目前只有VASCEPA获得了FDA的批准，可以降低他汀类药物的心血管风险。
【生产厂家】Amarin Pharma,Inc.
【商标】VASCEPA
【通用名】icosapent ethyl
【中文名】二十碳五烯酸乙酯、鱼油
【规格】
规格①0.5克胶囊：240粒/瓶，印有V500的琥珀色软胶囊。
规格②1克胶囊：120粒/瓶，印有VASCEPA的琥珀色软胶囊。
【存储】储存在20-25°C(68-77°F)温度下；允许波动范围为15至30°C(59至86°F)[参见USP控制的室温]。
【Vascepa适应症和用法】
Vascepa是二十碳五烯酸(EPA)的乙酯，适用于：
·作为最大耐受他汀类药物治疗的辅助药物，以降低甘油三酯(TG)水平升高(≥150mg/dL)且已确诊患有心血管疾病、或患有糖尿病以及2种或以上其他心血管疾病危险因素的成年患者发生心肌梗死、中风、冠状动脉血管重建和不稳定型心绞痛(需要住院治疗)的风险。
·作为饮食的辅助手段，降低重度(≥500mg/dL)高甘油三酯血症成年患者的甘油三酯水平。
使用限制：尚未确定Vascepa对严重高甘油三酯血症患者胰腺炎风险的影响。
【Vascepa剂量和给药】
·开始治疗前评估血脂水平。确定高甘油三酯水平的其他原因并进行适当控制。
·患者在接受Vascepa之前应进行适当的营养摄入和体力活动，并应在治疗期间继续进行。
·Vascepa的日剂量为4克/日，可按下列任一方式服用：四粒0.5克胶囊，每日两次，与食物同服；或两个1克胶囊，每日两次，与食物同服。
·建议患者吞服整个胶囊。不要打开、压碎、溶解或咀嚼Vascepa。
【Vascepa剂型和规格】
胶囊：0.5克和1克。
【Vascepa禁忌症】
对Vascepa或其任何成分有已知超敏反应(如过敏反应)的患者禁用Vascepa。
【Vascepa警告和注意事项】
房颤/房扑：在一项双盲、安慰剂对照试验中，Vascepa与需要住院治疗的房颤或房扑风险增加相关。有房颤或房扑病史的患者房颤的发生率更高。
鱼类过敏患者可能出现的过敏反应：Vascepa含有从鱼油中提取的ω-3脂肪酸（即二十碳五烯酸，EPA）的乙酯。尚不清楚对鱼类和/或贝类过敏的患者对Vascepa过敏的风险是否增加。告知已知对鱼类和或贝类过敏的患者可能出现的过敏反应，并建议停用Vascepa，如果发生任何反应，则就医。
出血：在一项双盲、安慰剂对照试验中，Vascepa与出血风险增加有关。同时服用阿司匹林、氯吡格雷或华法林等抗血栓药物的患者出血发生率较高。
【Vascepa不良反应】
心血管预后试验中的常见不良反应（发生率≥3%，比安慰剂多≥1%）：肌肉骨骼疼痛、外周水肿、便秘、痛风和心房颤动。
高甘油三酯血症试验中的常见不良反应（发生率比安慰剂高≥1%）：关节痛和口咽痛。
【Vascepa药物相互作用】
使用抗凝剂和抗血小板剂时出血风险增加：一些已发表的有关ω-3脂肪酸的研究表明会延长出血时间。监测接受VASCEPA及合用抗凝剂和或抗血小板剂治疗的患者的出血情况。
注：药品如有新包装，以新包装为准。以上中文说明书由香港济民药业整理编辑，仅供参考，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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