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Retevmo药品说明书,Selpercatinib功效有哪些?用法用量和副作用是什么?

  Selpercatinib是一种激酶抑制剂。

  Retevmo(selpercatinib)以40mg或80mg硬明胶胶囊形式提供,用于口服。

  Retevmo(selpercatinib)适应症

  转移性RET融合阳性非小细胞肺癌

  RETEVMO适用于治疗转移性RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。

  RET突变型甲状腺髓样癌

  RETEVMO适用于需要系统治疗的12岁及以上患有晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)的成年和小儿患者。

  RET融合阳性甲状腺癌

  RETEVMO用于治疗12岁及以上患有晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌的成年和小儿患者,这些患者需要系统治疗并且对放射性碘具有难治性(如果需要放射性碘)。

  Retevmo(selpercatinib)用法用量

  基于体重的RETEVMO推荐剂量为:

  ·少于50公斤:120毫克

  ·50公斤或以上:160毫克

  每天两次(大约每12小时一次)口服RETEVMO,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

  吞下整个胶囊。不要压碎或咀嚼胶囊。

  除非错过下一个预定剂量的时间超过6小时,否则不要错过任何剂量。

  如果在RETEVMO给药后出现呕吐,请不要再服用其他剂量,并继续到下一个预定时间进行下一次剂量。

  RETEVMO可以与或不与食物一起服用,除非与质子泵抑制剂(PPI)共用。

  与减酸剂同时使用的剂量修改

  避免与RETEVMO并用PPI,组胺2(H2)受体拮抗剂或局部作用的抗酸剂。如果不能避免同时使用:

  ·与PPI并用时,应与食物一起服用RETEVMO。

  ·在施用H2受体拮抗剂之前2小时或之后10小时服用RETEVMO。

  ·在服用局部作用的抗酸剂之前2小时或之后2小时服用RETEVMO。

  不良反应的剂量调整

 

  对于不能耐受三剂减量的患者,永久停用RETEVMO。

  不良反应剂量调整

  Retevmo(selpercatinib)剂量调整

  同时使用强效和中效CYP3A抑制剂

  避免将强CYP3A抑制剂和中度CYP3A抑制剂与RETEVMO同时使用。如果不能避免同时使用强效或中度CYP3A抑制剂,则降低RETEVMO剂量。在抑制剂终止3至5个消除半衰期后,以开始CYP3A之前的剂量恢复RETEVMO。

  严重肝功能不全的剂量调整

  减少重度肝功能不全患者的RETEVMO推荐剂量。

  当前RETEVMO剂量:每天两次口服120毫克,每天两次口服160毫克

  推荐的RETEVMO剂量每天两次80毫克口服

  Retevmo(selpercatinib)不良反应

  胃肠道口干、腹泻、便秘、恶心、腹痛、呕吐、高血压、一般疲劳、水肿、皮肤皮疹、神经系统头痛、呼吸道咳嗽、呼吸困难、延长QT间隔、血液和淋巴系统出血。

  Retevmo(selpercatinib)储存

  储存在20°C至25°C(68°F至77°F);允许在15°C到30°C(59°F到86°F)之间偏移。

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