打开APP
userphoto
未登录

开通VIP,畅享免费电子书等14项超值服

开通VIP
金蒲胶囊

2 金蒲胶囊药典标准

2.1 品名

金蒲胶囊

Jinpu Jiaonang

2.2 处方

人工牛黄金银花蜈蚣炮山甲蟾酥蒲公英半枝莲山慈菇莪术白花蛇舌草苦参龙葵珍珠大黄黄药子乳香(制)、没药(制)、醋延胡索红花姜半夏党参黄芪刺五加砂仁

2.3 制法

以上二十四味,金银花蒲公英半枝莲白花蛇舌草苦参龙葵黄药子黄芪刺五加水煎煮三次,第一次2小时,第二次1.5小时,第三次1小时,煎液滤过,滤液合并,减压浓缩至相对密度为1.20~1.25(75℃)的清膏[1]乳香没药加热溶化,用粗纱布滤过,滤液合并,加入上述清膏中;人工牛黄珍珠研成极细粉;其余蜈蚣等十一味粉碎成细粉,与上述极细粉混匀,加入清膏中,搅拌均匀,干燥,粉碎成细粉,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。

2.4 性状

本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至棕色的粉末[1];气微,味苦、辛、麻。

2.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:花粉粒圆球形或椭圆形,直径约60μm,外壁有刺,具3个萌发孔(红花)。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色,表面观类多角形,壁厚,胞腔含硅质块(砂仁)。鳞甲碎片无色,有大小不等的圆孔(炮山甲)。

(2)取本品内容物4g,加甲醇20ml,浸渍10分钟,滤过,取滤液10ml,蒸干,残渣加水10ml使溶解,再加盐酸1ml,置水浴中加热回流30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取2次,每次10ml,合并乙醚液,蒸干,残渣三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄照药材0.1g,同法制成对照药溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)—甲酸乙酯甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的五个橙黄色荧光斑点;置氨蒸气中熏后,斑点变成红色。

(3)取本品内容物5g,加浓氨试液1ml与三氯甲烷20ml,浸渍1小时,时时振摇,滤过,滤液蒸干,残渣乙醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液20μl、对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷三氯甲烷甲醇(10:6:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏至斑点显色清晰,挥尽薄层板上吸附的碘,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(4)取本品内容物3g,加三氯甲烷25ml,加热回流5小时,滤过,滤液中加活性炭0.3g,振摇,放置30分钟,滤过,滤液浓缩至干,残渣三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取华蟾酥毒基对照品,加三氯甲烷制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷三氯甲烷丙酮(4:3:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(5)取本品内容物6g,加甲醇50ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次30ml,合并正丁醇液,加1%氢氧化钠溶液洗涤2次,每次20ml,取正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗至中性,取正丁醇液,蒸干,残渣甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷甲醇—水(13:7:2)下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。

(6)取本品内容物5g,加三氯甲烷20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取胆酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异辛烷—乙酸乙酯冰醋酸(15:7:5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。[1]

2.6 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ L)。

2.7 含量测定

2.7.1 苦参

高效液相色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈甲醇磷酸缓冲液(pH6.8)—三乙胺(18:18:70:0.1)为流动相;检测波长为220nm。理论板数按苦参碱峰计算应不低于8000。

2.7.1.2 对照品溶液的制备

苦参碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。

2.7.1.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品内容物,研细,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加浓氨溶液2ml使湿润,再加三氯甲烷25ml,超声处理(功率250W,频率33kHz)20分钟,滤过,取滤液,再用三氯甲烷洗涤残渣、容器及滤器4次,每次5ml,滤过,滤液合并,置水浴上蒸干,残渣甲醇溶解转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.1.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含苦参苦参碱(C15H24N2O)计,不得少于0.16mg。

2.7.2 蟾酥

高效液相色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—水(43.5:56.5)为流动相;检测波长为292nm。理论板数按华蟾酥毒基峰计算应不低于4000。

2.7.2.2 对照品溶液的制备

取华蟾酥毒基对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.16mg的溶液,即得。

2.7.2.3 供试品溶液的制备

取本品40粒的内容物,精密称定,混匀,研细,取约5g,精密称定,置索氏提取器中,加三氯甲烷适量,加热回流5小时,滤过,滤液加活性炭0.3g,振摇,放置5分钟,滤过,用三氯甲烷10ml分次洗涤滤器及滤渣,合并滤液,蒸干,残渣甲醇适量使溶解转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.2.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含蟾酥以华蟾酥毒基( C26H34O6)计,不得少于25μg。

2.8 功能与主治

清热解毒,消肿止痛,益气化痰。用于晚期胃癌食管癌患者痰湿瘀阻及气滞血瘀证

2.9 用法与用量

饭后用温开水送服。一次3粒,一日3次,或遵医嘱。42日为一疗程。

2.10 注意

孕妇忌服。用药早期偶有恶心,可自行缓解。超量服用时,少数患者可见恶心、纳差。

2.11 规格

每粒装0.3g

2.12 贮藏

密封

2.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版

本站仅提供存储服务,所有内容均由用户发布,如发现有害或侵权内容,请点击举报
打开APP,阅读全文并永久保存 查看更多类似文章
猜你喜欢
类似文章
【热】打开小程序,算一算2024你的财运
舒肝平胃丸
虚寒胃痛冲剂的说明书、功效与作用、用法及副作用
芪苈强心胶囊
治疗颈椎病吃什么药?颈椎病吃什么药效果好?
三金片
山药参芪丸
更多类似文章 >>
生活服务
热点新闻
分享 收藏 导长图 关注 下载文章
绑定账号成功
后续可登录账号畅享VIP特权!
如果VIP功能使用有故障,
可点击这里联系客服!

联系客服