Xolair--奥马珠单抗

药物名称

omalizumab 奥马珠单抗

药物制剂

商品名称

Xolair 索雷尔

适应症

哮喘；慢性特发性荨麻疹

给药途径

皮下注射

靶点

Immunoglobulin E antagonist

药物特点

本品是一种实验性单克隆抗体，靶向结合免疫球蛋白E（IgE），该药可能通过减少IgE和细胞激活机制的下游效应，来抑制组胺诱导的皮肤反应。目前，Xolair已获全球90多个国家批准，以品牌名索雷尔（Xolair）上市，用于治疗中度至重度持续性过敏性哮喘，该药由诺华和罗氏旗下基因泰克（Genentech）合作开发。

原研公司

Novartis AG 诺华 & Roche 罗氏

研发历史

待更新

上市时间

2003

国内上市时间

已上市

国内申报厂家

无

原研专利

信息

专利号

到期日

专利名称

WO-0990155602-Jul-2017Improved anti-IgE antibodies and method of improving polypeptides.

全球销售

预测

S

W

O

T

1. 半衰期较长，可2-4周注射一次

2. 降低突发性哮喘住院风险

3. FDA批准的唯一的抗IgE治疗中度至重度持续性过敏性哮喘药物

1. 黑框警示：严重过敏风险

2. 化合物专利2018美国到期，欧洲2017到期

3. 只有在所有其他治疗方案失败后才被医生考虑使用

1. 过敏性哮喘属于慢性疾病，需要终身治疗

2. 过敏性哮喘是最常见的哮喘形式，影响约2000万美国人

3. 尽管大量患者使用糖皮质激素治疗，哮喘仍然控制不佳

1. 仿制药进入，掠夺市场

2. 新一代吸入器明显提高依从性且降低重症患者的比例

3. 严重、持续性哮喘患者较少，占整体哮喘患者的5-10%

原研工艺路线

待更新

杂质信息

待更新

Xolair汤森路透Cortellis报告免费下载

https://pan.baidu.com/s/1o7K2lNc

学如逆水行舟，不进则退；

心似平原走马，易放难收。

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