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实体瘤这个“大家族”里有许许多多成员,比如肺癌、卵巢癌、乳腺癌、宫颈癌等等,每个癌种都有自己的特定的治疗方式,用药也不尽相同。那么有没有一种药物能够将实体瘤“一网打尽”,提高患者的预后质量呢?
而研究人员发现:NTRK1/2/3基因改变导致的NTRK基因融合会发生在各种成人和儿童癌症中,是最明确的致癌驱动因素之一,所以在许多实体瘤中可能都会发现这一突变。那么有没有治疗方案能针对这一突变“攻克”实体瘤的治疗难关呢?
图片来源:摄图网
ICP-723就是这样一种可以对各类实体瘤“大杀四方”的药物。
01
新药ICP-723或可逆转耐药!
ICP-723是一种高选择性的新一代TRK抑制剂,临床前数据显示CP-723可有效抑制TRKA、TRKB和TRKC的激酶活性,在TRK驱动的肿瘤中显示出强大的体外疗效,还克服了第一代TRK抑制剂治疗后经常出现的抗性突变。而且体内药效研究进一步证明了ICP-723在动物模型中的强大抗肿瘤作用。而且还发现了ICP-723对耐药突变表现出强大的活性。这意味着它不但能够治疗存在NTRK1/2/3基因突变的各种实体瘤,还能一定程度上逆转患者的耐药状态。
02
ICP-723临床试验信息
· 试验名称
一项评价ICP-723在实体瘤患者中的安全性、耐受性、 药代动力学的多中心、非随机、开放性I/Ⅱ期临床试验(临床试验登记号:CTR20202270 )。
· 适应症
晚期实体瘤。
· 试验目的
主要目的:1.评价不同剂量的ICP-723治疗晚期实体瘤的安全性和耐受性;2.确定剂量限制性毒性(DLT)、最大耐受剂量(MTD)和II期临床试验推荐剂量(RP2D)。
次要目的:1.初步探索治疗实体瘤的有效性;2.初步获得ICP-723治疗晚期实体瘤的药代动力学(PK)数据。
· 纳入标准
1、经组织病理学证实的局部晚期不可切除或者转移的恶性实体瘤,已知的治疗方式无效或复发的;标准治疗下仍发生进展、不耐受标准治疗或不存在标准治疗的患者;
2、成人队列(I期队列1,II期队列1-5):年龄≥18岁;青少年队列(I期队列2):12周岁≤年龄<18周岁 ;
3、根据RECIST1.1标准至少有一个可测量病灶,或对于原发性CNS肿瘤根据RANO或INRC标准至少有一个可评估病灶 ;
4、成人队列(I期队列1,II期队列1-5):ECOG体能评分为0-1分 青少年队列(I期队列2):Karnofsky(年龄≥16岁)或Lansky(年龄< 16岁)体能状态评分>60;
5、预计生存期3个月以上;
6、有生育能力的女性受试者或男性受试者,在研究期间至研究治疗末次给药后12周,需同意采取经医学认可的有效避孕措施 ;
7、如为无症状的原发性中枢神经系统(CNS)肿瘤或CNS转移的受试者(包括经过治疗或无需治疗的)可允许入组,但必须有影像学证据表明病灶在首次给药前稳定至少14天,且不需要增加类固醇的剂量来控制神经系统症状;
8、器官功能水平必须符合临床试验中心检测标准;
9、自愿入组并签署知情同意书,遵循试验治疗方案和访视计划。
· 报名方式
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肺癌
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