复发性铂耐药卵巢癌新疗法：贝伐珠单抗+铂类药物

2014年11月14日，美国FDA批准贝伐珠单抗联合紫杉醇、拓扑替康或聚乙二醇化脂质体阿霉素用于铂类耐药复发性上皮性卵巢、输卵管、原发性腹膜癌患者的治疗。

2016年12月8日，美国FDA批准贝伐珠单抗联合卡铂+紫杉醇或卡铂+吉西他滨治疗铂敏感复发性上皮性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌患者。

2018年6月13日，美国FDA批准贝伐珠单抗联合卡铂+紫杉醇治疗首次手术后的晚期（III或IV期）卵巢癌患者。

商品名：Avastin（安维汀）

通用名：Bevacizumab（贝伐珠单抗）

靶点：VEGF

厂家：罗氏

规格：100 mg/4 mL或400 mg/16 mL

卵巢癌推荐剂量：每3周静脉注射一次，每次15 mg/kg，联合紫杉醇和顺铂或联合紫杉醇和拓扑替康

价格：100mg/4ml，约1935元

2020年4月16日，《柳叶刀》发布了一项一项多中心、开放标签、随机的3期试验，评估了贝伐珠单抗联合铂类药物治疗复发性卵巢癌的疗效。

临床数据

该研究共纳入了682例患者，所有患者随机分配分别接受贝伐珠单抗+卡铂+聚乙二醇脂质体阿霉素（n=345，试验组）、贝伐珠单抗+卡铂+吉西他滨（n=337，标准组）治疗。

实验组为贝伐珠单抗(10 mg/kg，第1天和第15天)+卡铂(浓度曲线下面积[AUC] 5，第1天)+聚乙二醇脂质体阿霉素(30 mg/m 2，第2天，第1天)，每4周一次；标准组为贝伐珠单抗(15 mg/kg，第1天)+卡铂(浓度曲线下面积[AUC] 4，第1天)+吉西他滨(1000 mg/m 2，第1天和第8天)，每3周一次；治疗6个周期后，两组患者均接受贝伐珠单抗维持治疗(15mg/kg，每3周一次)，直到疾病进展或不可接受的毒性。

入组人群特征为：符合条件的患者(年龄≥18岁)组织学检查证实为上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌，一线铂类化疗6个月后出现复发。

研究的主要终点是由研究者评估的无进展生存期（PFS）。

两组（试验组VS标准组）研究数据为：中位随访时间为12·4个月VS 11.3个月；中位无进展生存期（PFS）为13·3个月 VS 11·6个月。

不良反应

两组（试验组VS标准组）最常见的3级或4级不良事件为高血压(27% VS 20%)、中性粒细胞减少症（12% VS 22%）。

两组（试验组VS标准组）严重不良事件发生比例为10% VS 9%；发生治疗相关死亡数为1例 VS 2例（渗出性脱髓鞘综合征和颅内出血各1例）。

小结

贝伐珠单抗+卡铂+聚乙二醇脂质体阿霉素是复发性铂耐药卵巢癌的一种新的标准治疗选择。

参考来源：https://www.thelancet.com