泽布替尼在加拿大获批第4个适应症：治疗慢性淋巴细胞白血病

生物技术公司BeiGene的药物BRUKINSA(zanubrutinib)，中文名为泽布替尼，在加拿大获得了第4个适应症的批准，用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。

  

泽布替尼是一种小分子Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂。它通过提高生物利用度、半衰期和选择性，提供靶向和持续抑制BTK蛋白的作用。

百济神州血液科首席医疗官Mehrdad Mobasher表示：“泽布替尼目前在加拿大有四个获批的适应症，表明我们致力于将这种创新的BTK抑制剂治疗方案带给全球更多患者。

加拿大卫生部批准泽布替尼是基于两项全球晚期随机、非盲、多中心临床试验的阳性疗效结果和良好的安全性。

SEQUOIA试验(NCT03336333)比较了泽布替尼与苯达莫司汀加利妥昔单抗在先前未治疗的慢性淋巴细胞白血病患者中的疗效。ALPINE研究比较了泽布替尼与依鲁替尼在复发或难治性慢性淋巴细胞白血病患者中的疗效。

据称，ALPINE最终试验是BTK抑制剂治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病的最大规模直接比较研究。研究结果发表在《新英格兰医学杂志》上。

此外，去年8月，SEQUOIA试验结果发表在《柳叶刀肿瘤学》杂志上。

泽布替尼

  

目前，泽布替尼作为单一疗法和与其他疗法联合用于治疗不同B细胞恶性肿瘤的广泛临床项目正在全球范围内进行评估。

BeiGene表示，泽布替尼得到了广泛的临床项目的支持，该项目在29个市场的35项试验中有超过4900名受试者参与。该疗法已在全球超过65个市场获得批准，其中包括美国。

最近，泽布替尼获得了中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准。该批准包括两个补充新药申请，用于治疗慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤和华氏巨球蛋白血症。

注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。