行业发展，标准先行。 标准化是促进行业健全发展的重要手段之一，从标准化角度来看，AI医疗整个行业还是比较新的，能从数据质量的角度啃下这块硬骨头，标准化的专家共识意义非常重大。 近日，一年一度的中华医学会十六次全国放射肿瘤治疗学（CSTRO）学术会议在深圳举行，在连心医疗2019CSTRO卫星会，四川省肿瘤医院郎锦义院长分享了关于建立AI放疗勾画标准专家共识的探索和思考，并介绍AI放疗勾画标准专家共识项目的进展，已建立一个肿瘤精确放疗标准的专家共识委员会，推动基于人工智能的靶区勾画的规范发展，将原来文字版本的专家共识转化为可量化分析的图像版。
四川省肿瘤医院郎锦义院长在连心医疗2019CSTRO卫星会上分享《关于建立AI放疗勾画标准专家共识的探索和思考》的主题演讲
放疗AI系统需要一个标准数据库作为研究的基石
谈及医疗人工智能的应用，我国在世界上绝对处于领先地位，无论是政策和资本支持，还是数据量、人工智能算法、计算能力、应用反馈，我国都有得天独厚的优势。2017年至今，国家多次发布文件指导人工智能的发展；头部医疗人工智能企业的的融资总额也都在亿元级别；每家公司深度合作的三甲医院至少也有50家，获取的各类数据集都是数万份……这样的重视程度和发展力度是很多国家都不具备的。
“主角”光环加持的医疗人工智能产业，在具体发展中却出现了一些问题。以人工智能在放疗中的应用为例。
目前，AI在放疗中的应用主要在四个方面，器官的自动勾画、自动放疗计划、放疗毒性预测和治疗结果预测。基于人工智能研发的放疗辅助系统，可实现器官（靶区）的智能自动勾画（不区分左右），覆盖了全身主要部位。AI智能勾画，可以使原本需要花费数小时的勾画工作缩短到几分钟。
企业在临床中研发出的产品，在推广中却遇到了问题。郎院长表示，目前AI勾画靶区存在的主要问题有四个：勾画标准不统一、没有相关的数据集、没有评价标准、无法进行质控。
众所周知，数据是人工智能训练的基础。把人工智能系统比作学生的话，数据就是教材，教材不统一，教材有错误，那么学生学出来的结果更是五花八门。
尤其靶区的确认与勾画，郞锦义院长表示，肿瘤的放射治疗中，靶区的确认与勾画是第一步也是重中之重。所以靶区勾画需要一个标准，没有标准，靶区勾画没有做好，肿瘤放疗治疗的后续治疗都将缺乏效果，并对人体正常细胞造成极大伤害。而且，没有标准，后续更会存在严重的质控问题。
放疗AI系统需要一个标准数据作为研究的基石。
成立专家共识委员会，期待大家参与
其实在AI领域，国家相关部门已经开始逐步建立一些标准的数据库，用来进行研究和审批，比如说中检院最近一年先后公布了眼底和肺结节的标准数据集的工作进展情况。这对于其他器官、领域的标准数据集或者专家共识的建立有着积极的推进作用。
郞锦义院长表示，发现因缺乏标准数据集和专家共识而引发的各类问题后，他就与北医三院、解放军总院等十多个医院的肿瘤治疗专家，以及连心医疗的CEO章桦等人一起，研究建立放疗标准数据集和专家共识的相关事宜。
他们在建立标准数据的时候考虑了四方面的内容：
参考国外相关指南和标准：章桦告诉动脉网，目前全球关于放疗的标准数据集只有一个，大概只有50份的标准数据，虽然数据量不大，但是其建立的方式和要求，可以成为我们参考的对象。另外标准的建立是要通用就必须要以指南为基础；
参考NMPA注册申报要求：医疗AI产品，作为一个医疗器械，就必须要遵循NMPA注册的要求。基础数据集的建立也要考虑这方面因素；
参考《深度学习辅助决策医疗器械软件审评要点》：2019年6月28日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了《深度学习辅助决策医疗器械软件审批要点》，为相应医疗器械软件注册申报提供专业建议。放疗AI系统中也大量采用了深度学习技术，系统以此标准数据库为依据进行研发，数据库在建立的时候就需要参照这个评审要点；
成立人工智能肿瘤精确放疗器官勾画标准专家共识委员会：标准数据库要想有说服力，数据来源和质量就必须要得到保证，最起码是众多专家在遵循指南的前提下达成共识。作为一个开放的平台，成立专家委员会后，郎院长希望各大医院的放疗医师和物理师参与进来，共同参与放疗靶区勾画标准数据库的建设。卫星会期间便得到了54名放疗同仁的支持和报名参与。
郎院长表示，根据肿瘤临床分类, 计划成立三个专业小组，专业小组成员由相关领域国内知名医疗 机构和科研单位组成, 每个专业小组设一个牵头单位, 牵头单位负责专业小组内相关工作的组织实施并向办公室提交相关报告材料。
放疗靶区勾画标准数据库建成后将实现三个目标：
1、建立和发布危及器官的标准勾画数据集；
2、建立适合于人工智能算法的评价方法；
3、向全社会共享人工智能放疗相关业内专家的共识、 研究的方法、和建立的规范。
“图像版”的专家共识和标准数据库
作为AI放疗勾画标准专家共识的技术合作方和参与方，连心医疗积极推动AI标准化勾画在放疗领域发展，包括与合作医院共同为科学研究提供相应的数据，并依据专家经验形成一套关于标准放疗靶区勾画的专家共识，依靠这样的专家共识，对这些数据进行标准的处理，然后来训练模型，最终形成一套标准。
这套标准数据集最大的优势就是将文字版本的专家共识转化为可量化分析的图像版。章桦表示，关于器官的靶区勾画，临床上其实是有专家共识的。但是原来的专家共识是文字描述。
连心医疗是把文字描述转化成上万例实际医生标注结果，将原来不精确、非量化文字版专家共识，转化成一种可量化、可计算的图像版专家共识。
章桦表示，这套“图像版”的专家共识和勾画标准的构建，其意义远大于一个产品，该标准的建立和推广将极大促进我国放疗正常组织器官勾画的标准化。
连心医疗坚信，建立勾画标准的意义远大于一个产品，该标准的建立和推广将极大促进我国放疗正常组织器官勾画的标准化，最终将我国的放射治疗推到一个新的历史轨道。
连心医疗欢迎同行积极加入，共同推动AI标准化勾画项目尽快落地。同时，连心医疗将合规合法开放一部分数据，供全世界的科研人员研究。
这些医院一起为科学研究提供了相应的数据，并依据这些专家的经验形成了一套关于标准放疗靶区勾画的专家共识，依靠这样的专家共识，对这些数据进行标准的处理，然后来训练模型，形成一套标准。
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邮箱：lushun1982@live.cn
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文 | 王晓行
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