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药我说 | 疾病进展风险直降54%!优替德隆过五关斩六进医保!

1月18日,新一代微管抑制剂优替德隆注射液(商品名:优替帝)被成功纳入新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》(国家医保目录),并于3月1日正式开始实施,极大缓解了晚期乳腺癌患者的经济负担[1]

今天科普君就带大家一起从作用机制、适应证及指南推荐、疗效、副作用注意事项这几个方面来好好认识一下优替德隆。

  01  

作用机制

优替德隆是一款新型非紫杉类微管稳定剂,可与微管蛋白结合导致肿瘤细胞无法顺利进行有丝分裂,进而使肿瘤细胞发生凋亡,发挥肿瘤杀伤作用[2-3]

  02  

适应证及指南推荐

2021年3月12日,中国国家药监局(NMPA)正式批准优替德隆注射液(商品名:优替帝)上市,用于既往接受过至少一种化疗方案(包含一种蒽环类或紫杉类药物)的复发或转移性乳腺癌患者[4]

《CSCO乳腺癌诊疗指南(2022年版)》将“优替德隆联合卡培他滨”的治疗方案作为紫杉类治疗失败的三阴性晚期乳腺癌解救治疗策略中的I级推荐(2A)。同时,《乳腺癌诊疗指南(2022版)》亦将优替德隆推荐为晚期乳腺癌患者常用的单药化疗药物[5-6]

  03  

疗效

优替德隆的III期临床研究数据显示,与只使用卡培他滨治疗的患者相比,使用优替德隆联合卡培他滨治疗的患者无进展生存期(PFS)由4.11个月显著延长至8.57个月疾病进展风险直降54%总生存期(OS)由15.7个月显著延长至20.9个月,死亡风险降低31%[7]。这些结果使得优替德隆+卡培他滨成为治疗晚期乳腺癌患者的优选方案。

  04  

副作用

1.外周神经毒性

外周神经毒性是使用优替德隆后最常见的副作用,分感觉神经性病变和运动神经性病变两种,常表现为手足麻木或疼痛,在用药过程中患者要密切观察自身是否出现感觉过敏、减退、异常及神经痛等症状。

外周神经病变分级[8]

若患者出现1级外周神经毒性通常不影响用药,但若出现2级及以上毒性,患者可遵医嘱逐级降低给药剂量(30→24→19mg/m2/d)、延迟或中断治疗并予以对症治疗,包括在医生的指导下服用止疼药、B族维生素、甲钴胺片或静脉注射神经节苷脂注射液以及佩戴加压手套等,绝大多数患者都可逐渐恢复至1级或完全恢复

2.骨髓抑制

骨髓抑制分级[9]

患者主要表现为白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血等,因此患者在用药过程中每周应进行一次血常规检查,若出现3级及以上骨髓抑制不良反应,患者应遵医嘱予以对症处理并暂停用药,之后隔天进行一次血常规检查,待不良反应缓解,直至恢复到0~1级,之后将药物剂量下调至24mg/m2/d。

3.肝毒性

药物性肝损伤严重程度分级[10]

主要表现为转氨酶升高、胆红素升高等,因此在开始药物治疗前及后续歌词给药前,患者都应遵医嘱监测自己的肝功能情况,若患者发生3级及以上肝功能异常,需遵医嘱暂停或调整剂量后直至恢复到0~1级,之后将药物剂量下调至24mg/m2/d。[11]

  05  

注意事项

1.规格及推荐剂量

与卡培他滨联合使用时,每天静脉滴注1次,连续给药5天。优替德隆的治疗周期为21天一次,一般治疗需要进行4~6个周期。

2.影像学检查

建议1~2个月做一次复诊复查,通过影像检查来判断病情的缓解程度,若治疗情况稳定或缓解且无不可耐受的不良反应,患者应遵循遗嘱继续用药。

3.手麻、脚麻防护小贴士

  • 睡觉时可以用枕头垫高上、下肢,促进四肢静脉血液回流;

  • 居家或外出散步时尽量穿带橡胶底的鞋子,减轻下肢压力;

  • 洗碗、做饭时尽量使用热水或戴上手套,避免冷热刺激;

  • 改掉抓挠局部皮肤及撕脱皮屑的坏习惯,同时不要在皮肤上涂抹刺激性大的乙醇及碘酒等;

  • 避免接触剪刀等尖锐物品,防止受伤。

4.日常生活饮食小贴士

多吃鸡蛋、鱼肉等优质蛋白,尽量避免摄入油腻、辛辣生冷的食物,少食多餐,避免恶心、呕吐等消化道不适,多喝温开水;早睡早起,避免高强度的体育锻炼,可选择快走、慢跑等较低强度的运动方式;深冬初春温度较低,注意保暖,同时尽量不去人流量多的场所,避免病毒入侵。[12]

  04  

结语

优替德隆到这里就介绍完了,不知你是否对它有了更为深入的了解呢?如果一时间记不住这么多内容也不碍事,先收藏起来留着备用也不失为一个好主意~

温馨提醒:文章旨在传递疾病知识,不作为诊疗方案推荐及医疗依据。

封面图片来源:稿定设计

责任编辑:觅健丸时

作者:觅健莫非

参考文献:

[1]《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》(国家医保目录)

[2]李玲珺,李霞.基于微管靶点的抗肿瘤药物研究进展[J].中国药师,2017,20(01):139-143.

[3]Edelman MJ, Shvartsbeyn M. Epothilones in development for non--small-cell lung cancer: novel anti-tubulin agents with the potential to overcome taxane resistance. Clin Lung Cancer. 2012 May;13(3):171-80.

[4]https://www.cde.org.cn/main/xxgk/postmarketpage?acceptidCODE=597590875ce105f6d3e5dda5eac44f1c

[5]中国临床肿瘤学会指南工作委员会. 中国临床肿瘤学会 (CSCO) 乳腺癌诊疗指南2022[M]. 北京: 人民卫生出版社, 2022.

[6]医政医管局. 国家卫生健康委办公厅关于印发肿瘤和血液病相关病种诊疗指南(2022年版)的通知: 国卫办医函 [2022] 104号, 乳腺癌诊疗指南(2022年版)[A/OL]. (2022-04-11) [2022-04-14].

[7]Xu B, Sun T, Zhang Q, et al. Efficacy of utidelone plus capecitabine versus capecitabine for heavily pretreated, anthracycline- and taxane-refractory metastatic breast cancer: final analysis of overall survival in a phase 3 randomised controlled trial [published online ahead of print, 2020 Nov 11]. Ann Oncol. 2020;S0923-7534(20)43130-8. 

[8]紫杉类药物相关周围神经病变规范化管理专家共识专家委员会. 紫杉类药物相关周围神经病变规范化管理专家共识. 中华肿瘤杂志,2020,42(03):170-179. 

[9]付阿丹,许璃文主编;朱聚,黄娟,张力副主编. 新入职护士规范化培训 基础理论与护理专业知识 培训教材[M]. 北京:人民卫生出版社, 2018.10.

[10]浙江省医院药事管理质控中心等组织编写. 药师处方审核基本技能与实践[M]. 北京:人民卫生出版社, 2020.08.

[11]优替德隆注射液(CXHS1800005)说明书.pdf

[12]https://mp.weixin.qq.com/s/vU-iH8dRJzFBX-RlDQ9CKA

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