世界上最绝望的事情，莫过于患癌后倾家荡产看病，最后却落得个人财两空了。
尽管现在癌症新药层出不穷，但是对于部分患者来说，依然存在出现耐药后无药可用、或压根吃不起药的情况，那这部分癌症患者就束手无策了吗？
别慌，如今癌症新药出现“井喷式”发展，在临床试验阶段的免费新药也非常多，这不仅给许多癌症患者带来了治疗的新希望，同时也大大减轻了治疗的经济负担。
但是，免费的临床试验新药就一定安全吗？免费的是不是就代表最贵的？参加临床试验就是去当“小白鼠”吗？带着这样的问题，咱们今天就来聊聊临床试验。
参加临床试验，有机会比别人更早用上新药
临床试验是指在人体（包括健康志愿者和患者）进行的对药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应等，并获取试验药物的一些重要参数。
一般来说，临床试验可分为四期，即Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期和Ⅳ期：
Ⅰ期
一般在少数健康志愿者（肿瘤领域会选取肿瘤病人）中进行，主要进行初步的临床药理学和人体安全性评价，比如评估该药物是否安全，安全剂量的范围是什么，有什么副作用等。
Ⅱ期
在小范围目标适应症患者（一般几十到几百例）中进行，主要为初步评价新药在该类患者中的有效性和安全性，同时为Ⅲ期临床试验的给药剂量和方案设计提供依据。
Ⅲ期
在更大范围的目标适应症患者（一般是几百到几千例）中进行，主要为进一步评价新药的有效性和安全性，一般与其他常用的药物进行比较，同时为该药注册申请的审查提供依据。
Ⅳ期
一般新药在上市后还要进行一轮Ⅳ期研究，此时主要观察长期的真实世界用药情况，比如观察新药在广泛使用时其疗效和不良反应。
如果将新药比作螃蟹的话，那第一个吃螃蟹的人主要是Ⅰ期临床试验的研究对象，比如有少数健康志愿者或肿瘤病人。而后来吃螃蟹的人，则是为了确定这个螃蟹到底安不安全，以及其疗效如何。
临床试验第一原则是保障患者安全
那如何才能保障这个“吃螃蟹的人”的安全呢？
首先，每一项临床试验都要经过“伦理委员会”的肯定才能开展。“伦理委员会”的存在是为了保障“吃螃蟹的人”的安全，在进行伦理审核时，发现“吃螃蟹”这件事是安全的也是合理的，获益是大于风险的，此时这项临床试验才能启动。
其次，在进行临床试验前，通常还会有临床前研究，这个阶段的研究，研究对象主要是小白鼠。也就是说，“吃螃蟹”这件事在小白鼠身上已经试验过了，在安全范围内确定是安全的，只不过人还没有吃，那就需要人来吃螃蟹，看看安全性和有效性如何。
另外，无论是想成为第一个吃螃蟹的人，还是第二个、第三个，都要经历非常严格的入选和排除标准才能参加临床试验。比如，受试者会经历非常全面且免费的一系列检查和问诊，这个过程不仅保证了临床试验的严谨性，也保障了受试者的安全和健康。
在“吃螃蟹”的过程前，受试者都需要签署知情同意书，并且可以知晓“吃螃蟹”全程的每一个细节；这个过程中，也可以随时无条件退出临床试验的，如果出现任何不适或不良反应，都会得到免费且妥当的处理。
图为签署同意书
所以说，目前的临床试验是足够安全的，参加临床试验并不是去当小白鼠，而且在临床试验过程中也可以随时退出。
临床试验是肿瘤治疗中一项可靠的选择
我们都说“免费的就是最贵的”、“天下没有免费的午餐”，临床试验真的完全免费吗？
临床试验真的免费，包括肿瘤领域很多昂贵的免疫药物、靶向药物等，在临床试验阶段，都是免费的。而且不仅是药物免费，在接受新药治疗的前前后后，所有相关检查也是免费的，这能减轻不少经济负担。有些临床试验还会给患者一定的补贴。
除了减轻经济负担，受试者还能得到什么好处呢？
最大的好处，应该就是从新药中获益了。对已经没有任何治疗办法的晚期癌症患者来说，Ⅱ~Ⅳ期的临床试验可能是他们唯一的希望，但有些新药物的安全性和疗效并不确定，所以需要大量受试者来参加。
如果受试者被分到对照组，也不用担心会延误病情，因为除了新药治疗外，其他的治疗方案是跟用新药组一模一样的。
另外，积极参加临床试验还有助于推动药物研发进程，使一些药物能早日获批上市，让更多的患者能从新药中获益。
参加临床试验也是个造福全球人类、为医疗做贡献的伟大善举。
11月19日，国家药监局药审中心（CDE）正式发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》（下称《指导原则》），并自发布之日起施行。
该《指导原则》提出，抗肿瘤药物研发应该体现临床价值，而临床价值应以患者需求为导向。这进一步表明，抗肿瘤药物的临床试验对于癌症患者来说，并不是去当小白鼠，而是要把临床试验当做一种新的治疗手段。
据了解，目前发达国家15%的肿瘤患者均已参加到各类型的临床研究中，而我国不足3%。只有肿瘤患者真正认识到临床试验，消除对临床试验的误解，才会积极参与到临床试验当中，并从中获益，也为推动抗肿瘤药物研发做贡献。
说到这里，不知道大家如何看待临床试验？欢迎在留言区留下您宝贵的看法！
另外，癌症患者如何才能参加临床试验呢？下一期，我们将教一下各位觅友，如何寻找到最适合自己的临床试验，敬请期待~
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