这两年在兽药生产领域,新《兽药GMP》恐怕会成为大家共同的“焦点”话题。因为新版《兽药GMP》相比老版,它大幅提升了兽药生产行业的准入门槛。这对本就创新力不强、同质化产品相互杀价的“恶性竞争”愈演愈烈,造成这个行业的整体盈利能力比较差。
如果没有行业外风投资金进来,单单凭借一个各方面都比较小的兽药企业自身,去按照新的《兽药GMP检查验收评分标准》去新建或改造车间,别说现在手里是否有钱和砸锅卖铁能支撑,就是那一大笔新的“真金白银”投入,以后是否能收回来都“心里没底”!不是吗?
于是,就有人断言,说新版《兽药GMP》相比老标准提高这么多,并且又增加了那么多有难度的新项目……又给的过度时间这么短……而绝大部分兽药企业都是中小企业,这几年都是通过打价格战“抢得同行的市场机会”,产品毛利低的根本就没有“资金”再投入建设高标准的生产车间/线。
据此,所以很多人就断言,新版《兽药GMP》的施行,必将淘汰绝大部分中小兽药生产企业。特别是新的“兽药GMP现场核查验收标准”的出台,让那些懂行的兽药生产方面的专家感到了“切实”的压力!这更加给先前那些下断言的人提供了新的“立场”证据。果真如此吗?
如果单从国家政策角度和文件严格要求分析,说实话企业要是“孤立”、“死板”的去“照搬”去做,还真的可以把很多本就风雨飘摇的兽药企业给逼死!然而,换一个角度,去看这个事就会发现:事情根本就没那么严重!2002年开始推行的第一版《兽药GMP》,想把全国的兽药企业淘汰到只剩500家。
但是,后来的情况大家都知道了,从500家又增加到1500家,顶峰时期曾有近2000家兽药企业通过《兽药GMP》。除此以外,再比如说从2012年底开始的“对兽药规范的严厉整顿”。使曾经风靡兽药行业的“复方药”,从此退出了兽药市场的主流,取而代之是规范的“单方”国标药。
那么,通过回顾兽药行业过去的二十多年,这些从以《兽药GMP》对生产的整顿;通过严查非法添加和对违法者“从严从重处罚”,对违法复方兽药产品的整治。从生产到产品,确实使国内兽药行业规范度和创新能力上了一个新台阶。但是,并没有淘汰绝大部分中小兽药生产企业,反而很多企业都在新的形势和要求下都活了下来。为什么?
第一个原因,就是中国的地域太大了,从南到北、从东到西,各个地区和省市之间的经济发展严重不平衡。在偏远和落后地区,复方药和打着饲料添加剂等其它非兽药旗号的“药品”,仍然有市场可养活一部分走在灰色地带的兽药企业。
第二个原因,国内养殖业仍然有很大一部分还比较落后,这种情况在中西部不发达地区更为明显。这便造成他们仍然还是以药代养,或药物滥用是养殖成功的重要关键,这给那些主要靠做各种“特效”兽药生存的兽药企业,提供了赖以维持最低生产的机会。
第三个原因,虽然2002年开始推行的《兽药GMP》,其初心是规范兽药生产和提高兽药门槛,以此推断会有一些企业达不到要求而退市。其实,市场经济环境中的兽药企业,往往是上有政策、下有对策,租个厂房、买几台非标设备,借点检测仪器,招一些实习生等等,按照“兽药GMP的检查验收标准”要求编编记录,就过了。
如此,又能过《兽药GMP》又有市场,那么很多兽药企业在过去的行业生产和产品整顿中,仍然很好的活了下来。并没有象有些人分析和断言的那样,兽药企业数量减少、行业集中度大幅提高并没有“如他所愿”。但是,整个国内兽药行业竞争力和规范度,这二十年确实上了一个大台阶。
因此,由此来看,新版《兽药GMP》虽然大幅提高了生产的标准、条件,但是今天的兽药企业已经不是二十年前的那个小而乱的“弱不经风”的童年。虽然很多兽药企业仍然创新能力不强:盈利很差,但是,中国独有的国内市场特点和老板们的“上有政策,下有对策”的聪明才智,再加上一定的地方保护主义仍然在起着“保护”作用。所以,新版《兽药GMP》的推行,不会大量淘汰兽药企业。
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