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超越曲妥珠单抗!FDA最新批准乳腺癌新药,国内临床试验正在进行!

转移性乳腺癌属于乳腺癌中比较难治的类型,关于其药物的研究一直是临床研究的重点之一。2020年12月17日,FDA批准了新药Margetuximab-cmkb(Margenza)与化疗的联合用药方案,用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌成年患者。接受此类方案治疗的患者,应已经接受过2种或更多的抗HER2治疗方案,其中至少1种方案用于治疗转移性疾病。

生存期再次延长,后线治疗疗效依然显著!

该批准基于Ⅲ期SOPHIA试验的结果,对比了Margenza与曲妥珠单抗(Trastuzumab,Herceptin)分别联合化疗治疗转移性乳腺癌的疗效。

其结果显示,接受Margenza+化疗治疗的患者,中位无进展生存期5.8个月,整体缓解率22%;接受曲妥珠单抗+化疗治疗的患者,中位无进展生存期4.9个月,整体缓解率16%。

该试验的最终总生存期分析数据预计将于2021年下半年发布。

2019乳腺癌大会:总生存期延长近7个月!

根据2019年年末的圣安东尼奥乳腺癌研讨会上公开的阶段性统计数据,随访15.6个月时,接受Margenza+化疗治疗的患者平均总生存期为21.6个月,而接受曲妥珠单抗+化疗治疗的患者仅为19.8个月。

尤其是在CD16A-158F的携带者中,Margenza+化疗的组合疗效优势更加显著,中位总生存期23.6个月;同类型的患者,接受曲妥珠单抗+化疗的中位总生存期仅16.9个月。相比之下,Margenza将患者的生存期延长了近7个月

在安全性方面,两种组合方案的安全性与耐受性相似。接受Margenza治疗的患者,发生3或4级的疲劳、恶心或中性粒细胞减少的风险稍高。

结构优化、疗效升级!正在招募国内患者

Margenza与曲妥珠单抗同为靶向HER2的单克隆抗体药物。单克隆抗体的结构分为抗原结合片段(Fab)和结晶片段(FC)两部分,Margenza对FC部分的结构进行了进一步的优化,因此可以取得更好的疗效。

目前,研发公司MacroGenics正与再鼎医药合作,计划将Margenza的临床试验推广至中国及其它华人地区。目前,Margenza治疗曾经过曲妥珠单抗治疗的HER2阳性乳腺癌患者的临床试验正在进行,符合标准的患者可以咨询全球肿瘤医生网医学部(400-666-7998)进行申请。

乳腺癌也有新药!从HER2到PD-L1,乳腺癌治疗全面覆盖!

为了帮助大家更好地熟悉抗癌药物、治疗癌症,基因药物汇为大家整理了正在免费招募乳腺癌及实体瘤患者的新药临床试验项目,为大家提供申请新药试验的途径。药物种类很多,大家可以先行咨询,后在医学顾问的指导下选择适合自己的新药。

符合标准的患者可以将基因检测报告、诊断报告的电子版或清晰照片发送至新药招募中心邮箱(doctor.huang@globecancer.com)进行申请,邮件中留下联系方式;或联系全球肿瘤医生网医学部(400-666-7998)进行详细咨询。

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