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芦可替尼ruxolitinib适应症有哪些?效果如何?国家医保报销吗?

  2021年05月,公布了评估芦可替尼ruxolitinib乳膏剂治疗白癜风青少年和成人患者(年龄≥12岁)的研究结果:与赋形剂乳膏相比,ruxolitinib乳膏剂治疗白癜风具有显著疗效,且安全性良好。

  白癜风是一种慢性自身免疫性疾病,其特征是皮肤色素脱失,这是由产色素细胞——黑素细胞(melanocyte)丢失引起的一种皮肤病,常影响美容美观,目前还没有批准治疗白癜风的药物疗法。

  该研究在青少年和成人(≥12岁)白癜风患者中开展,每项研究入组了大约300例诊断为非节段型白癜风(non-segmental vitiligo,NSV)且有色素脱失区域的患者,研究中,患者被随机分为2组,接受1.5% ruxolitinib乳膏剂每日2次(BID)或赋形剂对照乳膏剂BID,进行为期24周的双盲期治疗。成功完成基线检查和第24周评估的患者,包括在双盲期接受赋形剂对照乳膏剂的患者,进入扩展期,给予1.5% ruxolitinib乳膏剂BID治疗28周。

  结果显示:在治疗第24周,与赋形剂对照乳膏剂BID治疗组相比,1.5% ruxolitinib乳膏剂BID治疗组有显著更高比例的患者实现面部白癜风区域评分指数(F-VASI)较基线改善≥75%(F-VASI75)。芦可替尼ruxolitinib在美国已获批3个适应症:

  (1)治疗对巯基尿应答不足或不耐受的的红细胞增多症(PV)成人患者;

  (2)治疗中高危骨髓纤维化(MF)成人患者,包括原发性MF、PV后MF、原发性血小板增多症后MF;

  (3)治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病(GVHD)患者。

  在中国,磷酸芦可替尼片(捷恪卫)已上市,并纳入新版国家医保,报销条件:

  限中危或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化 (PET-MF)的患者。

  协议有效期:2020年1月1日至2021年12月31日。

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