缓解率高达81.5%！“生物导弹”再添新，有望超越DS-8201的新药SHR-A1811来了！

经历过一段时间的沉淀，本年度的AACR（美国癌症研究协会）年会可以说是亮点频出，让人惊喜不断。

抗体-药物偶联物，也就是ADC，又被称为“生物导弹”，是一种比靶向药物的靶向性更强的新型靶向药物。一直以来，ADC当中的代表都是DS-8201（Enhertu）这款第二代的HER2靶点ADC。这款药物以卓越的疗效、尤其是对于HER2低表达患者仍有出色疗效而备受重视。不过，在本届AACR年会之后，另一款同靶点的ADC，恒瑞医药研发的SHR-A1811，肯定也要被大家“挂在嘴边”了！

缓解率高达81.5%，有望超越DS-8201

根据本届AACR上公布的数据，治疗HER2阳性乳腺癌（既往其它抗HER2方案治疗耐药），SHR-A1811的整体缓解率为81.5%；治疗HER2低表达的乳腺癌（既往治疗耐药），SHR-A1811的整体缓解率为55.8%；治疗非小细胞肺癌的整体缓解率也达到了40%，中位缓解持续时间10.8个月。

在既往研究中，相似的试验条件（患者均为经治耐药）下，DS-8201在HER2阳性与HER2低表达患者中的缓解率分别为62%和52.3%，非小细胞肺癌的缓解率与缓解持续时间分别为54.9%和8.2个月。

而且这一次SHR-A1811还公布了一组治疗实体瘤患者的数据：对于HER2表达的实体瘤患者，包括HER2阳性乳腺癌、HER2低表达乳腺癌、尿路上皮癌、结直肠癌、胃癌、胆管癌、非小细胞肺癌、子宫内膜癌、头颈鳞癌，SHR-A1811治疗的整体缓解率为61.6%。

当然，在不良反应方面，两款药物的3级或以上不良事件发生率都比较高。其中DS-8201最严重的不良反应之一间质性肺炎，在SHR-A1811试验中的发生率相对比较低。

ADC，超越靶向药的“生物导弹”

ADC由单克隆抗体、细胞毒性药物以及两者之间的连接物共3个部分组成。其中，抗体负责“精准制导”，抵达特定的环境（即部分特殊的与癌细胞相关物质浓度较高的部位）之后连接物断裂，释放出作为“武器”的细胞毒性药物（化疗药物或靶向药物等），对癌细胞造成有效的杀伤。

目前，不论是全球范围内，还是在全中国范围内，ADC的靶点都集中于HER2，占比接近40%，此外还有EGFR、TROP-2、Claudin 18.2、c-MET、HER3等常见或潜力靶点。

且一款ADC的成功，经常意味着一个ADC平台的成功。后续再研发药物的时候，只要像更换“弹头”一样更换其中的部分药物分子，就能够获得一大批的、疗效同样出色的新药。

比方说，DS-8201成功之后，第三一共立刻继续开始研发HER3靶点的Patritumab Deruxtecan（U3-1402）、TROP-2靶点的Datopotamab Deruxtecan（Dato-DXd，DS-1062）等等，并且这些药物在临床试验当中都有很不错的表现。

恒瑞也有大量的ADC产品投入临床试验，囊括了HER2、HER3、CEA、PSMA、B7H3、TROP-2、CD79B、Claudin18.2等热门或有潜力的靶点。

凭借着优秀的选择性，靶向药物取得了超越化疗药物的优秀疗效；而ADC作为一种选择性更超过靶向药物的新药，带我们看到了癌症治疗更多的希望、更多的可能性。

目前，用于治疗乳腺癌、胃癌、妇科肿瘤等多类癌症的HER2靶点ADC正在招募受试患者。大家可以参考自身情况，积极申请。

申请方式我们放在了下方的海报当中，即使大家自己没有需求，也可以多多转发，让现在有需求的患者有更多机会看到。APP也已经在各大手机应用商店上线，大家可以搜索「全球肿瘤医生」并下载，提交病历资料。

希望大家都能找到适合自己的新药与项目！

*本文内容仅可作为参考，不能作为用药依据，请在医学专业人士的指导下选择治疗方案。