撰文：南方医科大学 Mie
专家审核：江苏大学附属医院 李晶 教授
布赖恩谢尔顿患Ⅰ型糖尿病已经有50年之久，期间他时刻面临着疾病带来的风险，2021年6月，他参与了一项干细胞治疗糖尿病的临床试验，治疗之后，他的血糖指数一直保持在稳定状态，甚至可以连续几天不注射胰岛素了。这是干细胞治疗糖尿病的一个令人欣喜的案例。事实上这样的案例在全球范围内还有很多，涉及的疾病种类也越来越广泛。干细胞正给多种疾病的治疗带来新曙光！
这则视频，给我们讲述了干细胞治疗糖尿病的成功案例，也给成千上万的糖尿病患者带来了新希望。
近年来，干细胞被广泛应用到糖尿病的治疗研究中。那么，干细胞治疗糖尿病的临床结果到底如何呢？
今天我们以最常见的II型糖尿病为例，一起走进干细胞治疗糖尿病的最新临床进展。
新结论：间充质干细胞减少糖尿病患者的胰岛素使用剂量
近期新发表了间充质干细胞治疗2型糖尿病的安全性和有效性相关综述[1]，研究了目前利用间充质干细胞（MSCs）治疗晚期T2DM的临床试验，并评估了这些治疗方法的安全性和有效性。
结果发发现：在12个月的随访期内，间充质干细胞的治疗减少了患者抗糖尿病药物或胰岛素的使用剂量，且治疗后糖化血红蛋白水平平均下降32%，空腹血糖水平平均下降45%。C肽水平在2次试验中平均下降38%，在4次试验中平均上升36%。在所有试验中均未发现严重不良反应，明间充质干细胞治疗2型糖尿病是安全有效的。
囊括6项临床试验，间充质干细胞治疗潜力被证实
这篇综述通过检索，共收集到70个试验，经过筛选，最终纳入6项研究(T1、T2、T3、T4、T5、T6)。以下是经过分析、总结后所获得的数据及结果。
治疗胰岛素抵抗的效果：在所有研究中，胰岛素抵抗通过治疗前后所需的胰岛素量来表示。注射MSCs后随访12个月，发现患者减少了对胰岛素的依赖，外源性胰岛素输注剂量减少。在所有试验中，空腹血糖(FBG)均降至3.9~5.5g/mmo1的正常范围。
MSCs治疗对C肽水平的影响：患者禁食8-12小时后获得的空腹C肽水平是检测体内产生胰岛素程度的有效指标，在2型糖尿病中，C肽水平的降低意味着有效的胰岛细胞功能。在T2、T3和T5三个试验中，β细胞功能（HOMA-β）测量的C肽水平高于2ng/mmo1。T1、T4的研究结果显示， C肽水平有所下降。大多数研究指出，C肽水平逐渐增加，6个月达到峰值，12个月后略有下降。在T6的研究中，C肽水平降至0.5至2 ng/mmo1的正常范围，并在12个月的随访期保持稳定。
治疗对糖化血红蛋白水平的影响：糖化血红蛋白水平是一种常见且有效的测量长期平均血糖水平的指标，可作为治疗成功或失败的有效指标。在治疗后，所有试验都观察到在随访三个月时糖化血红蛋白水平显著下降，且这一指标在12个月的随访期内进一步下降。在一项名为T1的研究中，糖化血红蛋白水平没有因为患者出现糖尿病肾病而改变。
不良事件：T1和T6这两项研究观察到一些患者出现恶心和呕吐外，T1研究中有些患者出现低血糖，但所有研究都没有观察到严重的不良反应。
展望：未来糖尿病替代疗法现曙光
II型糖尿病是一种以血脂、碳水化合物和蛋白质调节失调为特征的异质性疾病，与胰岛素分泌受损、胰岛素抵抗或两者都有关。与I型糖尿病(也称为胰岛素依赖型糖尿病)相比，II型糖尿病在全球范围内的患病率更高，如果不加以控制，可导致心脏病、中风等长期并发症。
当前治疗方法主要是饮食控制、口服降血糖药物以及外源性胰岛素注射。对于晚期II型糖尿病，胰腺移植仍是主要选择，但存在费用昂贵、副作用明显等缺点。
此外，这些治疗无法阻止胰腺β细胞功能下降。因此，替代疗法对II型糖尿病的治疗至关重要。间充质干细胞具有低免疫原性，可以更新、再生并分泌关键因子来修复组织、维持细胞功能等，在II型糖尿病临床试验中使用最多。
这项包括262名II型糖尿病患者在内的6项临床试验向我们证明，间充质干细胞使用安全、没有严重的不良反应。不过后续仍还需要开展更大样本量试验来深入研究，并且还应该研究间充质干细胞分化后的功能以及是否具备分泌胰岛素的作用。
随着时间的不断沉淀，间充质干细胞治疗II型糖尿病的临床试验数据日益增多，让患者见到了未来新的替代疗法曙光，相信不久的未来，干细胞疗法将会真正步入临床，为II型糖尿病患者带来希望。
参考文献：
[1] Mathur A, Taurin S, Alshammary S. The Safety and Efficacy of Mesenchymal Stem Cells in the Treatment of Type 2 Diabetes- A Literature Review. Diabetes Metab Syndr Obes. 2023;16:769-777. Published 2023 Mar 14. doi:10.2147/DMSO.S392161
链接：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36941907/
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