5月30日,美国FDA正式批准雷莫芦单抗(Cyramza)+厄洛替尼作为一线治疗EGFR 19外显子缺失或21外显子L858R突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。基于全球、随机双盲、安慰剂对照、III期RELAY研究的疗效和安全性。雷莫芦单抗+厄洛替尼相比安慰剂+厄洛替尼显著改善患者的无进展生存期(PFS,19.4 vs 12.4个月)。PFS完胜目前所有三代EGFR-TKI抑制剂。
EGFR通路和VEGF通路的cross-talk[1]
贝伐联合靶向药的临床前数据[2]
上:19del,下:L858R
总体研究设计与既往A+T研究相似,本研究结果A+T组中独立评审的mPFS达18个月,单药组mPFS为11.3个月(HR0.55,p<0.001)。预设的各个亚组均显示了一致的获益趋势,无论是男性or女性、亚裔or非亚裔、基线有脑转移or无脑转移、19del or 21L858R。
其中19del患者联合治疗组相对单药组疾病进展风险的HR为0.62;L858R患者联合治疗组相对单药组疾病进展风险的HR为0.51,结果上看L858R患者接受A+T治疗的获益似乎更加显著,PFS高达19.5个月,比TKI单药的9.7个月延长了近10个月,这也是目前抗血管联合EGFR-TKI治疗前瞻性临床研究中达到的最好的结果。另外A+T的治疗模式在脑转移的患者中也有很好的疗效,HR值的结果很不错。其中的机制虽然还不清楚,可能与贝伐珠单抗对治疗晚期NSCLC伴脑转移患者有很好的疗效有关。
参考资料
1. Pharmacology&Therapeutics.2011,131(1):80-90
2. Naumov et al, Clin Cancer Res 2009
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