PIPE-307，潜在的RRMS髓鞘修复疗法的试验批准

       对MS治疗的探索已经经历了一个长达30余年的漫长过程，从最初的指向抗炎、抗免疫发展到指向神经保护以及促进再生。近日（2022年3月底）美国食品和药物管理局（FDA）已经批准了PIPE-307的1b / 2a期试验，PIPE-307是‎‎Pipeline Therapeutics‎‎的研究性髓鞘恢复治疗，用于‎‎复发缓解性多发性硬化症‎‎（RRMS）患者。再次开启了MS治疗的崭新尝试。

        该试验将招募来自多个美国地点的约45名RRMS患者，他们将随机接受三个月的口服‎‎PIPE-307‎‎，应用两种剂量或安慰剂。据Pipeline报道，招募预计将于今年年中开始。‎该研究的主要目标包括评估两种剂量的安全性和耐受性。还将评估髓鞘形成的指标，髓鞘形成在RRMS被中断。‎FDA的批准是在最近完成1期临床试验（‎‎NCT04725175）‎‎之后进行的，该试验‎‎表明‎‎该疗法在健康成年人中多次服用是安全的，耐受性良好。‎

        "我们很高兴在RRMS患者中启动PIPE-307的1b / 2a期研究，这是继我们1期研究的积极数据之后，"Pipeline首席医疗官兼临床开发高级副总裁Stephen Huhn博士表示"1b / 2a期研究旨在主要评估两种不同剂量的PIPE-307与安慰剂相比在RRMS患者中的安全性和耐受性，并探索使用神经生理学，视觉和放射学措施来治疗髓鞘再生。我们仍然有望在2022年中期开始患者给药，"

        相信随着促进髓鞘修复和再生药物的涌现，实现“治愈MS的目标”将不在遥远。