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全国首例TIL细胞疗法癌症治愈病例出现!无病生存已超8周!这款疗法你了解吗?

TILs(肿瘤浸润淋巴细胞)疗法可以说是一种“古老”的细胞疗法,拥有30多年的历史,早在1988年,美国癌症研究员的Steven Rosenberg主任,就通过对TIL细胞的研究和改进,发明了此种癌症治疗方法。

TILs疗法作为一种新型的免疫治疗方法,简单来说就是先从患者身上获取的肿瘤组织,掌握敌军的情报,然后将战斗力极强的T细胞分离出来,经过改造和培训,变成我军势力,再放回敌营继续战斗。

与其他免疫疗法(例如,CAR-T、PD-1/PD-L1抗体)相比,TIL具有多靶点、肿瘤趋向和浸润能力强、副作用小等优势是实体瘤治疗的理想选择,前景广阔。最早用于恶性黑色素瘤,近年来在宫颈癌、肺癌等多种实体瘤中都体现出了不俗的数据。

全国首例TIL疗法癌症治愈病例出现!无病生存已超8周!

根据《每日新报》报道称,日前,国内首例经过TIL疗法实现肿瘤完全缓解的病例在天津某医院完成。据介绍,首例试验成功的患者51岁,2022年2月确诊为IIIC1r期子宫颈鳞癌,最初建议全程放化疗治疗,但在化疗后患者出现严重消化道反应,因此拒绝后续的放化疗方案。在患者符合临床试验招募标准且自愿参加自体肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法临床试验后,于2022年7月18日输注TIL细胞,并分别于8月8日、8月29日分别按照试验方案要求进行PD-1单抗免疫治疗。

回输后,患者自觉食欲减退、消化不良等症状较前明显缓解。回输后1个月,患者复查全腹部增强MRI,提示宫颈软组织肿物较回输前稍增大(假性进展),但1个月后再次复查全腹部增强MRI,宫颈未见明显异常。患者疗效达到完全缓解。截止到目前,患者每月进行影像学复查,已达到CR,即完全缓解,无病生存已超8周!


目前无癌家园有两款TILs免疫细胞临床试验正在招募中,主要治疗恶性实体肿瘤(包括非小细胞肺癌、食道癌、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、胆管癌)等癌种。

【其中一款TILs临床试验招募非小细胞肺癌、乳腺癌、宫颈癌患者,仅限山东省内患者】

想要评估病情是否能够接受CAR-T疗法可将病理报告、治疗经历及出院小结等提交至无癌家园医学部(400-626-9916)进行初步评估!

身患晚期卵巢癌,预判生命仅剩3个月,TILs疗法让她重获新生!

身患卵巢癌IV期,全身转移高达20多处,肿瘤标记物超过200倍,病痛折磨着59岁的吴女士,更雪上加霜的是,她还有严重的腹水,肠梗阻,无法进食,甚至喝水都困难,医生都宣判生命仅有3个月。

在偶然的机会下,她看到TILs细胞疗法的临床试验,就从澳洲辗转到国内参加。在回国接受治疗前吴女士进行过PET-CT全身评估,转移灶遍布全身,包括腋窝淋巴结、锁骨淋巴结、子宫、双侧附件、腹膜、盆腔、腹股沟淋巴结等,当时的病情可以说很糟糕。

幸运的是,试验结果出乎她和家人的意料!在免疫细胞回输后的当天虽然出现发现发烧症状,但第二天就退烧了,之后的症状显著改善,连续5个月的肿瘤标记物CA125<18单位/ml(正常标准为<35单位/ml)。

75%的患者达到完全缓解!国内学者小试牛刀!

2022年8月1日,我国医学研究学者也采用TIL细胞疗法辅助免疫治疗局部晚期宫颈癌患者。该研究纳入27例接受同步放化疗的患者,并通过微创手术取得了肿瘤组织,其中的20例患者可以获得足够多的TIL细胞,成功率为74.1%。

直到 2022 年 3 月 1 日的最后一次随访,12例患者顺利地接受了TIL细胞的回输,9例患者在同步放化疗及TIL细胞回输后实现了肿瘤完全缓解(有1个或更多肿瘤完全消退),完全缓解率为75%;疾病控制持续时间为9~22个月;疗效维持时间最长的已经超过2年。

潜力股:TILs疗法率先宣战实体瘤,有望早日上市!

放眼整个行业,Lovance作为目前TILs细胞治疗领域领头羊,早些时候已向FDA启动递交创新型疗法LN-144(Lifileucel)滚动上市申请,用于治疗PD-1/PD-L1治疗后进展的晚期黑色素瘤,据Iovance公司最新消息透露,TIL疗法lifileucel的生物制品许可申请(BLA)完成时间预计将延长至2023年第一季度。如果顺利获批,lifileucel将成为首款TILs疗法。

TILs新疗法独特的制备方式

(1)得到患者的肿瘤组织块,其中混杂着体积较大的肿瘤细胞以及体积小而圆的T淋巴细胞;

(2)将不同种类的T淋巴细胞在细胞板上克隆化,并加入高浓度的IL-2来选择培养;

(3)在IL-2的刺激下不同种类的T淋巴细胞都得到了克隆扩增,形成了细胞群;

(4)用患者的肿瘤细胞和扩增后的T淋巴细胞反应,凡是能够发生杀瘤效应的T淋巴细胞群作为阳性TIL群留下(红色),其余的丢弃;

(5)用负载了肿瘤特异性抗原的树突状细胞(DC)进一步扩增培养肿瘤特异性的TIL;最后,回输给预先做了清髓的肿瘤患者。

目前,这款新型的免疫疗法暂未上市,但在全球范围内开展了多项针对各类实体肿瘤(非小细胞肺癌、黑色素瘤、宫颈癌、胆管癌、结直肠癌、乳腺癌、头颈部、肉瘤、胆囊癌)的临床研究。

本文为无癌家园原创

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