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英国率先启用德国疫苗,还完全不给欧盟面子

德国公司Biontech与美国合作伙伴辉瑞公司合作开发了新冠疫苗被英国抢先批准!

相关链接:英国抢先通过Biontech疫苗审批,下周开始准备接种

英国卫生部长汉考克(Matt Hancock)宣布,疫苗接种最早将于下周开始。也就是说英国将成为世界上第一个批准可以使用该疫苗的国家。伦敦首相约翰逊称之为“了不起的消息”,预计到今年年底将部署“数百万剂疫苗”。

为什么由德国公司Biontech共同开发的疫苗首先在英国使用?这是什么情况?


摆脱欧盟,摆脱缓慢的步伐


卫生部长汉考克(Hancock)强调,英国脱欧使在英国的更快批准成为可能。他对时代电台说:“我们感谢世界一流的英国监管机构做出决定,而不必跟着欧洲人有点缓慢的步伐。”所有的安全检查均已执行,并通过了相同的过程。“由于英国退欧,我们能够加快这一进程。

英国批准机构MHRA的负责人雷恩(June Raine)指出,审批是根据现有的欧盟法规进行的。”与欧盟达成的过渡阶段要到12月31日才能结束。之前生效的规定,如果涉及紧急公共需求,英国可以偏离欧洲药品管理局Ema的决定。雷恩说:“我们的进度或进展完全取决于我们正在进行的审查中数据的可用性以及我们收到的独立建议。”自10月份以来,英国批准机构已经在滚动审查过程中检查了有关Biontech /辉瑞疫苗的数据。据《卫报》报道,MHRA于11月23日收到了两家公司的最终数据。



欧盟和德国甚是尴尬


然而欧洲议会对英国的“捷足先登“提出了批评。德国EPP议员里斯(Peter Liese)说:“我认为这一决定是有问题的。”他建议欧盟成员国不要效仿这种做法。主张欧洲药品管理局仔细检查疫苗。


英国MHRA的负责人雷恩强调说,英国对疫苗的测试并未缩减程序。不同的团队并列进行了尽可能严格的测试。“没有任何妥协。” “我们经验丰富的科学家和临床医生全天候严格有条不紊地工作。” 雷恩说,所有数据都是“绝对严格地”分析的。

德国联邦卫生部长斯潘说,希望药品管理局在批准程序中做出快速决定。他同时强调了关键的区别:英国现在的审批是一个临时的紧急许可证,是国家竞争。斯潘说,德国本来也可以采取这条路线,但有意识地没有回避了这个选择。欧盟是有条件的市场准入,需要Ema进行更全面的审查,应该增强公民对疫苗的信心。斯潘认为,与英国相比,稍有延误无关大局。



欧盟还在审批,英国下周开打


德国可能需要等待比英国稍长的时间才能使用疫苗接种。但是,欧洲药品管理局将在12月份给出Biontech和Pfizer的疫苗的批准建议。该机构表示,检查结果应在12月29日之前提供。Ema主席Emer Cooke说:“但是这些时间表可能会在评估过程中改变。

下周英国就要开始接种疫苗。辉瑞和Biontech已与伦敦达成协议,将提供4000万剂疫苗。根据卫生部长汉考克的说法,疗养院的居民以及保健和护理人员应首先接种疫苗。首批800000剂将在下周初施用,然后在今年年底之前施用一百万剂。英国《金融时报》报道,英国大部分供应品都是在辉瑞位于比利时普尔斯的工厂生产的。但是,部分生产也将在Biontech在德国的工厂进行。


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