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2019ASCO第2天 | 小细胞肺癌新药,二线有效率35%!

ASCO会议第二天,在小细胞肺癌(SCLC)会场报道了两项重磅研究结果,为素来进展较慢的小细胞肺癌增添色彩。其中就包括Lurbinectedin新药的数据更新,以及成功给化疗减毒的新方案。大家随小编共赏。

Lurbinectedin二线有效率35.2%,创造小细胞疗效新高!

获得FDA孤儿药认定,小细胞肺癌的新希望

Lurbinectedin(PM1183)很多朋友应该并不陌生,该药以1期漂亮的数据于去年获得了FDA孤儿药认定,用于二线治疗SCLC。Lubrinectedin的作用机理是:与 DNA双螺旋结构上的小沟相结合,使得肿瘤细胞在有丝分裂过程中畸变而最终凋亡,进而减少细胞增殖。本次ASCO大会进一步公布了Lurbinectedin的后续结果。

该研究共分析了105例既往一线化疗进展的广泛期SCLC患者,用Lurbinectedin3.2mg/m2,1小时静脉给药,3周1次。

65%患者出现肿瘤缩小,控制率68.6%

结果显示,二线治疗的ORR(客观有效率)达到了35.2%,DCR(疾病控制率)为68.6%,这在小细胞后先治疗中已经算是很不错的疗效了。另外,中位DOR(反应持续时间)为5.3个月。

从以下瀑布图可以观察到,有65%的患者用了Lurbinectedin后都出现了肿瘤体积的缩小。

在生存时间方面,患者中位OS(总生存期)为9.3个月,1年的OS率为34.2%。

该药为难治的小细胞肺癌带来了新希望。

化疗不良反应大?不怕,Trilaciclib来减毒!

骨髓抑制是化疗药物常见的副反应,容易引起血液不良反应,导致患者治疗药物减量甚至停药,进而影响疗效。昨天会议公布了Trilaciclib(CDK4/6抑制剂)联合化疗可以降低骨髓抑制毒性,我们具体来看看效果。

该2期研究纳入了经治的广泛期SCLC患者,随机分为Trilaciclib+拓扑替康组或安慰剂+拓扑替康组。Trilaciclib在拓扑替康用药前1-5天静脉给药,剂量为1.5mg/m2,或0.75mg/m2(数据未展示)。

结果显示,Trilaciclib组在红细胞输注、粒细胞集落刺激因子(GCSF,俗称升白针)应用,以及各种原因导致的化疗减量都少于安慰剂组。中位无进展生存期方面两组明显无差异,均为4.2个月。总生存期数据未成熟。

专家指出,化疗引起的严重中心粒细胞减少与临床上的发热、感染、住院相关,必须引起重视。另外,化疗后贫血也容易使患者出现乏力及生活质量下降。

总之,Trilaciclib与化疗联用,可以增加安全性,明显减少了血液毒性,尤其是中性粒细胞减少及贫血。研究中出现了4例致命的不良反应,与Trilaciclib无关。有1例患者因联用出现严重AE。不过,患者总体耐受性良好。


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