前情提要
患者招募
该多中心、安慰剂对照、随机化、双盲、Ⅲ期研究旨在评估空腹血清甘油三酯水平500~2000mg/dL的受试者接受5.1类处方药二十碳五烯酸乙酯(VASCEPA)为期12周治疗的有效性和安全性,预计在全国至少35家大型医院同步开展,将入选360例高甘油三酯患者,已经获得医院伦理委员会和国家药品监督管理局批准(批件号:2017L00807)。如果患者符合以下全部初步入选条件:
年龄大于18岁,男女不限
甘油三酯水平500~2300mg/dL(5.6~26.0mmol/L)
愿意在研究期间维持稳定的饮食和体力活动水平
患者可以就近到下列医院心内科等相关科室就诊,申请参加研究筛选,入组后将免费获得研究药物(二十碳五烯酸乙酯胶囊或安慰剂)并在医师指导下服用、定期复查血脂等相关指标。
北京:解放军总医院(第三〇一医院)
北京:中国医学科学院北京协和医院
广东:广州市番禺区中心医院
广东:南方医科大学第三附属医院
广东:南方医科大学顺德医院(佛山市顺德区第一人民医院)
广东:中山大学附属第一医院
广西:解放军第九二三医院(第三〇三医院)
广西:南宁市第一人民医院
海南:海南医学院第二附属医院
河北:沧州市人民医院
河南:郑州大学附属洛阳中心医院(洛阳市中心医院)
湖北:湖北省人民医院(武汉大学人民医院)
湖北:荆州市中心医院(华中科技大学同济医学院附属荆州医院)
湖北:武汉亚洲心脏病医院
吉林:吉林大学中日联谊医院
吉林:吉林市中心医院(吉林大学附属吉林医院)
吉林:通化市中心医院
江苏:镇江市江滨医院(江苏大学附属医院)
辽宁:大连大学附属中山医院
辽宁:锦州市中心医院
辽宁:辽宁省人民医院
内蒙:赤峰市医院
内蒙:内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院
内蒙:内蒙古医科大学附属医院
内蒙:内蒙古自治区人民医院
宁夏:宁夏医科大学总医院
山东:济宁医学院附属日照市人民医院
山东:聊城市人民医院
山东:青岛市中心医院(青岛大学医学院第二附属医院)
山西:山西省人民医院
山西:运城市中心医院(山西医科大学附属运城医院)
上海:复旦大学附属中山医院
江苏:上海交通大学医学院附属苏州九龙医院
上海:上海交通大学医学院附属同仁医院
四川:四川大学华西医院
天津:天津市海河医院
天津:天津市人民医院(南开大学人民医院)
重庆:三峡中心医院
重庆:重庆市红十字会医院(江北区人民医院)
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