搜狐全球医讯 | 美国FDA批准全球首个RSV疫苗，可预防老年人群重症感染

出品 | 搜狐健康

作者 | 周亦川

编辑 | 袁月

近日，GSK呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy获得美国FDA批准，用于60岁以上人群接种，预防RSV感染相关的下呼吸道疾病，这是全球首个获批的RSV疫苗。

临床报告显示，疫苗使RSV相关的下呼吸道感染风险下降82.6%，重症风险下降94.1%，对70岁以上人群效果更佳。

RSV是一种高度传染性病毒，可致全人群肺部和呼吸道感染，通常始于秋季，在冬季到达高峰。尽管多数情况症状轻微，但老人和儿童有转为肺炎和细支气管炎等重症风险。美CDC数据显示，每年约6万—12万的美国老人因RSV感染住院，约6000—10000人死亡。目前尚无特效药，多为改善症状治疗，疫苗的出现为免疫弱势群体提供了重要屏障。

GSK在Q1财报中称疫苗定价约为60—185美元，目前还未给出具体价格，预估该疫苗将达到带状疱疹疫苗相似的市场规模，即38亿美元。

竞品方面，辉瑞的老人用疫苗正在FDA审查过程中，预计月底给出结果；GSK和辉瑞用于婴儿及孕妇的疫苗还在研发中；赛诺菲和阿斯利康的RSV单抗已在欧洲获批用于新生儿感染的预防。有分析显示，RSV疫苗市场可达到50亿—100亿美元，将成为下个群雄逐鹿的战场。