2019年12月以来，新冠肺炎疫情呈现从湖北省武汉市向全国蔓延开来的势态。庆幸的是，经过举国上下众志成城，疫情在我国得到了有效的控制。而这其中，除了要归功于医务人员的无私奉献、人民百姓的理解支持外，更少不了国家相关主管部门的积极防控应对措施。2020年2月5日，国家卫健委发布《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第五版）》，其中新增对于重型、危重型病例“可采用恢复期血浆治疗”的指导。由于恢复期血浆治疗后临床症状明显改善，各项检测指标全面向好，因此，国家卫健委专门出台了《新冠肺炎康复者恢复期血浆临床治疗方案》，明确恢复期血浆的制备方法、适用范围、适用剂量等，截至3月17日，已更新到了第二版。图表 1 国家卫健委印发《新冠肺炎康复者恢复期血浆临床治疗方案》
恢复期血浆治疗，是从康复者的身上采集富含病毒抗体的血浆，经过规范化处理之后，输注给其他患者使其被动免疫的治疗方法。通俗来说，当人体被病毒感染后，自身免疫系统会对病毒出现免疫应答（抗原抗体反应），产生相应的特异性抗体，当特异性抗体具备足够浓度规模时，就有可能战胜体内的该种病毒。因此，康复者血液中往往存在高浓度的病毒特异性抗体，而新患者或危急重症患者因自身未能生成足够浓度的抗体，使得病程进展得不到控制。此时，如果通过一定方式将康复者血液中的抗体直接输入患者体内，会帮助患者获得免疫力，对抗病毒，这就是恢复期血浆治疗，属于被动免疫。与被动免疫相对应的是主动免疫，即通过疫苗等方式，刺激人体自身主动产生相应抗体。本篇主要介绍被动免疫，下一篇将着重阐释主动免疫。病毒感染者在感染病毒后，会出现免疫应答反应产生抗体。而机体能够产生的免疫应答反应有两类：第一类为固有免疫（非特异性免疫），杀伤细胞（如NK细胞、巨噬细胞等）会识别并作用于病原将之清除，是一种无针对性、无记忆性的防御机制，为机体抵御病原侵袭的第一道防线；第二类为适应性免疫（特异性免疫），是机体与抗原物质接触后产生的一种具有针对性、记忆性的抵抗力，这种免疫只针对一种病原，且再次遇到相同抗原刺激时会出现迅速而增强的应答。免疫反应中对病毒起直接作用的是抗体。抗体是一种免疫球蛋白，由B淋巴细胞识别抗原后产生（包括5种：IgM、IgD、IgG、IgA、IgE，其中IgG含量占据75%，是机体抗感染的“主力军”），可以和病原表面的抗原特异性结合，从而阻止其入侵机体细胞。抗体主要分布于血清中，可直接输注给接受者，使其被动性地直接获得相应的特异性免疫力，这是恢复期血浆疗法的治疗机理。实际上，恢复期血浆疗法并非本次疫情首创。自1918年西班牙流感爆发以来，在多次病毒流行所致疫情中均有过恢复期血浆疗法的应用。从有文献记载的恢复期血浆疗法效果梳理来看，总体上，大部分研究均认为恢复期血浆疗法与病毒载量下降和死亡率降低相关。也有部分研究未得到有效性的显著性差异，但同时指出可能是由于血浆抗体滴度等其他未控制因素所致。由此可见，恢复期血浆治疗虽有效，但如何保障恢复期血浆治疗的有效性，在临床应用中对具体操作提出了较高要求。这也是国家卫健委出台《新冠肺炎康复者恢复期血浆临床治疗方案》，对恢复期血浆的制备方法、适用范围、适用剂量等作出规范的原因。目前，国家卫健委出台的《新型冠状病毒肺炎防控方案》已更新至第七版，但仍然明确指出缺乏有效的抗病毒治疗药物。虽已有多个针对新型冠状病毒的药物处于紧锣密鼓的研发过程中，但在完成3期临床之前均无法大规模使用。并且，备受关注的抗病毒明星药物瑞德西韦的最新临床试验数据结果今日公开。经过初步评估表明，与未接受瑞德西韦治疗的患者相比，接受该药治疗患者的给氧需求、发烧和病毒感染症状改善之间没有“明显时间关联性”，还被报告了恶心、呕吐、直肠出血和肝酶升高等不良反应。曾被媒体热捧为“人民的希望”的瑞德西韦可能面临“流产”，不得不说这是一个让全世界扼腕痛惜的消息。在缺乏特效治疗药物的情况下，采用恢复期血浆治疗新冠病毒感染是最为有效的方法，可大幅降低危重患者病死率，临床现实性意义重大。自2月13日在湖北省新冠肺炎疫情防控发布会上，武汉金银潭医院院长指出恢复期病人血浆输注对新冠肺炎患者治疗已显示出初步效果，并呼吁已出院的恢复期患者献浆后，国家卫健委先后出台了两版《新冠肺炎康复者恢复期血浆临床治疗方案》。从疫情发展趋势来看，2月19日开始，全国累计确诊人数保持相对稳定，新增确诊大大减少，并且重症病例开始明显减少，治愈出院病例大幅增多，累计死亡人数却一直保持在一个相对低的水平上。目前全国新型冠状病毒肺炎疫情得到了良好的控制，不可否认恢复期血浆疗法在其中的贡献。毫无疑问，恢复期血浆疗法的应用将给血制品行业带来应用机会。不过，需要说明的是，这种机会并非制备恢复期血浆给企业带来的直接经济价值。因为符合条件的康复者数量、康复者参与捐献意愿以及特异性抗体滴度达标与否等因素将产生层层限制，浆源供给有限，使恢复期血浆疗法在疫情临床治疗中的应用范围有限。但是，可以肯定的是，通过这次新冠恢复期血浆的临床应用，将带来医生和患者对静丙或血液制品认知的快速提升，给静丙带来一次极佳的市场教育机会。未来，血液制品（静丙）临床应用范围的扩大和中国人均使用量的提升将受到这次疫情潜移默化的影响。除了恢复期血浆治疗外，还有一种利用免疫系统抵御病毒的方法——疫苗，我们将在下一篇文章中着重探讨。
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