Lancet H：低风险门诊远端DVT不需要抗凝治疗？

（本文转自脑血管及重症文献导读）

在所有下肢深静脉血栓形成中，孤立腓肠深静脉血栓形成（DVT；比如腘窝以下DVT，未延伸到静脉近端或肺栓塞，也成为远端DVT）占比高达50%，具有较低的栓塞风险。近端DVT和肺栓塞受到广泛研究，有高水平证据，以及治疗的推荐意见；而孤立腓肠DVT的最佳管理方法知之甚少。因此，不同中心对孤立腓肠DVT的诊断和治疗方法存在很大的差异。在一些中心，对可疑DVT者进行近端和远端静脉影像学检查（称为全腿影像），诊断腓肠DVT者也给予抗凝治疗。还有一些中心，仅进行近端静脉影像学检查，不诊断或治疗腓肠DVT。

为了探讨抗凝治疗急性症状性腓肠DVT的疗效和安全性，2016年11月来自瑞士的Marc Righini等在Lancet Haematol上公布了CACTUS研究结果。

CACTUS为国际多中心随机双盲安慰剂对照的临床研究，纳入了低风险首次急性症状性腓肠DVT的门诊患者（无癌症或以前VTE病史）。纳入的患者随机给予低分子肝素（那屈肝素171 UI/kg，皮下注射，每天一次）或安慰剂（生理盐水，皮下注射，每天一次），共6周。所有患者皆给予加压袜治疗，并随访90天。主要有效性复合终点（改良ITT分析）包括42天时腓肠DVT向近端静脉延长，对侧近端DVT和症状性肺栓塞。主要安全性终点为42天时严重或临床相关不严重出血。

该研究共纳入259例患者（因为纳入速度太慢以及试验药物有效期的问题该研究被提前中止），ITT分析那屈肝素组122例患者，安慰剂组130例。那屈肝素组和安慰剂组复合主要终点发生率分别为3%和5% (risk difference –2.1%, 95% CI –7.8 to 3.5; p = 0.54), 没有显著性差异。两组出血发生率分别为4%和0% (risk difference 4.1, 95% CI 0.4 to 9.2; p = 0.0255)。

最终作者认为对于低风险的门诊症状性腓肠DVT患者，给予那屈肝素（vs.安慰剂）不能降低血栓向近端静脉延长或静脉血栓栓塞事件，并且会增加出血的风险。

译者注：该研究纳入的患者为低风险门诊患者，不能把这个结果推广到高风险的住院患者。

文献出处：

Lancet Haematol. 2016 Dec;3(12):e556-e562. doi: 10.1016/S2352-3026(16)30131-4. Epub 2016 Nov 8.

Anticoagulant therapy for symptomatic calf deep vein thrombosis (CACTUS): a randomised, double-blind, placebo-controlled trial.