死亡风险降35%，乳腺癌治疗又一强将 | 药我说

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三阴性乳腺癌是乳腺癌中最具侵袭性的一种，约占所有乳腺癌的15%~20%，其特征是肿瘤中的雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和人表皮生长因子受体2（HER2）表达均为阴性。这意味着，许多常规疗法都不起效，包括内分泌治疗和HER2靶向治疗。

 

不过，研究人员发现，约20%的三阴乳腺癌患者也会表达PD-L1，干扰免疫细胞对肿瘤的识别能力，这表明PD-1/PD-L1免疫疗法可能对三阴乳腺癌有效。

 

帕博利珠单抗

三阴乳腺癌的新对手

帕博利珠单抗是一种人源化单克隆抗体，其作用是通过增强人体免疫系统来帮助发现并抵抗肿瘤细胞。

 

它通过阻断PD-1及其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，从而激活T细胞的抗癌免疫反应。是目前临床上获批适应症最多的免疫治疗药物，其在三阴性乳腺癌上也有一定成果。

 

2020年11月，帕博利珠单抗（Pembrolizumab，Keytruda）获得美国FDA批准，联合化疗治疗肿瘤表达PD-L1（合并阳性评分[CPS]≥10）的局部复发性不可切除性或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者。这是帕博利珠单抗在乳腺癌领域的首次批准。

2021年7月26日，美国FDA再次批准了帕博利珠单抗（keytruda，默克公司）联合化疗用于TNCB的新辅助治疗，术后继续使用帕博利珠单抗单药作为辅助治疗。

在2021版CSCO乳腺癌指南中，晚期三阴性乳腺癌蒽环类治疗失败后的II级推荐新增“白蛋白紫杉醇+PD-1/PD-L1抑制剂(2A)”方案。

帕博利珠单抗

三阴早晚期都有亮眼数据

帕博利珠单抗的厉害之处在哪呢？我们可以一起回顾一下2021年圣安东尼奥大会的数据。

 

在本次会议中免疫药物帕博利珠单抗在早期三阴性乳腺癌和晚期三阴性乳腺癌中都有亮眼的数据！

KEYNOTE-522（NCT03036488）是一项在早期三阴性乳腺癌中帕博利珠单抗+化疗对比安慰剂联合化疗作为新辅助治疗及帕博利珠单抗对比安慰剂作为辅助治疗的Ⅲ期研究。

# KEYNOTE-52 #

结论：对于以前未治疗的非转移性三阴性乳腺癌，新辅助帕博利珠单抗单抗联合化疗后再辅助帕博利珠单抗单抗具有强大的治疗获益。在广泛选择的患者亚组中，这种获益通常是一致的。

另外，在KEYNOTE-355Ⅲ期研究中，与安慰剂+化疗相比，帕博利珠单抗联合化疗（chemo）对既往未经治疗的局部复发、不能手术或出现转移的肿瘤表达PD-L1且CPS≥10的TNBC患者的OS和PFS有统计学意义的改善。

# KEYNOTE-355 #

1.与安慰剂+化疗相比，帕博利珠单抗与化疗联用（n=220）可将疾病进展或死亡风险降低35%。治疗组的中位PFS为9.7个月，而单独使用化疗组为5.6个月。

2.帕博利珠单抗+化疗组的中位缓解持续时间（DOR）为19.3个月，对照组为7.3个月。

3.治疗组的ORR为53%，完全缓解率为17%，部分缓解率为36%。而对照组的ORR为40%，完全缓解率为13%。

帕博利珠单抗

使用注意事项

1.帕博利珠单抗的推荐给药方案为2mg/kg剂量静脉输注30分钟以上，每3周给药一次，直至出现疾病进展或不可接受的毒性。已观察到接受帕博利珠单抗治疗肿瘤的非典型反应(例如，治疗最初几个月内肿瘤出现暂时增大或出现新的小病灶，随后肿瘤缩小)。

 

2.帕博利珠单抗必须通过静脉输注30分钟以上。帕博利珠单抗不得通过静脉推注或单次快速静脉注射给药。

3.育龄妇女在接受帕博利珠单抗治疗期间，以及最后一次帕博利珠单抗给药后至少4个月内应采取有效避孕措施。

封面图片来源：稿定设计

责任编辑：乳腺癌互助君

参考来源：[1]2021 SABCS