胃癌篇
CheckMate -649是迄今为止在胃癌及食管癌领域开展的规模最大的临床研究,旨在评估与单独化疗相比,纳武利尤单抗联合化疗用于PD-L1表达阳性即联合阳性评分(CPS)≥5 的转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者的一线治疗效果的关键III期临床研究。近日,该项研究达到主要终点总生存期(OS)和无进展生存期(PFS);对OS的分析为预先设定的中期分析,而PFS为最终分析。
在所有随机人群中,都观察到OS获益。纳武利尤单抗是首个且目前唯一与化疗联合治疗,OS与PFS均优于单独化疗的PD-1抑制剂。在此项研究中,纳武利尤单抗联合化疗的安全性特征与已知的纳武利尤单抗单药及胃癌与食管癌一线标准化疗的安全性特征一致。
结果表明,纳武利尤单抗联合化疗将有望改变胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌的一线治疗格局,并成为这类患者新的治疗标准。
ATTRACTION-04研究是在日本、韩国和台湾地区开展多中心、随机Ⅱ/Ⅲ期研究,纳入未经治疗或不可切除的晚期或复发性胃癌患者,按1:1比例随机分为两组。一组接受纳武利尤单抗+SOX(S-1+奥沙利铂)治疗,另一组接受纳武利尤单抗+卡培他滨+奥沙利铂(CapeOX)的治疗。
研究结果显示,中位随访8.3个月后,纳武利尤单抗联合奥沙利铂+替吉奥/卡培他滨方案一线治疗不可切除的晚期或复发性胃癌的ORR可达67%以上。
研究结果显示,在联合阳性分数(CPS)≥1以及CPS≥10的患者中P+C组与C组的中位总生存期并无统计学差异。仅仅在CPS≥10的患者中,P+C组的患者客观缓解率优于单纯化疗组。也就是说,尽管先前KEYNOTE 059 的探索为胃癌一线免疫治疗带来了一丝曙光,证实了后线治疗免疫单药可能显著获益。但一线治疗的KEYNOTE 062结果却还是让人大失所望。
食管癌篇
进口国产PD-1平分秋色,化免联合是大势所趋
8月19日,默沙东官宣,与化疗相比,PD-1单抗帕博利珠单抗联合化疗一线治疗晚期食管癌成功获得总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)的改善。KEYNOTE-590是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究,旨在评估晚期食管癌或食管胃连接处癌患者的一线治疗方案帕博利珠单抗+化疗(顺铂+5-氟尿嘧啶)vs 安慰剂+化疗(顺铂+5-氟尿嘧啶)的有效性和安全性。此研究纳入约700例既往未接受治疗的局部晚期、不可切除或转移性食管腺癌或晚期食管胃连接处癌或转移性Siewert 1型腺癌的患者,主要终点是所有患者以及PD-L1阳性综合评分(CPS)≥10的患者PFS和OS。
肝胆肿瘤篇
三款进口PD-(L)1,胆道肿瘤化免联合曙光初现
研究结果表明,三组患者(BMC组 vs 3C组 vs 4C组)的中位PFS为13 vs 11 vs 11.9个月,中位OS为15 vs 18.1 vs 20.7个月,ORR为50% vs 73.4% vs 73.3%,DCR为96.7% vs 100% vs 97.8%。所有患者最常见的3~4级不良事件:中性粒细胞减少(50.4%),贫血(35.5%)和血小板减少症(16.5%)。
化免联合国产独苗:
卡瑞利珠单抗联合FOLFOX4一线治疗肝癌ORR达26.5%
肠癌篇
化免联合领域进口药物独领风骚:老药新药不分伯仲
胰腺癌篇
K药+吉西他滨+紫杉醇一线治疗,共入组17名患者,DCR达92%,PR为25%;
“D+T”+吉西他滨+紫杉醇一线治疗,共入组11名患者,DCR达100%,PR为73%,;mPFS为7.9个月;
O药+吉西他滨+紫杉醇一线治疗,共入组50名患者,DCR达64%,CR达2%,PR为16%;
O药+紫杉醇+GC+paricalcitol一线治疗,共入组11名患者,DCR达100%,PR为80%;
Tremelimumab+吉西他滨一线治疗,共入组34名患者,ORR为10.5%,均为PR;
伊匹木单抗+吉西他滨治疗吉西他滨初治患者,共入组21名患者,ORR为14%,PR为12.5%;
O药+紫杉醇(A组) vs O药+紫杉醇+吉西他滨一线/二线治疗,共入组17名患者,ORR为22.2%,均为PR(A组);ORR为50%,均为PR(B组)。
参考资料
2020 ASCO以及CSCO胃癌诊疗指南线上发布会卫星会
Safety and efficacy of sintilimab combined with oxaliplatin/capecitabine as first-line treatment in patients with locally advanced or metastatic gastric/gastroesophageal junction adenocarcinoma in a phase Ib clinical trial.
Nivolumab alone or in combination with cisplatin plus gemcitabine in Japanese patients with unresectable or recurrent biliary tract cancer:a non-randomised,multicentre,open-label,phase 1 study
2020 CSCO原发性肝癌诊疗指南
A phase II study of pembrolizumab in combination with mFOLFOX6 for patients with advanced colorectal cancer.
Safety and efficacy of MPDL3280A (anti-PDL1) in combination with bevacizumab (bev) and/or FOLFOX in patients (pts) with metastatic colorectal cancer (mCRC).
Durable Response and Good Tolerance to the Triple Combination of Toripalimab, Gemcitabine, and Nab-Paclitaxel in a Patient With Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
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