牛皮癣新克星！罗氟司特乳膏外用抗炎，有效改善皮损

我国银屑病患病人数逐年增加，2017年我国西南4省流行病学调查显示银屑病的患病率为0.5%，相较于1984年翻了4倍。该病是一种由免疫介导的慢性、复发性、炎症性皮肤疾病，患者典型皮损表现为局限或广泛分布的鳞屑性红斑或斑块，因此被俗称为“牛皮癣”。

目前，外用药物是绝大多数银屑病患者的首选治疗方法。2022年，美国药监局（FDA）批准外用抗炎药罗氟司特乳膏（ZORYVE）上市，适用于12岁及以上斑块性银屑病患者的局部治疗。

| 罗氟司特乳膏

罗氟司特乳膏可使银屑病皮肤浸润的厚度显著减少。该药是一款磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，通过增加用药部位环腺苷酸（cAMP）的浓度，以抑制多种炎症细胞的炎症反应，外用时具有良好的抗炎作用。

罗氟司特乳膏不是激素类药物，用药不会出现外用激素常见的不良反应，如骨质疏松、青光眼、血糖升高等，患者耐受性相对较好。

研究人员在DERMIS-1和DERMIS-2临床试验中，探索了0.3%罗氟司特乳膏用于斑块状银屑病患者的临床疗效和安全性。这两项临床试验的主要终点均为第8周时实现研究者总体评估（IGA）治疗成功的患者比例，即银屑病导致的皮损“清除”或“几乎清除”，且相较于基线时症状评分改善≥2（症状评分范围为0-4）。

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DERMIS-1临床试验 

（1）疗效：安慰剂组仅有6.1%的患者达到主要终点，而接受0.3%罗氟司特乳膏治疗的患者有42.4%达到主要终点，罗氟司特乳膏治疗组比安慰剂组高39.6%。

（2）安全性：接受罗氟司特乳膏治疗的患者有25.2%发生治疗相关的不良反应，安慰剂组为23.5%，两组严重不良反应的发生率均为0.7%。

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2.DERMIS-2试验 

（1）疗效：罗氟司特乳膏治疗组和安慰剂组达到主要终点的患者分别为37.5%和6.9%，罗氟司特乳膏治疗组比安慰剂组高28.9%。

（2）安全性：安慰剂组治疗相关的不良反应发生率为18.4%，有0.7%的患者发生严重不良反应。虽然接受罗氟司特乳膏治疗的患者有25.9%发生治疗相关的不良反应，但该组中没有患者发生严重不良反应。

以上两项临床试验表明，慢性斑块型银屑病患者使用0.3%的罗氟司特乳膏每日一次，持续治疗8周时，可显著改善患者的临床症状，且安全性可耐受。

罗氟司特乳膏尚未在国内上市，期待它能早日被中国市场“收入囊中”，以造福国内银屑病患者。

| 参考资料

1.葛李洋,等.银屑病治疗中系统用药和外用药物的应用[J].中国医学前沿杂志（电子版）, 2023, 15（05）:19-24.

2.中华医学会皮肤性病学分会银屑病专业委员会.中国银屑病诊疗指南（2018完整版）[J].中华皮肤科杂志, 2019, 052（010）:667-710.

3.宋顺德，汤慧芳. 环腺苷酸磷酸二酯酶4抑制剂靶向治疗炎症性疾病研究新进展[J]. 浙江大学学报（医学版）, 2014, 43（3）: 353-358.

4.Lebwohl MG, et al. Trial of Roflumilast Cream for Chronic Plaque Psoriasis. N Engl J Med. 2020 Jul 16;383（3）:229-239. 

5.Lebwohl MG, et al. Effect of Roflumilast Cream vs Vehicle Cream on Chronic Plaque Psoriasis: The DERMIS-1 and DERMIS-2 Randomized Clinical Trials. JAMA. 2022 Sep 20;328（11）:1073-1084. 

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