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纳武单抗和易普利姆玛联合疗法有望用于治疗胆管癌
医伴旅
>《待分类》
2021.03.05
关注
发表在《
JAMA
肿瘤学》上的
2
期
CA209-538
试验的亚组分析发现,
联合应用纳武单抗
(
nivolumab
,
Opdivo
)
和易普利姆玛
(
ipilimumab
,
Yervoy
)的联合免疫
疗法可以显著改善
胆囊癌和肝内胆管癌患者
的预后
。
研究人员表示,这种疗法的结果与单剂抗程序性细胞死亡蛋白1(
anti-PD-1
)疗法的结果相当,因此值得进一步研究。
作者写道:
“
该疗法可以
显著改善胆囊癌和肝内胆管癌患者的临床预后,
引发
持久
缓解
;这与化疗获得的
通常
短暂
的缓解
形成对比
。
”
这项前瞻性、多中心、非随机试验评估了晚期罕见癌症患者的治疗,包括胆道癌患者。亚组分析特别分析了来自CA209-538试验的39名患者,其中大多数(
n=33
)在
1
种或多种疗法后出现疾病恶化,并且留下了肿瘤组织可用于生物标记研究。
亚组分析的患者每3周服用
3 mg/kg
的纳武单抗和
1 mg/kg
的易普利姆玛,共
4
次,然后每
2
周服用
3 mg/kg
的纳武单抗,持续
96
周,直到疾病恶化或出现不可接受的不良反应(AEs)。试验的主要终点是根据RECIST 1.1评估的疾病控制率。
亚组分析的全部
患者中
,客观缓解率为
23%
(
n=9
),疾病控制率为
44%
(
n=17
)。值得注意的是,所有
达到缓解
者都曾接受过化疗,没有一个是微卫星不稳定肿瘤。
此外,仅在肝内胆管癌和胆囊癌患者中观察到缓解。
作者写道:“有趣的是,本试验中所有有反应的患者要么是胆囊癌,要么是肝内胆管癌,这表明[胆管癌
]
对双检查点抑制剂疗法的反应可能因解剖部位不同而不同。这可以解释为SWI/SNF染色质基因组不同频率的改变,重塑解剖亚型间的复合体,这些亚型会使肿瘤细胞对T细胞介导的杀伤敏感。”
但重要的是,中位缓解持续时间没有达到(范围,2.5至≥
23
个月)。中位无进展生存期为
2.9
个月(
95%CI
,
2.2-4.6
个月),总生存期为
5.7
个月(
95%CI
,
2.7-11.9
个月)。总的来说,
49%
的患者(
n=19
)报告了免疫相关不良反应,其中15%(
n=6
)不良反应为3级或
4
级。
作者写道:“五分之一的患者在参加试验后疾病恶化迅速,只接受了1次或2次治疗,这可能反映了晚期(胆管癌)患者在疾病晚期的侵袭性生物学特征和不良预后,以及免疫疗法的延迟动力学反应。然而,不能排除检查点抑制的负面影响导致该患者群体的肿瘤加速生长,正如在其他癌症中所认识到的那样。”
研究人员指出,这项分析是在有限数量的病人中进行的,需要在更多病人中进行进一步的调查。
作者总结说:
“
该
联合疗法
展现出来的活性喜人,
可能是胆管癌进一步研究的首选免疫
疗法
。
”
参考文献:
https://www.cancernetwork.com/view/nivolumab-and-ipilimumab-combination-shows-promise-for-biliary-tract-cancers
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