图:(利妥昔单抗仿制药CT-P10)之前DLBCL(弥漫性大B细胞淋巴瘤)患者没有参与检测生物仿制药的相关试验。因此,作为非介入性授权后安全性研究的一部分,研究人员开始研究CT-P10治疗DLBCL患者的真实临床的安全性和有效性。该研究在以下5个欧洲国家进行:法国、德国、意大利、西班牙和英国。该试验招募了389例患者,中位年龄为69.7岁(范围60.3-76.1岁),其中58%的患者为男性。诊断年龄为69.5岁(范围:60.0-75.7岁),从诊断到指标日期的中位病程为23.0天(范围:12.0-46.0天)。大多数患者的ECOG表现状态为0或1 (79%);到指标日期时,51%的患者为Ann Arbor IV 期疾病;国际预后指数评分为3(26%)。Bishton博士在一份新闻稿中说:“这是第一个多国回顾性批准后的研究,旨在欧洲真实世界中调查CT-P10治疗DLBCL患者的有效性和安全性。CT-P10的缓解率、生存率和总体安全性与文献报道的利妥昔单抗一致,这可能支持使用CT-P10联合化疗作为DLBCL的治疗选择。”
参考资料:
Rituximab Biosimilar CT-P10 Demonstrates Real-World Safety, Efficacy in DLBCL (onclive.com)