会议期间，2022年最新版《中国临床肿瘤学会乳腺癌（CSCO BC）诊疗指南》正式出炉。指南更新要点速递如下：
病理诊断更新要点
本次指南在病理诊断方面更新了诸多内容，为临床诊疗提供更多依据。
1. 2019版WHO乳腺癌浸润癌组织类型及分子特征；
2. 强调乳腺癌ER弱阳性病理评估及异质性；
3. 强调乳腺癌HER2低表达病理评估及其异质性；
4. 强调基于IKWG 2021乳腺癌Ki67评估及临床使用；
5. 强调乳腺癌PD-L1评估及临床实用性；
6. 新增肿瘤浸润淋巴细胞（TILS）评估内容；
7. 乳腺癌新辅助治疗后前哨淋巴结活检的病理评估。
乳腺癌放疗进展
2022年CSCO BC指南放射治疗主要集中在三个方面，分别是：早期乳腺癌的短程放疗，区域淋巴结局部处理进展和精准医学优化放疗策略。
1. 早期乳腺癌放射治疗中，相较于全乳切除，保乳+WBI的生存预后更佳得到新证据支持，为局部治疗主旋律，同时短程和超短程大分割放疗证据级别不断加强，但IMRI时代下APBI的最合适剂量和最佳实施模式需进一步探索；
2. 区域淋巴结局部处理进展中，现代放疗技术和全身治疗背景下，多项研究持续探索内乳放疗的最佳获益人群及大分割RNI的价值，其中cN1ypN0在≥3枚SLN均阴性时，RNI可以替代ALND；
3. 精准医学优化放疗策略中，更多的新型多基因预测模型聚焦局部复发风险，多基因模型对局部治疗的指导减法/加法并存，精准医学的指导受益人群从老年低危向中等复发风险拓展。
三阴性早期乳腺癌
三阴性早期乳腺癌，主要是新增了新辅助治疗后的辅助治疗和辅助强化治疗。
1. 病理学完全缓解（pCR）患者，若新辅助已使用PD-1抑制剂，则辅助治疗继续使用PD-1抑制剂满1年（III级，2B）。这主要是基于KEYNOTE-522等研究结果，新辅助治疗接受PD-1抑制剂的患者，辅助治疗可继续使用至满1年。
2. 未达到病理学完全缓解（non-pCR）患者，新辅助治疗后，推荐辅助治疗选择卡培他滨（I级，1A），奥拉帕利（BRCA突变）（II级，1B）；若新辅助已使用PD-1抑制剂，则辅助治疗继续使用PD-1抑制剂满1年（III级，2B）。其中，卡培他滨的治疗推荐主要是基于CREATE-X研究结果，而奥拉帕利的推荐主要是基于Olympi A研究，但奥拉帕利仅获得FDA适应证，尚未获得NMPA批准。
3. 新增辅助化疗的强化治疗，包括淋巴结阳性、肿瘤＞2cm的患者，II级推荐“化疗后序贯卡培他滨1年（无BRCA突变）（2A）”、“化疗后序贯奥拉帕利10年（BRCA有突变）（1B）”；或淋巴结阴性且肿瘤1~2cm的患者，II级推荐“化疗后序贯卡培他滨1年（BRCA无突变）（2B）”。它们分别是基于SYSUCC-01研究结果和Olympi A研究结果。
HER2阳性晚期乳腺癌
HER2阳性晚期乳腺癌治疗中的主要更新要点是治疗分层的改变、药物及推荐等级的更新。
1. 原“未用过H，曾用过H但符合再使用”分层，调整为“H敏感”分层，这是基于从临床获益可能性的推荐治疗；
2. 对于曲妥珠单抗（H）治疗失败的患者，将T-DM1由II级调为I级 1B的推荐级别，II级推荐中新增T-DXd药物（1A），拉帕替尼+卡培他滨调整为III级推荐，III级推荐中新增马吉妥昔单抗+化疗方案（2B）；它们的更新分别是基于T-DM1适应证获批、DESTINY-Breast03研究结果的发表、拉帕替尼产品的可及性和临床研究结果、SOPHIA和中国桥接研究结果；
3. TKI药物中新增图卡替尼，这是基于HER2 CLIMB研究结果；
4. 新增TKI治疗失败的分层，并在此分层的II级推荐中新增抗HER2 ADC药物（如T-DM1、T-DXd等，2A），HP联合其他化疗（2A），另一类TKI+化疗（2A），III级推荐中新增其他未使用的抗HER2靶向药，这主要是基于临床需求、真实世界数据和HER2阳性乳腺癌中国专家共识。
激素受体阳性晚期乳腺癌
2022版指南中HR+的绝经后患者晚期内分泌治疗，方案更加丰富，分层更加细化，强调优势筛选和全面管理，以确保长治久安。
1. 在未经内分泌治疗分层中，氟维司群由I级推荐调整为II级推荐，AI+CDK4/6抑制剂具体分为“AI+阿贝西利（1A）”和“AI+哌柏西利（1B）”；
2. TAM治疗失败分层中，氟维司群由I级推荐调整为II级推荐，AI+CDK4/6抑制剂具体分为“AI+阿贝西利（1A）”和“AI+哌柏西利（1B）”；
3. NSAI治疗失败分层中，I级推荐新增“氟维司群+达尔西利（2A）”，氟维司群+哌柏西利证据等级由2A调整为1B；
4. SAI治疗失败分层中，I级推荐新增“氟维司群+达尔西利（2A）”，氟维司群+哌柏西利证据等级由2A调整为1B；
5. 新增CDK4/6i治疗失败分层，II级推荐“西达本胺+内分泌治疗（2A）”、“另一种CDK4/6i+内分泌治疗（2A）”、参加严格设计的临床研究。
三阴性晚期乳腺癌
2022 CSCO BC指南中三阴性晚期乳腺癌解救治疗强调按照紫杉醇治疗的敏感程度进行分层治疗，其中I级推荐全部是化学治疗，化疗治疗方案的推荐既包括众多单药选择也包括了一些联合方案，临床实践中要根据患者的临床病理特点及器官功能状态合理选择单药或联合化疗，而II级及III级推荐则新增更多其他的治疗方案。
1. 原“蒽环治疗失败”分层，调整为“紫杉类治疗敏感”；原“蒽环类和紫杉类治疗失败”分层，调整为“紫杉类治疗失败”。这是由于蒽环存在心脏毒性相关的累积剂量的限制，其在晚期乳腺癌姑息治疗的模式中治疗价值有限，因此三阴性乳腺癌辅助及新辅助治疗方案中，不含蒽环但含紫杉类方案如TC或TCb占比逐渐增高。
2. 紫杉类治疗敏感分层中，I级推荐去除GP方案，II级推荐中去除白蛋白紫杉醇+PD-L1方案。三阴性乳腺癌是最适合免疫治疗的乳腺癌亚型，但由于不同的研究设计以及不同的研究结果，PD-1抑制剂 及PD-L1抑制剂在三阴性晚期乳腺癌的治疗领域出现了两种不同的结局，目前国内有众多三阴性晚期乳腺癌的免疫治疗研究正在进行，随着一系列循证医学证据的出现以及药物可及性的提高，可以预期在不久的将来免疫治疗会写入CSCO BC指南的I级推荐。
3. 紫杉类治疗失败分层中，艾立布林由II级推荐调整为I级推荐，优替德隆+卡培他滨由II级推荐调整为I级推荐，II级推荐中新增“戈沙妥珠单抗”，III级推荐中新增奥拉帕利方案，新增化疗+PD-1抑制剂方案。精准靶点检查指导下的靶向治疗是精准治疗时代的要求，靶向BRCA突变、NTRK融合、Trop-2等靶向治疗的成功正逐步改写三阴性乳腺癌的国内外指南。
中国临床肿瘤学会乳腺癌诊疗指南（2022版）其他要点
2022 CSCO乳腺癌诊疗指南更新计划中，收集整理2021版推广使用中各界反馈意见和修改建议，并结合2021年度发表乳腺癌领域国内外关键性研究结果进行了更新。
HER2阳性乳腺癌
1. 新辅助治疗中，I级推荐中将THP方案具体细化为THP*4和THP*6，这是基于KRISTINE研究，部分患者如年龄＞60岁、肿瘤负荷小，一般情况无法耐受含铂联合方案的患者，可考虑6个周期THP治疗术前新辅助治疗；II级推荐中新增参加严格设计的临床研究，如H+TKI、抗HER2 ADC等，这是基于PHEDRA研究结果，以及正在开展的抗HER2 ADC新辅助临床研究。
2. 辅助治疗中，术前抗HER2治疗仅使用曲妥珠单抗病理完全缓解（pCR）的患者，曲妥珠单抗+帕妥珠单抗更新为I级推荐，这主要是基于双靶的可耐受性和可及性，而未达到病理学完全缓解（non-pCR）的患者，新增“HP后序贯奈拉替尼（2A）”为III推荐。
三阴性乳腺癌
1. 新辅助治疗中，III级推荐新增“AC-TPC方案（2A）”，这是由于GeparSixto、NeoCART等研究奠定了铂类在TNBC患者新辅助治疗的基础，同时新增III级推荐“化疗联合PD-1抑制剂”，这是基于KEYNOTE-522研究结果FDA批准适应证，并结合PD-1产品在中国时长的可及性和正在进行的临床研究。
2. 辅助治疗中，若患者为初始治疗，对于高危患者，III级推荐新增“AC-TP方案”，FEC-T方案由II级调整为III级推荐，这是基于PATERN研究结果，针对部分高危的三阴性乳腺癌患者可考虑含铂方案，而复发风险较低的患者，TC方案具体为TC*4和TC*6，这主要是基于PLAN B临床研究结果。
HR+绝经后乳腺癌
辅助内分泌治疗中，初始治疗新增高危人群分层，包括淋巴结≥4个阳性或淋巴结1~3个阳性伴有以下危险因素之一：G3、T≥5cm、Ki67≥20%，I级推荐新增“内分泌+阿贝西利（1A）”，这是基于MONARCH E研究结果，同时阿贝西利获批辅助治疗适应证。
小结
本次2022 CSCO BC指南更新，充分结合了国际、国内最新研究，更加符合临床实践需求，为乳腺癌规范化奠定了基础。同时“CSCO AI for BC 2022”人工智能辅助决策系统也将在本次会议上进行了更新发布，辅助临床医生做出更准确的临床决策，助力我国肿瘤诊疗规范更广、更深、更易操作的推进。此外，本次会议上还就《中国抗癌协会乳腺癌诊疗指南和规范（2021版）》要点、《中国乳腺癌骨转移专家共识》进行了解读。最后，期待今天的会议内容更加精彩！
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