新进展！阿特朱单抗新辅助免疫治疗有益于可切除早期非小细胞癌

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导读

2019年ASCO年会上公布的一项研究显示，新辅助免疫疗法在可切除的早期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中表现出良好的安全性和有效性。专家称，新辅助免疫疗法有望提高可切除早期非小细胞肺癌的生存率。

新辅助免疫治疗及

其在LCMC3研究中的应用效果

对于早期非小细胞肺癌患者，手术是最佳治疗选择。

然而由于50%的早期非小细胞肺癌患者在进行手术切除后仍然会出现复发甚至转移，迫切需要新的治疗方法以改善预后。

因此医学界提出两种解决方案，一种是辅助治疗，即在手术后进行的放化疗；而另外一种与之相反，在手术前进行放化疗，即新辅助治疗。

自从免疫治疗进入抗肿瘤学界以来，其在非小细胞肺癌（NSCLC）中的研究和应用越来越受人瞩目。

免疫治疗用于术前新辅助治疗，激活患者免疫系统，在肿瘤负荷最大的时候诱导并活化免疫细胞识别肿瘤。

这种抗肿瘤作用一直可以持续到手术切除肿瘤之后，对于残余肿瘤细胞或微转移灶具有持久的抑制和杀伤作用。

在肺癌突变协作组LCMC3研究的中期分析中，使用了程序性细胞死亡配体1（PD-L1）抑制剂atezolizumab新辅助单药治疗，主要病理缓解率达到了19％，5%的患者达到完全病理缓解并将继续接受完成手术切除。检查点抑制剂耐受性良好。安慰剂对照III期试验目前正在与早期NSCLC中的化疗联合试验该试剂。

LCMC3研究

LCMC3是Atezolizumab新辅助治疗可切除的NSCLC患者的II期、单臂、开放、多中心的研究。计划招募180名患有IB期至IIIB期NSCLC的患者。

 

该研究的主要终点为主要病理缓解（MPR，存活肿瘤≤10%），次要终点包括无病生存率（DFS）、客观缓解率（ORR）、总生存率（OS）、安全性、肿瘤突变负荷（TMB）和基因表达谱与疗效的相关性等。

参加试验的患者是典型的NSCLC患者：

中位年龄为65岁，三分之一患有鳞状组织学，90％为现在或以前的吸烟者，46％患有IIIA期或IIIB期疾病，基于术前分期。约50％的患者PD-L1染色阴性，7例EGFR阳性，1例ALK易位。

在ASCO年会上，研究者对101例患者进行了中期分析，包括7例EGFR阳性，1例ALK易位，其中90例患者完成了手术。

这些患者分为两部分，一部分是手术切除前（（第40±10天），接受2个周期Atezolizumab 1200 mg（第1、22天）治疗。另一部分是手术有效的患者接受Atezolizumab 12个月的辅助治疗。

主要疗效人群包括77名接受手术且无已知疾病分子驱动因素的患者。

其中，19％具有主要的病理反应，5％具有病理学完全反应，49％具有小于50％的肿瘤床中存活的肿瘤细胞。

PD-L1阴性和PD-L1阳性患者中获得MPR的患者比例未达统计学差异；获得MPR和未获得MPR患者的TMB也无明显差异。病理缓解的疗效与PD-L1表达水平、TMB高低无相关性。

同时，Atezolizumab作为新辅助治疗的安全性和耐受性也较好。

安全性分析包括101名患者，其中97％患有不良事件。6％的患者出现严重的治疗相关不良事件（3级或4级）。

常见不良反应为乏力、发热、食欲减退、转氨酶升高、恶心、腹泻、关节疼痛等。

对于治疗可切除早期非小细胞肺癌，Atezolizumab作为新辅助治疗表现出了较好的反应结果。

参考资料

[1]ASCO官网

[2]acornmed.com/news/Industry/2019/0705/89.html

[3]dy.163.com/v2/article/detail/E970J82H053438SI.html