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靶向治疗临床结果的独立预测生物标志物
医伴旅
>《待分类》
2021.03.05
关注
在《柳叶刀肿瘤学》上发表的一项研究,
Syeda等人发现,在 dabrafenib
(
达拉非尼
)或
dabrafenib/trametinib
(
达拉非尼
/
曲美替尼
)治疗之前或治疗期间,
较高
水平
的
BRAF
V
600突变
型
无细胞循环肿瘤
DNA (ctDNA)与晚期黑色素瘤患者预后较差
有
关。
研究细节:
在这项研究中,使用经分析验证的液滴数字聚合酶链反应法,对参加COMBI-d和COMBI-MB临床试验患者的预处理和治疗(第4周)血浆样本中的BRAF V600突变ctDNA进行测量。
COMBI-d是一项3期临床试验,比较了dabrafenib/trametinib和dabrafenib在之前未治疗的BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤患者中的疗效。在2期COMBI-MB试验的A组患者中,评估了dabrafenib/trametinib用于BRAF V600突变阳性转移性黑色素瘤和脑转移患者的疗效,这些患者无症状性脑转移,既往无局部脑指导治疗。
主要发现:
在COMBI-d试验中,423例患者中有345例(82%)可获得预处理血浆样本,而在治疗(第4周)中,有224例患者(53%)可获得血浆样本。在COMBI-MB试验A组中,76例患者中有38例(50%)获得了预处理和治疗期间的样本。在COMBI-d试验和COMBI-MB试验中,分别在320 例(93%)和34例 (89%)患者的预处理样本中检测到ctDNA。
在
COMBI-d试验中
,单因素分析表明,基线
ctDNA浓度升高(作为连续变量),与较差的无进展生存期和较差的总生存期有关。多因素分析显示,ctDNA浓度升高与较差的总生存期有关,而与治疗组和基线乳酸脱氢酶(LDH)浓度无关。
在
COMBI-MB试验中
,基线
ctDNA浓度升高(作为连续变量)与较差的无进展生存期和总生存期有关。
ctDNA临界点≥64 copies/mL
使
COMBI-d试验中的患者分层,是无进展生存期和总生存期差的高风险因素。在无进展生存期和总生存期的组合队列中,这一临界值得到了验证。
在COMBI-d试验中,第4周可检测到的ctDNA与无法检测到的ctDNA在LDH高于正常上限的患者中,与改善的无进展生存期和总生存期显著相关,而在LDH等于或低于正常上限的患者中,则不相关。
研究人员总结道:预处理和治疗期间
BRAF V600突变ctDNA测量可以作为靶向治疗的临床结果的独立预测生物标志物。
参考资料:
ASCO官网
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