抗PD-L1单克隆抗体药物CS1001联合化疗一线治疗Ⅳ期鳞状及非鳞状非小细胞肺癌的Ⅲ期CS1001-302临床试验（NCT03789604）达到了主要终点，在无进展生存期数据上展现出了比较显著的优势。
中位无进展生存期7.8个月！CS1001治疗晚期非小细胞肺癌潜力可期
Ⅲ期CS1001-302试验（NCT03789604）的中期研究结果显示，接受CS001联合化疗方案治疗的患者中位无进展生存期达到7.8个月，而接受安慰剂联合化疗方案治疗的患者中位无进展生存期仅4.9个月。整体来说，CS1001将患者疾病进展或死亡的风险降低了50%。
在各组织学亚组和PD-L1表达水平亚组中，CS1001治疗均展现出了良好的临床受益，鳞状及非鳞状非小细胞肺癌患者、PD-L1表达≥1% 与PD-L1表达<1%的患者均显示出临床获益。此外，CS1001联合化疗治疗的安全性较好，并未观察到额外的因CS1001导致的不良事件。
我国自主研发新药，晚期非小细胞肺癌患者的全新希望
CS1001是由基石药业开发的在研抗PD-L1单克隆抗体药物，属于全人源全长抗PD-L1单克隆抗体，是一种最接近人体的天然G型免疫球蛋白4（IgG4）单抗药物。与同类药物相比，CS1001在患者体内产生免疫原性及相关毒性的风险更低，因而在安全性方面具有独特的优势。
目前针对晚期非小细胞肺癌的CS1001-302研究仍在进行当中，尚处研究中期，作为主要终点数据的无进展生存期已经取得了比较理想的结果，其他次要终点数据也支持主要终点的结果。CS1001-302研究的主要负责者，周彩存教授表示，作为全球第一个抗PD-L1单抗联合化疗在晚期NSCLC取得成功的随机双盲的III期研究，CS1001联合化疗在鳞状和非鳞状非小细胞肺癌的治疗中展现出了比较理想的疗效。
基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士表示：“目前，国内尚无抗PD-L1单抗获批用于IV期NSCLC。CS1001是国内首个证实联合化疗显著改善中国NSCLC患者PFS的抗PD-L1单抗，并有望成为全球首个联合化疗同时获批鳞状和非鳞状NSCLC一线治疗的抗PD-L1单抗。这一振奋人心的进展将进一步推进CS1001的研发，并对基石药业持续推进商业化进程意义重大。”
除Ⅳ期非小细胞肺癌外，CS1001治疗血液肿瘤、Ⅲ期NSCLC、晚期胃癌、肝癌和食管癌患者的疗效与安全性试验等也在筹划当中，相信会在未来走上临床。
目前，基石药业计划于近期向国家药品监督管理局递交CS1001联合化疗一线治疗非小细胞肺癌的新药上市申请，具体的研究数据将于近期召开的学术会议中公布。我们会持续关注癌症新药的研发与临床进展，感兴趣的患者可以访问全球肿瘤医生网网站获取更多资讯。
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