l 在开放标签的IIIb期CASTING研究中,转换为OCREVUS治疗两年后,有75%的复发缓解型多发性硬化症(RRMS)和对先前治疗的反应欠佳的患者没有疾病活动。
l 对OCREVUS产生高达97%的持久性和强烈的依从性
l OCREVUS是第一种也是唯一一种被批准用于复发性MS(RMS)和原发性进行性MS(PPMS)的治疗,目前,在全球的临床试验和实际环境中,已有170,000多人接受了OCREVUS的治疗;有利的风险风险分布在7年内保持一致
2020年9月11日,巴塞尔–罗氏宣布新数据显示,对先前的疾病改良疗法(DMT)反应不佳的复发性多发性硬化症(RRMS)患者来说,OCREVUS®(ocrelizumab)是最佳治疗方案。一项为期两年的开放标签IIIb期CASTING研究的亚组分析还表明,无论先前的治疗背景如何,广泛的疾病相关和人口亚组患者均能从Ocrevus治疗中获益。
罗氏首席医学官,医学博士Levi Garraway博士说:
“对于对先前治疗反应欠佳的许多MS患者,我们继续看到证据表明OCREVUS在减缓疾病进展方面具有显著益处。新的现实世界OCREVUS数据显示出对每年两次B细胞疗法的高依从性,这对于MS患者和他们的医师都非常重
OCREVUS
IIIb期开放标签研究
在CASTING研究的主要分析中,转换为每年两次OCREVUS治疗两年后,大约75%的RRMS患者(492/658)没有疾病活动(NEDA;疾病活动例如,脑损伤,复发和残疾加重)。参与该研究的患者至少接受过持续时间长于6个月的两次DMT治疗,但是效果欠佳。
分析还显示,在所有测量的患者亚组中,达到NEDA的患者比例始终保持较高水平,包括基线MRI活动,复发活动,残疾水平,年龄和既往DMT数量。
此外,仅使用一种先前的DMT治疗的患者中有78%的患者达到了NEDA,而使用两种先前的DMT治疗的患者反而只有70%。
此外,使用OCREVUS治疗的患者两年后通过SymptoMScreen症状筛查测得的大多数症状均有改善。
CONFIDENCE现实世界安全性研究
在一项正在进行的德国CONFIDENCE研究中对1,600多名患者进行的中期分析中,观察到OCREVUS患者在18个月时的治疗持久性为97%,并且每六个月都坚持输注。还将提供来自美国商业索赔数据库的单独数据,这些数据支持OCREVUS治疗的高度持久性。
OCREVUS长期安全
将提供截至2020年1月在所有OCREVUS临床试验中的新安全性数据,包括接受OCREVUS治疗的5680名RMS和PPMS患者以及18218患者。这些发现进一步证明了OCREVUS在过去七年中一直具有良好的收益风险特征。
OCREVUS是首个也是唯一一种批准用于RMS(包括复发缓解型MS [RRMS]和主动或复发型)的疗法,继发性进行性MS [SPMS],以及美国的临床孤立综合征[CIS]和原发性进行性MS(PPMS)的药物。OCREVUS已在北美,南美,中东,东欧以及澳大利亚,瑞士和欧盟的92个国家/地区获得批准。
关于多发性硬化症
多发性硬化症(MS)是一种慢性疾病,在世界范围内影响了230万人。当免疫系统异常攻击中枢神经系统(大脑,脊髓和视神经)的神经细胞(髓鞘)周围的绝缘层和支撑层时,就会发生MS,从而引起炎症并造成损害。这种损害可引起多种症状,包括肌肉无力,疲劳和难以看清,并最终导致残疾。大多数患有MS的人在20至40岁之间经历首次症状,使该疾病成为年轻人非创伤性残疾的主要原因。
参考资料
[1]https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2020-09-11.html
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