【前沿】生存期达58.1个月！全球首个口服BTK抑制剂依鲁替尼治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤最新数据出炉！

2022年11月18日，《OncLive》医学在线期刊公布了一项回顾性分析（NCT03199066）的研究结果，旨在评估依鲁替尼（Ibrutinib）在复发/难治性（R/R）套细胞淋巴瘤（MCL）患者的有效性和安全性。

此类患者一般预后不良，并且在缺乏作为挽救治疗的金标准的情况下，他们的管理具有挑战性。依鲁替尼是全球首个口服的BTK（布鲁顿酪氨酸激酶）抑制剂。BTK是B细胞受体信号传导通路的一种关键信号分子，在恶性B细胞（肿瘤细胞）的存活和扩散中扮演着重要角色。依鲁替尼通过抑制恶性B细胞中的BTK蛋白质，进而抑制肿瘤细胞复制和转移。

商品名：Imbruvica（亿科）

通用名：Ibrutinib（依鲁替尼/伊布替尼）

靶点：BTK

厂家：Pharmacyclics/Janssen

规格：140mg*90、140mg*120

美国首次获批：2013年11月

中国首次获批：2017年8月

推荐剂量：MCL和MCL患者：每次560mg，每日一次；CLL/SLL患者：每次420mg，每日一次。

医保价格：140mg*90，15210元

是否医保：已进医保

储存条件：30°C以下保存

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临床数据

这项真实世界的分析评估了来自捷克共和国5所大学中心的77例患者，这些患者在1997年11月至2019年12月期间被诊断为复发/难治性MCL，并接受了伊鲁替尼和至少1次既往系统性抗淋巴瘤治疗。

这些患者在被诊断时的中位年龄为68岁（范围为40-81岁），依鲁替尼开始治疗的中位年龄为70岁（范围为42-82岁）。总的来说，78%（n=60）的患者是男性。

除2例患者外，所有患者都接受了含利妥昔单抗的一线治疗方案。一线治疗包括CHOP（环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和强的松）或与CHOP相同的方案（54%；n=42）；大剂量阿糖胞苷方案（33%；n=25）；非蒽环类药物治疗方案（13%；n=10）；自体干细胞移植（25%；n=19）；利妥昔单抗维持治疗（53%；n=41）。患者在伊鲁替尼之前接受了中位数为2的治疗。研究人员评估了伊鲁替尼在治疗开始3个月时的反应。

中位随访时间为14.0个月，由正电子发射断层显像/X线计算机体层成像仪（PET/CT）检查评估显示，接受依鲁替尼治疗的患者中，总体客观缓解率（ORR）为66%，完全代谢缓解（CMR）为31%（n=22），部分代谢缓解（PMR）为35%（n=25），35%（n=25）的患者为稳定/部分疾病。

此外，中位无进展生存期（PFS）为10.3个月，总生存期（OS）为23.1个月。在具有反应的患者中，中位OS为28.8个月；在无反应的患者中，中位OS为8.3个月（P< .005）。

这些分析还发现Ki67增殖至少为30%的患者（68%；n=27）与依鲁替尼开始治疗后OS较短相关，为12.0个月；而在Ki67增殖小于30%的患者中，OS为58.1个月（HR为2.20；95%，置信区间：1.00~4.82；P=.04）。

此外，在接受依鲁替尼治疗前接受1个疗程的患者的OS明显长于那些接受2个或2个以上疗程的患者，为36.1个月 VS 12.6个月。女性也与依鲁替尼开始治疗后较长的OS相关，为52.5个月；男性则为18.2个月，尽管这一发现没有统计学意义（HR为0.53；95%，置信区间：0.29~0.98；P=.076）。

小结

该试验结果显示，依鲁替尼在复发/难治性MCL患者中具有良好的疗效。依鲁替尼仍然是一种有效的治疗方法，特别是作为复发/难治性MCL患者的二线治疗。

参考来源：

https://www.onclive.com

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