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现代通络治疗的中药方剂

吴以岭院士在1980年代窥见络病学的中医奥义后,开出了“通心络”药方,之后1990年代成立企业将“通心络”产业化生产,形成了“通心络胶囊”,随着中医络病学的发展,目前已经有多个通络药进行产业化生产,并且在临床运用中得到好评,主要是以岭药业旗下的主打产品:

1.通心络胶囊

通心络胶囊最通络系列的最早药物,吴以岭教授主持的国家新药研究基金项目“中药通心络胶囊治疗冠心病心绞痛的研究”,于1996年由国内医药专家完成了科研成果鉴定,2000年“通心络胶囊治疗冠心病的研究”荣获2000年度国家科技进步二等奖,2007年“虫类药超微粉技术及其应用” 荣获2007年度国家技术发明二等奖。2009年山东大学张运院士主持的“通心络干预颈动脉斑块的前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照、 多中心临床研究”,表明通心络胶囊大、中、小剂量稳定易损斑块作用与他汀类药物疗效相当,文章发表于《美国生理学杂志》,获得了国内外好评。该药可降脂、抗炎、抗凝、保护血管内皮作用可有效预防动脉硬化的发生,后根据该药解除血管痉挛、逆转稳定斑块作用而沿用到了动脉硬化斑块的治疗,用于減少斑块破裂引起的心梗、脑梗发生。

组成:人参、水蛭、全蝎、赤芍、蝉蜕、土鳖虫、蜈蚣、檀香、降香、乳香(制)、酸枣仁(炒)、冰片。

功效:益气活血,通络止痛。

适应症:冠心病心绞痛属心气虚乏,血瘀络阻证,症见胸部憋闷,刺痛,绞痛,固定不移,心悸自汗,气短乏力,舌质紫黯或有瘀斑,脉细涩或结代。亦用于气虚血瘀络阻型中风病,症见半身不遂或偏身麻木,口舌歪斜,言语不利。

用法:口服。一次2-4粒,一日3次。

注意事项:出血性疾患,孕妇及妇女经期及阴虚火旺型中风禁用。服药后胃部不适者宜改为饭后服用。

参考价:25元/瓶(盒),国家医保甲类品种。

2.参松养心胶囊

参松养心胶囊是络病学理论指导,治疗冠心病心律失常的药物,1997年至2003年吴以岭教授团队进行相关临试验,2003年《参松养心胶囊抗心律失常的实验与临床研究》经过国内专家组鉴定评价为:参松养心胶囊治疗冠心病心律失常的研究处于国内领先水平。2009年“参松养心胶囊治疗心律失常应用研究”荣获国家科技进步二等奖。该药是唯一经循证医学证实,安全有效治疗早搏、阵发性房颤、缓慢性心律失常的药物,唯一具有多离子通道和非离子通道整合调节作用的治疗心律失常药物。

组成:人参、麦冬、山茱萸、丹参、酸枣仁(炒)、桑寄生、赤芍、土鳖虫、甘松、黄连、南五味子、龙骨。

功效:益气养阴,活血通络,清心安神。

适应症:冠心病室性早搏属气阴两虚,心络瘀阻证,症见心悸不安,气短乏力,动则加剧,胸部闷痛,失眠多梦,盗汗,神倦懒言。

用法:口服。一次2-4粒,一日3次。

注意事项:应注意配合原发性疾病的治疗。

参考价:0.8元/粒,30元/盒(36粒),68元/盒(84粒),国家医保甲类。

3.芪苈强心胶囊

在国家“863”计划对络病学研究的相关支持下,吴以岭教授进行了心衰的相关研究。2004年通过临床试验证实了芪苈强心胶囊治疗充血性心里衰竭的临床疗效,之后进行了全国多中心的大型临床研究,2013年《美国心脏病学会杂志》刊登了中药芪苈强心胶囊治疗慢性心衰的循证医学研究,引起了国际医学界的关注。该药在强心、减少心肌细胞凋亡、改善心室重构和心肌能量代谢方面均有西药抗心衰一、二线药物相当的疗效。

组成:黄芪、人参、附子、丹参、葶苈子、泽泻、玉竹、桂枝、红花、香加皮、陈皮。

功效:益气温阳,活血通络,利水消肿。

适应症;冠心病、高血压病所致轻、中度充血性心力衰竭证属阳气虚乏,络瘀水停者,症见心慌气短,动则加剧,夜间不能平卧,下肢浮肿,倦怠乏力,小便短少,口唇青紫,畏寒肢冷,咳吐稀白痰等。

用法:口服,一次4粒,一日3次。

注意事项;临床应用时,如果正在服用其它治疗心衰的药物,不宜突然停用。

参考价:36元/盒(36粒),国家医保甲类。

连花清瘟胶囊

2003年非典爆发后,吴以岭教授认识到清代温病名医叶天士治疗温病用到的治络病思想,而非典等烈性传染病正属于古代温病,因而迅速启动连花清瘟胶囊的研发工作,该方集汉代《伤寒论》麻杏石甘汤、明代《瘟疫论》治疫病用大黄、清代《温病条》银翘散三朝名方融汇为一方,用于感冒、流感早期症状效果显著,可惜连花清瘟胶囊获批上市时国内非典疫情已经结束。但在之后国家的重大疫情防控方案中,如2005年禽流感、2008地震灾后疫情防控、2013年H7N9禽流感、2015年中东呼吸综合征等均将该药作为推荐药,2018年该药写入了《流行性感冒诊疗方案(2018年版)》,之后在2020年初的新冠疫情中,该药也被写入了国家卫健委制定的第七版诊疗方案中。此外,“中药连花清瘟胶囊治疗流行性感冒研究”2012年曾获国家科技进步二等奖。该药能广谱抗病毒、抗菌、调节免疫功能,在病毒类呼吸道公共卫生事件中发挥重要作用,已成为国家有关部门控制流感的储备用药。

组成: 连翘、金银花、炙麻黄、炒苦杏仁、石膏、板蓝根、绵马贯众、鱼腥草、广藿香、大黄、红景天、薄荷脑、甘草。辅料为:淀粉。

功效:清瘟解毒,宣肺泄热。

适应症:流行性感冒属热毒袭肺证,症见:发热或高热,恶寒,肌肉酸痛,鼻塞流涕,咳嗽,头痛,咽干咽痛,舌偏红,苔黄或黄腻等。 在新型冠状病毒性肺炎的常规治疗中,可用于轻型、普通型引起的发热、咳嗽、乏力,疗程7~10天。

用法: 口服。一次4粒,一日3次。

注意事项: 忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。不宜在服药期间同时服用滋补性中药。风寒感冒者不适用。发热体温超过38.5℃的患者,应去医院就诊。 严格按用法用量服用,本品不宜长期服用。服药3天症状无缓解,应去医院就诊。运动员慎用。
参考价:15元/盒(24粒),国家医保甲类。

养正消积胶囊

养正消积胶囊的开发研究于2004年完成,根据恶性肿瘤放化疗时的中医病机,确定“健脾益肾,化瘀解毒,通络抗癌”治法,中药理实验证明该药有增效、减毒、提高免疫功能三重功效。目前该药主要用于肿瘤放化疗的辅助治疗,改善患者预后。2012年英国卡迪夫大学研究证实:养正消积胶囊有效抑制肿瘤转移,研究结果在欧洲肿瘤年会上发布,研究论文见于国际权威杂志《Anticancer Research》。

组成:黄芪、女贞子、人参、莪术、灵芝、绞股蓝、炒白术、半枝莲、白花蛇舌草、茯苓、土鳖虫、鸡内金、蛇莓、白英、茵陈(绵茵陈)、徐长卿。

功效:健脾益肾、化瘀解毒。

适应症:不宜手术的脾肾两虚、瘀毒内阻型原发性肝癌辅助治疗,与肝内动脉介入灌注加栓塞化疗合用,有助于提高介入化疗疗效、减轻对白细胞、肝功能、血红蛋白的毒性作用,改善患者生存质量、改善脘腹胀满、纳呆食少、神疲乏力、腰膝酸软、溲赤便溏、疼痛。

用法: 口服。一次4粒,一日3次。

禁忌尚不明确

参考价:40元/盒(36粒),国家医保乙类

津力达颗粒

早在1990年代,我国学者根据消渴病阴虚燥热的特点,制定了消渴方系列,吴以岭教授根据糖尿病伴有视网膜、周围血管、神经等络病学变化,增加了通络的相关治疗药物,形成了津力达口服液基础方,1994年在“首届糖尿病(消渴病)国际学术会议”汇报了津力达口服液有效治疗小样本2型糖尿病的基础和临床研究。在2002年前后,“津力达”口服液作为治疗糖尿病的纯中药制剂,经国内医药专家评定为国内领先水平。之后津力达改进制剂类型为颗粒,随着应用的推广以及量效确切被更多人接受,该药收录到《糖尿病中医药临床循证实践指南(2016版)》,《中国2型糖尿病防治指南(2017版)》。中国中医科学院广安门医院主持的课题“二甲双胍联合津力达颗粒治疗2型糖尿病临床循证研究”,表明在饮食控制、运动治疗和二甲双胍稳定剂量的治疗基础上,联合使用津力达颗粒治疗2型糖尿病在控制血糖、防治并发症、延缓进展方面均有潜在优势。

组成:人参、黄精、苍术(炒)、苦参、麦冬、地黄、制何首乌、山茱萸、茯苓、佩兰、黄连、知母、淫羊藿(炙)、丹参、葛根、荔枝核、地骨皮。

功效:益气养阴,健脾运津。

适应症:2型糖尿病气阴两虚证,症见:口渴多饮,消谷易饥,尿多,形体渐瘦,倦怠乏力,自汗盗汗,五心烦热,便秘等。

用法:开水冲服。一次1袋,一日3次。8周为一疗程,或遵医嘱。对已经使用西药患者,可合并使用本品,并根据血糖情况,酌情调整西药用量。

注意事项:忌食肥甘厚味、油腻食物。孕妇慎用;定期复查血糖。

参考价:30元/盒(9袋),国家医保乙类。

以上内容为络病学的常见中药新药,为中成药,可供临床参考。

吴以岭.基于络病理论的中药新药研发[J].中国药理学与毒理学杂志,2019,33(09):642.

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