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cenicriviroc新药治疗非酒精性脂肪性肝炎相关肝纤维化


在全球范围内,肝病患者中非酒精性脂肪肝(NAFLD)非酒精性脂肪性肝炎(NASH)占的比例越来越高,脂肪肝通常与肥胖和代谢综合征相关,会干扰正常的肝功能,随着时间的推移,纤维化可导致肝硬化、肝癌或需要肝脏移植。

迄今为止,对NAFLD没有有效的治愈方法,改变生活方式(如减轻体重)是该疾病管理的普遍做法。

根据最近发表的研究数据,一种能阻断免疫细胞CCR5和CCR2受体的药物cenicriviroc,经过两年随访在非酒精性脂肪肝患者(NASH)中持续表现出抗纤维化作用。

据Pidé Salpêtrière医院的Vlad Ratziu博士报告说,接受cenicriviroc治疗的患者中,出现1期或更好纤维化改善的患者人数是安慰剂组患者的两倍,其中肝损害最严重的患者因cenicriviroc获益最明显。

Ratziu等之前报道,1年的研究结果显示289名成人NASH纤维化患者使用cenicriviroc治疗获得显著优于安慰剂的抗纤维化获益。

研究人员将患者随机分配接受cenicriviroc 150mg每天一次治疗组或安慰剂。所有患者的非酒精性脂肪性肝病活动度评分(NAS)均≥4,肝纤维化分期为1-3期,存在糖尿病或代谢综合征。继续进入第2年研究的242名患者中,121名继续接受cenicriviroc治疗,60名继续接受安慰剂,61名患者从安慰剂转为接受cenicriviroc治疗。

研究结果显示,与持续接受安慰剂组患者相比,在安慰剂治疗1年内没有出现1期或更好纤维化改善的患者在改用cenicriviroc治疗后出现纤维化改善。

研究人员观察到cenicriviroc患者中2期或更好的纤维化改善比例较高。第2年服用cenicriviroc的患者的炎症生物标志物继续出现更明显的下降,包括白介素-1-β、白介素8、高敏C反应蛋白和纤维蛋白原等。

Ratziu报道说,在两年内cenicriviroc安全性、耐受性良好,没有新的或意外的副作用。没有出现与药物相关的严重不良事件,也没有患者死亡。研究人员总结说,探索性分析的结果“证实了NASH和肝纤维化成人患者中cenicriviroc的抗纤维化活性”。

目前正在NASH患者中进行一项cenicriviroc治疗肝纤维化的III期AURORA研究。

科学家也正在研究 cenicriviroc与法尼醇X受体(FXR)激动剂联合的疗法,用于脂肪肝的治疗。

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