兽药市场上那么多国产仿制药，为什么都没做出来品牌？

在当前国内兽药市场上，各种药物成分和兽药剂型的产品琳琅满目，可是你知道吗？在如此多的兽药产品里，除了中药及中药的衍生品是中国土生土长的以外，其它的诸如抗菌药、抗寄生虫药、维生素类药等西药，从药物研发的角度来讲，它们几乎都是从国外引进或“仿制”国外的产品，专业上叫“仿制药”。也就是说，我们国内生产和销售的绝大部分西药产品，基本上都是仿制药。

因此，在兽医治疗临床上，就有基层用药者用过国外同种药物成分和剂型的产品后，经常感叹这样一种情况：国内兽药生产企业生产的同种成分和剂型的产品，虽然价格上比国外产品便宜得多，但是在临床适应效果反馈上就不敢苟同了。国外与国内生产的同种产品，用于治疗同样的动物疾病，国内产品的效果和安全性就远没有厂家说的那么好。为什么同种成分、同样剂型、同样用量和用法的国内外产品之间会有这么大的使用差别呢？

这主要是目前兽药市场上的药品，从技术研发上分有原研药与仿制药。原研药是指，对成千上万种化合物进行层层筛选，经过严格的临床前和临床试验验证后，才得以获准上市的原创性新药。这个过程一般需要10年以上，并且人力、物力和资金投入巨大。而仿制药呢？则是与上述原研药具有相同的活性成分、剂量组成、给药途径、药理作用，以及适应证、用法用量和注意事项等，但在形状、释放机制、非活性成分等方面可以有所不同的仿制品。

为了鼓励创新和一定时期保护创新者的利益，一般一个原研新药都会申请专利进行保护，在专利保护期内，不允许其它企业申报批准进行生产和销售。则原研厂家就获得了一定时期的市场垄断地位，因此基于要收回研发成本和垄断地位两方面的原因，原研药通常价格比较昂贵。这样，为原研厂家提供经济上的投资回报，同时会激励其继续研究推出新的药品。由于原研专利药高昂的价格带来了较大的治疗费用，因此原研药专利过期后，各国政府都会积极推动和鼓励仿制药的生产及销售。

在制药工业发达的美国，仿制药的审批政策也经历了由松到紧、再到适度的一个探索过程。1962以前，仿制药品可完全基于已出版的医药科学文献进行研发和申报请批，同样产生了不少质量低下的仿制药品；但1962 年后，药品监管部门要求仿制药同原研药一样开展安全性和有效性的临床试验，大大抬高了仿制药的开发与生产成本，导致仿制药药品品种减少、价格上升。

1984年，美国颁布《药品价格竞争和专利期恢复法》（Hatch-Waxman 修正案），创造了仿制药现代审批体系，规定了仿制药无需重复原研药的一系列临床试验，仅需证明仿制药与参照药品的生物等效性。从这里可以看出，仿制药在申报提请审批时，很多原研药所做的一系列临床试验，仿制药都没有做（不被要求做），生物等效性（BE）这一最为关键的指标，那肯定也不会做好。

药物研究专家就明确表示，药物吸收程度是生物等效性试验中的关键指标，只有仿制药品的吸收程度能够达到对照品（原研药品）的80%，才能基本认定两者的生物等效。所以说，参比制剂（对照品）的质量，直接影响生物等效性试验结果的可靠性。按照此前的政策规定，参比制剂一般应选择国内已经批准上市的、相同剂型药物中的原创药。但是也有选用国外第一仿制药（国外也存在仿制，并不只有中国才有仿制药）作为参比制剂的情况。

那么，问题就来了。假设第一个仿制药的吸收程度才达原研药的80%，第二个仿制药若以第一个仿制药为仿制对象（参比制剂），那么其吸收程度与原研药相比可能只有64%。以此类推，那么多仿制药的质量和疗效就可想而知了。大家不要自认为两个不同厂家的药品，产品标签说明书上标注的药物成分一样，药品中的药物有效含量一样，药品说明的适应症、用法用量等都一样，那么，这两个产品使用起来就没有差别了！

我们曾参与一个替米考星纳米乳技术的创新制剂的项目评审，发现该厂家对替米考星原料研究、辅料筛选、制剂技术应用、生产工艺控制、一系列临床试验等方面，都做得与兽药市场上常见的同种和同类替米考星制剂产品不一样。但是，听他们反映说，其销售十年来，用户一直反映该产品比同类、同种产品贵；但是，用户在反映、埋怨产品贵的同时，还在持续购买和使用它。这就是一个非常有意思的现象？

就是说，国内兽药市场一片仿制药的天下时，兽药厂家是迎合用户需求比做“谁更便宜”的兽药呢？还是生产具有一定技术创新的高新制剂产品？毕竟，人的惯性思维“便宜的东西吸引人”、“便宜的东西好卖”和“便宜的东西促销空间大”，进而做的都是非专业、非理性、糊弄客户的生产和销售。当用户上当一次以后，就很难再上当第二次；当糊涂的用户上当第二次以后，再上当第三次，就是傻瓜。请问卖给傻瓜的产品能有多大市场呢？

毕竟绝大多数还是很能辨别是非的，尽管被一时的蝇头小利迷惑了眼睛，但是光明终将在前照耀着未来，不是吗？所以，这样的生产和销售，一是做不大，二是透支信用，三是，不长久。只能是做一个产品，做着做着就死了；再做新的产品，做着做着就又死了；这永远没有品牌的积累和传播，卖的始终只能是昙花一现。其实，很多中小企业逃不过平均年寿命“5-8年”，根本原因就在这里：当你把所能辐射到的用户都骗完以后，就再也没有了生存的基础。没有了用户的企业，就只有死路一条。

但是，如果是创新和技术为生产、销售出发点，以诚信、可信赖和高附加值为企业生命线，这样去研发、生产和销售产品，不断的精益求精，那么，再贵的产品都会有人买，这个请你一定要相信！并且，这样的持续做下去、持续精进和提高产品用户体验，你给用户的感觉只会越爱越好！你要相信，所有的用户都以“价格贵”说事，都是一种表象、不是用户的真实需求，这只是人们对琳琅满目商品的本能反应。因为不了解你们的产品价值特点，因为没有体验过你的产品与同类产品的优异（吸引人处），第一、本能反应就是价格异议了。

但是，客户真正在意的是产品的使用价值和体验，你能给用户带来什么价值和吸引他离不了的地方（体验）？如果有了这个良好的开始，再贵的产品、只要不超过“商品的价值规律”，都会有你的目标客户在等着你去推销给他，他使用体验过以后会再消费、持续购买。也就是说好产品开发的客户是会留下大多数的，这样日积月累、常年累月下来，用户群就会越来越大、品牌就会不断得到更广的传播。如果再有清晰的用户心智定位，加上必要的、系统的各种营销活动，品牌的打造就会指日可待。

说明：转帖请注明“兽药药理与处方技术”。