1. 和美医疗（01509.HK）斥资3024万元收购凯贝姆全部股权
简述：1月10日，和美医疗发布公告，于2018年11月8日，附属公司和美医疗管理与卖方订立股权转让协议，卖方同意向集团转让彼等于凯贝姆的股权，而集团同意于2019年1月15日前向卖方各自支付股权转让代价。代价为人民币3024.19万元，于股权转让完成后及根据股权转让协议所载的条款，公司于凯贝姆的持股量将由49.47%增加至98%。公告称，凯贝姆主要业务为提供产后妇幼保健服务，以及参与两个产科护理中心的投资。
2. 赛诺菲11亿美元预付款收购Kymab 囊获一款靶向OX40L单抗
简述：1月11日，赛诺菲宣布收购Kymab，将KY1005加入其管线，这是一种靶向关键免疫系统调控因子OX40L的全人源单克隆抗体。根据该协议，赛诺菲将以约11亿美元的预付款收购Kymab。赛诺菲预计将在2021年上半年完成收购。此次交易将使赛诺菲获得KY1005的全部全球权利，KY1005是一种具有新型作用机制的全人源单克隆抗体。KY1005与OX40L结合，有可能治疗多种免疫介导的疾病和炎症性疾病。
3. 默克收购AmpTec公司
简述：1月7日，默克向外宣布已收购位于德国汉堡（Hamburg）领先的mRNA合同开发和制造组织AmpTec公司。该笔交易增强了默克公司为其客户开发和生产mRNA的能力，以用于COVID-19和许多其他疾病的疫苗，治疗和诊断，具体的财务条款尚未披露。AmpTec公司在去年成立刚满15周年，主要的技术优势是使用差异化的基于PCR技术进行mRNA制造。除了专门研究mRNA技术外，AmpTec还从事诊断业务，该业务专注于生产用于体外诊断的定制长链非编码RNA和DNA。它将补充默克的诊断业务，该业务专门为体外诊断制造商提供关键的原材料，组件和服务。默克的分子材料产品组合包括定制和预先设计的DNA寡核苷酸和探针，可用于多种应用，例如PCR，下一代测序和微阵列生产。
4. 再鼎医药1.75亿美元获得新药efgartigimod大中华区独家权利
简述：1月7日，再鼎医药发布新闻稿称，将以总计1.75亿美元的合作付款获得argenx公司在研新药efgartigimod在大中华区（包括中国大陆、香港、台湾和澳门地区）的独家开发和商业化权利。根据新闻稿，efgartigimod的首个适应症全身型重症肌无力已经在美国递交上市申请。Efgartigimod是一款靶向FcRn的“first-in-class”疗法，旨在减少致病性IgG抗体，阻断IgG再循环过程。根据协议条款，再鼎医药将负责efgartigimod多个适应症在中国的全球注册临床研究开发工作，以及在大中华区启动多个新适应症的2期验证性研究，以在全球范围内加速开发efgartigimod的更多自身免疫类适应症。为此，argenx公司将获得等值于7500万美元的再鼎医药股票作为预付款及1亿美元的近期里程碑及其他付款。
5. 辉瑞/Dewpoint超2亿美元合作 共同开发DM1潜在疗法
简述：1月6日，Dewpoint宣布与辉瑞开展一项新的研究合作，以开发治疗强直性肌营养不良症1型（DM1）的潜在疗法。根据协议，Dewpoint将获得预付款，并有资格获得研发和销售里程碑付款，如果所有里程碑都能实现，该公司将获得总额高达2.39亿美元的付款，并将有资格获得任何获得批准的药品版税。DM1是一种罕见的遗传性疾病，是强直性肌营养不良症的两种类型之一，并且是一种与DMPK基因连锁的遗传性疾病。2019年，Dewpoint与拜耳签署了一份价值1亿美元的协议，针对心脏病和妇女健康这两大被忽视的领域；同年，还与默沙东签署了一份价值3.05亿美元的协议，致力于利用其技术治疗艾滋病。2019年秋天，Dewpoint还获得了7700万美元的B轮融资，突出了其技术被外界看好而日渐增长的市场价值。
6. 思路迪医药8700万美元获下一代双特异性抗体大中华区独家授权
简述：1月5日，思路迪医药（3D Medicines）宣布与韩国生物技术公司Y-Biologics达成合作协议，将获得后者一款双特异性抗体YBL-013的大中华地区独家开发，生产和商业化权利，并将在全球范围共同开发该产品。YBL-013是基于Y-Biologics独有的Antibody Like Cell Engager（ALiCE）平台研发的新型双特异性抗体药物，可同时作用于T细胞的CD3受体和肿瘤细胞的PD-L1。根据协议条款，Y-Biologics将承担YBL-013部分IND开发费用，并将获得200万美元的签约款，及有资格额外获得高达8500万美元的开发、注册、商业化和销售里程碑付款，以及授权区域最高达净销售额两位数的授权费用。思路迪医药将获得YBL-013在大中华区的独家开发，生产和商业化权利以及YBL-013在全球其他区域的共同开发或优先受让权。
1. 2021开始实行的重磅医药政策
简述：2021年1月1日实施的医药政策：43种抗癌药和罕见病药品实施零关税，国家危险废物名录（2021年版）》，关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知，中药注册分类及申报资料要求，首部MAH委托生产检查要点、化妆品监督管理条例，保健食品修改标签说明书，销售到期。
2. 全国：2020版全国医保目录正式发布
简述：1月6日，2020版全国医保目录正式发布，119个药品（79个化药、40个中成药）谈判成功，其中96个为独家药品（30个为中成药）。119个药品通过谈判纳入2020版全国医保，平均降价50.64%，其中有30个为独家中成药。以2020最低挂网价/中标价与2020医保支付价相比，30个独家中成药平均降幅超过25%，其中，桑枝总生物碱片（-59.33%）、疏清颗粒（-55.09%）、心脉隆注射液（-60.7%）、蒺藜皂苷胶囊（-62.79%）、五虎口服液（-66.86%）降幅超过50%，安儿宁颗粒降幅低于10%。
3. 全国：广电总局严查购物短片广告和医药广告
简述：1月6日，国家广播电视总局近日发布通知称，近期监测发现，部分卫视频道和省级地面频道违规播出购物短片广告和医药广告的问题依然比较突出，主要是宣传治愈率有效率或以医患等形象做疗效证明、以节目形态变相发布广告，以及广告时长超时等，违反了相关规定。违规版本广告包括“中医新知甩脂贴”“生活百科溶脂贴”“胖叔一家人肚脐贴”“伊帖秀”“美丽魔变”“纤体真人秀”“张瘸子膏药”“葛洪桂龙药膏”“千金易瘦身保健贴”等。广电总局决定，自即日起，各级广播电视播出机构立即停止播出上述版本广告，并举一反三，全面清查所有在播和拟播广告，凡存在类似违规问题的，一律禁止播出。
三、技术前沿进展
1. Science子刊论文：开发出可穿过血脑屏障的纳米颗粒
简述：近日，来自美国布莱根妇女医院和波士顿儿童医院的研究人员在一项新的研究中，构建出一种纳米颗粒平台，它在小鼠中可以促进将封装的药物有效地递送到物理上被破坏或完整的BBB中。在创伤性脑损伤（TBI）的小鼠模型中，他们观察到这种递送系统在大脑中的累积量是传统递送方法的三倍，而且治疗效果也很好，这可能为治疗众多神经系统疾病提供了可能性。这项研究中使用的治疗药物是一种小干扰RNA（siRNA）分子，旨在抑制tau蛋白的表达，而tau蛋白被认为在神经变性中起关键作用。聚乳酸-羟基乙酸共聚物（Poly(lactic-co-glycolic acid)，即PLGA，是一种可生物降解和生物相容性的聚合物，用于美国食品药物管理局（FDA）批准的几种现有产品中，被用作纳米颗粒的基础材料。在通过这种新型递送系统给送抑制tau蛋白的siRNA的TBI小鼠中观察到tau的表达减少了50%，无论这种治疗制剂是在被破坏的BBB的短暂时间窗口内还是超过这个短暂时间窗口给送，都是如此。相比之下，在通过传统递送系统给送siRNA的小鼠中，tau没有受到影响。
2. 勃林格殷格翰停产高血压药Catapres
简述：2020年，在一项未达到标准的检测结果公布后，召回了多个批次的久负盛名降压药可乐定后，该公司近日决定对这款产品永久停产。上周，美国FDA网站发布公告称，勃林格殷格翰高血压药物Catapres（又名盐酸可乐定）的三种剂量均短缺。但随着大量的仿制药上市，这对病人来说这不是严重的问题。据外媒报道，该公司已经决定悄悄地淘汰这款已有几十年使用历史的高血压产品了。可乐定于1961年获得专利，并于1966年开始用于治疗高血压，之后又获批用于注意力缺陷多动障碍、药物戒断（酒精、阿片类药物或吸烟）、更年期潮红、腹泻、痉挛和某些疼痛状况的治疗。2017年，它是美国第79种最常用的处方药，年处方超过一千万张。2020年10月，在药物溶出度测试结果出现额外峰值之后，勃林格殷格翰召回了包括4批0.1毫克片剂、2批0.2毫克片剂和1批0.3毫克片剂的Catapres，这属于预防措施。
3. 世界卫生组织国际癌症研究机构发布2020最新全球癌症预测数据
简述：近期，世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布了2020年全球最新癌症负担数据。预测了全球185个国家36种癌症类型的最新发病率、死亡率情况，以及癌症发展趋势。数据显示，2020年全球新发癌症病例1929万例，其中男性1006万例，女性923万例；2020年全球癌症死亡病例996万例，其中男性553万例，女性443万例。全球乳腺癌新发病例高达226万例，超过了肺癌的220万例，乳腺癌取代肺癌，成为全球第一大癌。2020年中国新发癌症病例457万例，其中男性248万例，女性209万例，2020年中国癌症死亡病例300万例，其中男性182万例，女性118万例。
4. 2021年最值得关注的抗体药物
简述：自2010年起，在每年底，国际抗体学会（The Antibody Society）都会发表一份报告，对抗体领域的新药研发进展进行汇总分析。今年是该机构发布的第12次报告。根据报告内容，有16款抗体药物（包括抗体偶联药物）正在接受美国或欧盟监管审查，有机会在2021年收获全球首个监管批准。报告中的2款药物已在2020年12月份下旬获得美国FDA批准。以下是对该报告中其余14款抗体药物进行的梳理，并根据各公司网站信息进行了更新补充。其中，前10款抗体药物（tanezumab、narsoplimab、evinacumab、aducanumab、tralokinumab、teplizumab、inolimomab、bimekizumab、anifrolumab、sutimlimab）用于非癌症适应症，后4款抗体药物（oportuzumab monatox、dostarlimab、balstilimab、loncastuximab tesirine）用于癌症适应症。
附录：产业内投融资
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