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李全:肉毒毒素的储存和稀释丨专业视点

-总第 3473 篇-

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李 

整形大典·医学编委

·常务理事外科分会会员

·省级医学会整形外科分会会员

·中国医学会整形外科分会会员

·中国整形美容协会眼部整形美容分会委员

·省级卫生计生专业技术高层次优秀人才

·中国整形美容协会美容与再生医学分会委员

真空干燥的肉毒毒素以粉末形式保存,需要溶解在注射序规增有释后,肉毒毒素应储存在2~8℃的冰箱中,不得二次冷藏。据研究报道,未稀释冷藏储存的保质期为3年。药物说明书建议稀释后的肉毒毒素应在24h内使用。

然而,据2项研究的证据表明,当妥善储存时,肉毒毒素效力可维持长达6周。大多数从业者经常将稀释后的肉毒毒素存储超过24h,通常为7天。即使储存6周,也没有发生微生物污染。注射完成后,药瓶中残留的任何未使用的溶液都应常规丢弃。

说明书常规建议

用2.5mL(100U/瓶)或1.25mL(50U/瓶)0.9%不含防腐剂的生理盐水进行稀释,使最终浓度达到4.0U/0.1mL。实际上,2.5~3.0mL的稀释剂最常用于100U/瓶,1~1.25mL的稀释剂最常用于50U/瓶。这是根据医生的偏好和注射单位的数量决定的。

专家建议

每100U小瓶用1~4mL稀释,每50U小瓶用0.5~2mL稀释。虽然稀释浓度不同,但相同药物单位对于最大皱眉动作和休息时的反应率、复发率和改善率无差异,只是较低的稀释量可能导致更长的作用持续时间,较高的稀释量可能导致更广泛的扩散,从而在注射区域产生更大的副作用,如眼睑下垂。较高稀释度的扩散增加可能有利于治疗较大区域,如前额。

同样的逻辑,面部较小、敏感度更高的区域(如眶周或口周区域)也适合使用低稀释量。但是,扩散是基于肌肉收缩等因素,并且是不可预测的。高浓度的稀释液也可能导致患者更不舒服,因为需要注射更大的量才能达到相同的总和。

肉毒毒素剂量

总的来说,肉毒毒素由注射部位迁移的量较低,因此具有可预测的结果和精确的效果定位的优势。另外,稀释液不应含有任何颗粒物,应清澈、无色。

对于稀释剂,制造商推荐使用不含防腐剂的生理盐水。但是也有用含防腐剂苯甲醇的生理盐水的,其临床实际应用更为普遍,可减轻注射时引起的约50%的疼痛,而且也不会影响效力,因此成为患者和从业者的优选稀释剂。

这种疼痛的减轻归因于苯甲醇的麻醉作用。与之不同的是,用氯化钠稀释可能导致A型肉毒毒素制剂中变性、失活的神经毒素量增加,使其不仅在注射时不产生任何治疗效果,而且还会使其成为中和抗体的抗原。

图片来源:网络
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