一、立项选址
1、项目立项备案
所需材料：
( 1 )项目备案申请表
( 2 )招标基本情况登记表
( 3 )项目申请单位的营业执照及副本的复印件或事业单位法人证书项目法人证书
( 4 )开户银行出具的资金证明，即不少于项目总投资金额(不含土地投资) 20%
的原件，如果是房地产开发项目，需要提供不少于总投资金额(不含土地投资) 35% 的
原件1
( 5 )土地资源行政主管部门出具的项目用地意见(国土证、国土出让合同、进区
通知书、土地租赁合同、合作协议等) ;
2、建设项目意见书的批复
所需材料
( 1 ) ( 建设项目选址意见书〉申请表(原件)
( 2 )国土部门关于划拨供地的〈意向用地征询意见函〉或其它土地证明文件(原件)
( 3 )其它需要说明的文件、图纸等。
3、环评
所需材料：〈建设项目环境保护申报登记表〉
4、职业危害审评
所需材料：〈作业场所职业病危害申报表〉
二、项目设计审查
1、建筑总平方案审查及《建设用地规划许可证》
所需材料：
( 1 )建筑设计方案文本( A3幅，含设计说明，平、立、剖面图，效果图) 4份，方案总平面图(1 500或1. 1000) 6份，含方案总平图和效果图的光盘1 张; ( 当新建建筑或用地周边现状建筑对日照有要求时，方案中应包含日照分析图。)
( 2 ) ( 建设用地规划许可证〉申请表(原件)
( 3 )土地权属文件(国土证或土地出让合同或国土划拨决定书) (验原件收复印件)或其它土地证明文件(原件) ;
( 4 )已计划批准文件(限政府投资项目) (原件)
( 5 )测绘单位出具的用地界址测绘成果(红拨资料) 1 套
( 6 )其它需要说明的文件、图纸等
2、初步设计文件会审
所需材料：
( 1 )申请表
( 2 )勘察、设计合同(复印件)
( 3 )初步设计文件(设计图纸套、设计说明二份、含设计文件的电子文档光盘
(4 )专家审查意见
3、施工图设计文件行政审查
所需材料：
( 1 )施工图设计文件审查申报表
( 2 )施工图纸(详见各部门需审查图纸分配表)
( 3 ) 光盘(全套施工图电子文件)
4、报建费核缴
所需材料：( 建设工程施工图设计文件审查批准通知书〉原件及复印件1 份
5、《建设工程规划许可证》
所需材料：
( 1 ) ( 建设工程规划许可证〉申请表(原件)
( 2 ) 土地权属文件(国土证或土地出让合同或国土划拨决定书) (验原件收复印件)
( 3 )立项备案通知书( 复印件)
( 4 )建设工程施工图审查通知书(复印件)
( 5 )报建费收取表及'缴款书' 1 、4联复印件(票据看原件收复印件)
( 6 )建设项目正式坐标放线资料(原件)
(7)文物挖掘完毕通知书(原件)
(8 )加盖授权审图机构施工图审查专用章的建施总平图2份。
三、施工许可阶段
1、建设项目招标投标监督备案
所需资料：
( 1 ) 招标文件备案招标文件一套
( 2 ) 比选文件备案比选文件一套或比选公告
( 3 ) 中标文件备案所需资料(国家投资项目)
( 4 ) 招标委托代理合同(若委托招标)
( 5 ) 招标公告或者资格预审公告或者投标邀请书
( 6 ) 招标文件，包括资格预审文件和资格预审结果(招标文件包括工程量清单，招标文件澄清、修改及招标过程中的答疑等来往书面资料)
( 7 )评标报告(包括评审推荐表、评标专家抽取备案表、评标委员会名单、投标文件密封情况检验表、开标招标记录、初步评审表、打分表、得分汇总表及澄清、说明、补正事项纪要汇总表)
( 8 ) 中标通知书
( 9 ) 中标人的投标文件及对投标文件的补充、修改等书面资料
( 10 ) 经发局的招标核准中选文件备案所需资料(国家投资项目)
( 11 ) 中选报告
( 12 ) 中选企业资质证书复印件
2、建设工程施工安全监督备案
所需材料：
( 1 )招标备案资料收讫通知书
( 2 )中标施工项目经理和专职安全员安全能力考核合格的证明材料复印件
( 3 )安全施工组织设计(含施工组织总平面图)
( 4 )成都高新区建设项目安全文明施工责任书
( 5 )安全生产许可证(验原件收复印件)
3、建筑工程施工(临时)许可证核发
所需资料：
( 1 )建筑工程施工许可证申请表(窗口领取，建设项目业主单位盖章)
( 2 )建设工程规划许可证复印件
( 3 )质监备案登记表(复印件)
( 4 )已通过安监站审核的安全生产条件现场勘验表复印件
( 5 )监理合同(查原件收复印件)
( 6 )银行出具的建设项目资金到位证明原件
(7)民工工资保证金担保书或保函原件
( 8 )建设单位预付工程备料款的银行进帐单复印件
( 9 )民工综合保险办理凭证复印件
( 10 )监理合同
四、竣工验收阶段
1、墙改、散水专项基金、人防异地建设费核缴
2、竣工验收报建费核缴
3、消防竣工验收
所需资料：
( 1 ) 建筑(装饰装修) 工程消防竣工验收申请书;
( 2) <建筑工程消防验收申请表>并加盖公章，
( 3 )工程竣工图纸一套(须盖竣工图章)
( 4 )施工记录(包括隐蔽工程验收记录、有关测试报告)
( 5 )设备调试报告(由消防工程施工单位出具) ;
( 6 )公安消防机构对该项目方案(初步)设计、施工图(建筑)设计的审核意见书，消防工程专项会审纪要，(7)消防产品选用登记表及产品厂家消防资质和消防工程公司资质证(盖鲜章) ,消防工程合同书1 份，检测合同
( 8 ) 有自动消防系统的消防设施检测报告， 电气消防安全检测报告
( 9 ) 有自动消防系统的维护保养合同。
4、环保竣工验收
所需资料：
( 1 )环境影响评价文件及其批复
( 2 )规划许可证复印件
( 3 )施工许可证复印件
( 4 )建筑施工期排污申报和排污费缴纳证明
( 5) 验收监测报告
( 6 )环境保护验收申请报告表( 卡)
5、卫生竣工验收
所需资料
( 1 )建设项目卫生竣工的申请书
( 2 ) 建设项目总平方案会审表( 复印件)
( 3 )建设项目卫生审查意见书(复印件)
( 4 )建筑竣工图纸和竣工图纸的光盘(食品操作区域提供具体布局图)
( 5 )职业病危害预评价报告书，含备案表(新、改、扩建生产型建设项目)
( 6 )职业病危害项目申报表团执( 复印件)
( 7 ) 职业病危害控制效果评价报告(涉及职业病危害的建设项)
( 8 ) 室内空气质量检测报告(涉及空调系统及相关)
( 9 ) 水质检测报告/二次供水检测报告(涉及自备水/二次供水)
( 10 )卫生部门认为需要提供的其他资料
6、建设工程规划验收合格证
所需资料：
( 1 ) 建设工程规划验收申请书一份
( 2 ) 建设工程规划要求执行情况自查报告1 份，
( 3 ) 建设工程规划许可证及附图
( 4 ) 勘测部门实测房屋竣工测量图
( 5 ) 消防验收合格书
( 6 ) 城建档案资料审核意见书(限建筑面积2000平方米以上建筑) ;
( 7 ) 房屋产权部门实测竣工建筑面积图、表。
7、专项维修资金缴纳
8、产权初始登记
9、国土竣工地籍测绘
在整个过程中至少要交涉的部门见下图：
备注：上述内容可能会因为地域政策不同，要求有所差异，不可照搬，但各地整体差异不大，仅供参考。
五、工艺详细设计与验证
通过以上四个阶段，工厂土建就已经完成了，具体内部净化工程、机电安装就是彻彻底底的GMP活动了。这个阶段需要考虑的事项简单归纳如下：
六、设备采购与验证
具体这一板块内容在前期的工艺设计与验证流程中已经进行了详细的说明，具体参见前期内容和流程图、验证逻辑关系等。
七、验证→上市
下面主要说下除验证外的其它商业化阶段的事项，具体总结如下：
备注：其中许可证和营业执照的关系目前不在绝对挂钩，但部门省份仍要求拿到许可证后凭许可证变更营业范围。完整的项目表是近千条的事项，上表仅仅是个简表，仅供参考！
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