胃肠胰腺神经内分泌肿瘤患者接受肽受体放射性核素治疗的实验室、临床和生存结果

重要性

 

肽受体放射性核素治疗（PRRT）在美国被批准用于治疗胃肠胰腺神经内分泌肿瘤（NETs），但在美国人群中PRRT的结果数据仍然很少。

 

目的

 

分析美国NET转诊中心前两年使用PRRT的情况。

 

试验设计

 

这项队列研究是利用2018年至2020年在一家三级转诊中心的NET计划中接受PRRT治疗的转移性NET患者的医疗记录进行的。纳入的患者患有转移性NET，在研究期间，在该中心接受了至少1剂PRRT。实验室毒性反应采用不良事件通用术语标准5.0版进行评估。肿瘤反应采用实体瘤反应评价标准1.1测定。进行生存分析以确定与无进展生存期（PFS）和总生存期相关的因素。数据分析从2018年8月到2020年8月。

 

给药

 

接受4个周期的lutetium-177-dotatate（镥177注射液）滴注，间隔8周，目标剂量为每剂量7.4GBq（200mCi）。

 

主要终点

 

比较使用PRRT前后的数据，以确定血液学、肝脏和肾脏毒性作用，并评估肿瘤进展和患者生存情况。

 

试验结果

 

在接受至少1剂PRRT的78例患者中，PRRT开始时的中位年龄（四分位间距）为59.8岁（53.5-69.2），39例（50.0%）为男性。最常见的原发NET部位包括小肠（34例，43.6%）和胰腺（22例，28.2%）。62例（79.5%）患者为世界卫生组织1、2级肿瘤。所有患者中，56例接受了治疗前肿瘤切除术（71.8%），49例接受了非生长抑素类似物全身治疗（62.8%），49例接受了肝脏导向治疗（62.8%）。

 

47例患者（60.3%）出现至少1次2级或以上毒性反应。整个研究组的中位PFS为21.6个月；22个月时，小肠原发性肿瘤患者的中位PFS未达到，而胰腺原发性肿瘤患者的中位PFS为13.3个月。小肠原发肿瘤与胰腺原发肿瘤相比，疾病进展率较低（危险比，0.19；95%CI，0.07-0.55；P=.01）。中位总生存期未达到。

 

结论

 

在这项转移性NET患者的队列研究中，我们发现在不同的NET患者群体中进行PRRT治疗可能会有良好的疗效。虽然实验室测量的毒性反应很常见，但在研究期间很少与严重并发症相关。总的中位PFS为21.6个月。与胰腺NET患者相比，小肠NET患者在接受PRRT治疗后的PFS更长。

 

参考文献：

JAMA Network Open