2020年06月,美国FDA批准Phesgo皮下注射液——该药是由Perjeta(pertuzumab,帕妥珠单抗)和Herceptin(trastuzumab,曲妥珠单抗)与透明质酸酶(hyaluronidase)构成的一种固定剂量组合(FDC)——通过皮下注射(SC)给药,联合静脉(IV)化疗,用于治疗早期和转移性HER2阳性乳腺癌患者。
与静脉(IV)给药相比,Phesgo通过皮下注射给药,能在几分钟内完成,可显著缩短患者接受治疗的时间。
Phesgo为单剂量小瓶装,初始负荷剂量的给药时间约为8分钟,后续维持剂量的给药时间约为5分钟。与此相比,使用标准IV制剂连续输注一定剂量的Perjeta和Herceptin给药时间约为150分钟,随后维持输注这两种药物的给药时间为60-150分钟。Phesgo可由医疗保健专业人员在治疗中心或患者家中使用。
Phesgo皮下注射液治疗早期和转移性HER2阳性乳腺癌效果及副作用?
此次研究显示,在符合资格的HER2阳性早期乳腺癌(eBC)患者中,与标准的静脉输注(IV)Perjeta+Herceptin+化疗方案相比,Phesgo皮下注射(SC)联合IV化疗方案在血液中Perjeta水平(药代动力学)方面显示出非劣效性、疗效和安全性相当。
FDC与化疗联合应用方案的安全性与静脉输注Perjeta+Herceptin联合化疗方案相当,没有发现新的安全信号,包括心脏毒性没有显著性差异。两个组最常见的不良反应是脱发、恶心、腹泻和贫血。
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