FDA批准首个「达菲」仿制药

8月4日，FDA宣布批准全球最畅销流感药物之一达菲（Tamiflu，磷酸奥司他韦）的首个仿制药。该仿制药由印度Natco公司及其合作伙伴Alvogen负责在美国销售。根据Natco与罗氏去年12月达成的和解协议，Natco/Alvogen可以在Tamiflu的儿科独占期到期（2017年2月）之前上市销售磷酸奥司他韦。

达菲是目前治疗流感的最常用药物之一，也是公认的抗禽流感、甲型H1N1流感最有效的药物之一。Tamiflu最早于1999年在瑞士上市，全球销售额峰值出现在2009年。具体销售数据如下：

Tamiflu全球销售额

单位：亿瑞士法郎

达菲最早于2004/7/23日在国内上市，批准的适应包括：1，用于成人和1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗。2，用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。

国产达菲的生产厂家包括上海中西三维药业有限公司和宜昌东阳光长江药业股份有限公司。根据医药魔方数据库显示的信息，宜昌东阳光长江药业股份有限公司还拥有磷酸奥司他韦颗粒这一独家剂型。