脊髓灰质炎灭活疫苗接种几针好？浙江省疾控在《柳叶刀-传染病学》发表重要成果

脊髓灰质炎（俗称“小儿麻痹症”，简称“脊灰”）是由脊髓灰质炎病毒引起的严重危害儿童健康的急性传染病。通过几十年全球的公共卫生努力，脊灰野病毒基本上在大多数国家已经不复存在，但是仍然有少数一些国家和地区，包括邻国巴基斯坦、阿富汗等依然有脊灰野病毒流行。

 

凡带孩子接种疫苗的家长可能都知道，脊灰疫苗是重要的计划免疫内容之一。但可能会很困惑，因为脊灰疫苗很多种，包括灭活的、减毒的，还有5苗联合。应该说，两种疫苗都是非常安全、有效的，但是极少数人（WHO估计约1/100万-4/100万）接种减毒活疫苗可能会出现极其罕见的严重不良反应（称为脊灰疫苗相关病例）。由于疫苗供应、产能以及WHO消灭脊灰的工作要求等，2016年之前，我国计划免疫中都是使用脊灰减毒活疫苗，而灭活疫苗则需要自愿自费接种。

浙江省在2016年5月1日起将脊灰灭活疫苗（IPV）纳入国家免疫规划，免疫程序为2月龄接种IPV，3月龄、4月龄和4周岁接种二价口服脊灰减毒活疫苗（bOPV）（“1+3”免疫策略）。

现在问题来了，预防接种时，接种更多剂次的灭活疫苗效果会不会更好？比如接种2剂次灭活、3剂次灭活。。。针对这个问题，2020年5月19日，浙江省疾病预防控制中心以陈直平为通讯作者、何寒青为第一作者的团队在著名的《Lancet infectious diseases》（影响因子：27.5）发表了一篇文章，论证了不同剂次脊灰灭活疫苗与减毒活疫苗组合的续贯接种对预防脊灰的作用

这篇题为“IPV和bOPV替代的三剂次接种程序免疫原性在中国浙江的开放标签、随机、对照研究”，讨论了2剂次灭活+1剂减毒、3剂次灭活相比2016年实施的1剂次灭活+2剂减毒的基础免疫效果。

这项随机对照试验从中国浙江的招募了年龄在60-75天的健康婴儿528名。它们被随机分配(1:1:1)到三个脊髓灰质炎疫苗接种方案中的一个，sIPV-bOPV-bOPV (1剂次IPV组；目前的治疗方案)、sIPV-sIPV-bOPV(2剂次IPV组)或sIPV-sIPV-sIPV(3剂次IPV组)。

主要终点是第三次接种脊灰疫苗后1个月的三种脊髓灰质炎病毒血清型抗体阳转率。每次接种疫苗后，对严重和医学上重要的不良事件进行长达30天的监测。

结果发现，在2016年5月1日至2017年12月1日期间，在所有三组中都观察到对1型和3型脊髓灰质炎病毒的100%血清阳转。含有bOPV免疫接种方案的婴儿对1型和3型脊髓灰质炎病毒的抗体滴度显著高于仅使用sIPV的组(P<0.0001)。在1剂次IPV组的98名(62%)婴儿、2剂次IPV组的145名(95%)婴儿和3剂次IPV组的161名(99%)婴儿中观察到针对2型脊髓灰质炎病毒的血清阳转。研究期间未发生严重不良事件；观察到14个轻微的、短暂的不良事件，均痊愈，研究组之间没有显著差异。

该文研究结论指出三种程序均可产生对1型和3型脊髓灰质炎病毒有效保护；含有两剂或三剂IPV的免疫方案对2型脊髓灰质炎病毒的血清转换率高于单剂量sIPV的方案。研究结果支持在中国常规脊髓灰质炎疫苗接种计划中包括两个IPV剂量，以提供比当前方案更好的2型脊髓灰质炎病毒预防。

唠唠叨叨这么多专业术语，现在回答最关键的问题：现阶段婴幼儿到底脊髓灰质炎灭活疫苗接种几针好？是不是推荐自费接种3剂次灭活呢？

据疾控专家介绍，目前在我国仍然面临输入性脊灰病毒的情况下，脊灰疫苗仍然应该推荐灭活＋减毒疫苗的续贯接种。因为减毒活疫苗的优点是可以产生更有效的肠道粘膜免疫保护，能够更好地帮助建立人群免疫屏障。根据本研究结果，为了确保对脊髓灰质炎三个血清型的有效保护，现阶段接种２剂灭活+减毒的策略是比较理想的选择，既能保障接种安全（基本可以避免发生疫苗相关病例），同时又可以确保有效肠道免疫和人群屏障保护。

闲来郑语

这项研究的政策意义显著。

事实上，基于本研究结果及其他相关文献证据，浙江省已于2018年12月1日起，在省级免疫规划程序中纳入了2剂次IPV，实施2月龄和3月龄接种IPV、4月龄和4周岁接种bOPV（“2+2”脊灰疫苗续贯程序）的免疫策略；全国于2019年底实施“2+2”脊灰疫苗续贯程序。

从2016年前的全程减毒到2016年之后单剂次灭活免费接种，再到2018年2剂次灭活免费。。。。我想想，随着我国疫苗工业大发展和全球消灭脊灰的进程，灭活全程代替减毒将是大趋势。这对预防脊灰、预防脊灰疫苗带来的不良反应意义巨大。　

参考文献：

He, Hanqing et al. Immunogenicity of three sequential schedules with Sabin inactivated poliovirus vaccine and bivalent oral poliovirus vaccine in Zhejiang, China: an open-label, randomised, controlled trial.The Lancet Infectious Diseases, 2020.5.19

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