六院肉瘤临床招募 华哥解读

正如周六所介绍，数年来，我们先后为肿瘤病友共组建了28个试验交流专群，用于跟进每一个临床入组的情况和疗效。

其中，骨肉瘤&上海六院骨与软组织临床试验交流群，以介绍和交流上海六院胡海燕主任主导的骨与软组织肿瘤临床试验为主。

上海六院胡主任，昨天在群里发布的临床招募信息，符合条件的病友，签约免费治疗，风险对赌：治好不收费，治坏不负责。

正确对待临床试验。一方面，要敬畏它的风险，另一方面，为标准疗法已经穷尽了的患者，以及经济上已经走投无路的病友，给出了一个希望和机会。

详见：为什么抗癌有那么多的突破 落到实处的药物和方法却那么少？

胡主任昨天发的PPT，一共有六个临床试验，因为过于专业，引发各种追问。

华哥今来科普解读一下，这些临床试验，到底是试治什么肿瘤？

第一页的两个临床：

01、PD1单抗（进口K药）联合CD137单抗（41BB）

02、抗血管类靶向药（安罗替尼）+CD137单抗（41BB）

这一页，强调一线治疗失败，通俗解释就是化疗无效或者耐药，腺泡肉瘤和透明细胞肉瘤，因为对化疗不敏感，没有一线化疗方案，所以，可以豁免这要求。

第二页，有三个临床：

03、第一个，适合PD1敏感型，TMB高或MSI阳或者PD-L1表达阳性率高。

因为这组，是用法米替尼联合国产SHR1701单抗，SHR-1701注射液，是恒瑞医药的抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白，促进效应性T细胞的活化，改善肿瘤微环境中的免疫调节作用。

SHR-1701联合化疗或联合靶向，在肺癌、胰腺癌、宫颈癌、鼻咽癌、胃癌等多个瘤种中，已经或者正在展开临床试验。

04、第二个，适合脂肪肉瘤中的亚型和部分平滑肌肉瘤。

因为这个，需要CDK4或CDK6基因扩增突变，需要有靶点，用的是抑制剂靶向药联合PD1单抗。

05、第三个，是需要INI-1拷贝缺失或者EZH2基因 mRNA水平高表达。

需要靶点，是靶向药临床。

伞式研究第三组，INI-1是软组织肿瘤中最常见的失活亚单位。具体来说，INI-1(SMARCB1)缺乏是几乎所有恶性横纹肌样肿瘤以及大多数上皮样肉瘤和低分化脊索瘤的遗传标志。此外，部分肌上皮癌（10-40%）、骨外粘液样软骨肉瘤（20%）、上皮样神经鞘瘤（40%）和上皮样恶性外周神经鞘瘤（70%）显示SMARCB1丢失。

06 第三页，是MASCT（自体免疫细胞回输疗法）+PD1单抗+阿帕替尼

这个临床，广州中肿已经试验了六七年，数年以来，我们有另一个专群，一直在跟进。

恒瑞这个MASCT疗法，需时比较长，从患者身上血液里选取免疫细胞，体外培养，刺激，增殖，需要时间，病情不稳的病友，等不起。

这个疗法，广州之后，曾在杭州也短暂试过，发现一些不足，持续进行了修改，包括体外共培养时，用的抗原种类，是最初的Survivin家族蛋白为主，增加到现在的更多种，并且，近来，又联合PD1单抗，再联合抗血管靶向药艾坦，显示了改动比较剧烈。

华哥随时给大家公益义务科普，受专业知识水平所限，加上新的试验并不能完全理解和吃透，难免有错误理解，如有，欢迎批评指正。