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已过聆讯的港股前瞻分析​:贝达药业,创胜集团,先瑞达、心玮医疗

写在前面:

先瑞达目前来看,优势很大,可持续关注关注;

心玮医疗目前优势也很大,但是起步晚,市场相对落后,面临起诉风险,持续关注中;

以上等确定招股书后再更新认购。

一、贝达药业

2016年11月7日,贝达药业在深交所创业板上市,此次香港上市是二次上市计划集资多达10亿美元(约77.5亿港元)。高盛、瑞银及中金为联席保荐人。

公司主打产品埃克替尼(凯美瑞)和恩沙替尼(贝美纳)其他40多项创新药物开发计划。

其中凭借埃克替尼的热卖,公司近三年业绩取得稳健增长。营收从2018年的12.24亿元人民币增长至2020年的18.70亿元人民币,净利润从2018年的1.67亿元人民币增长至2020年的6.06亿元人民币毛利率一直保持在90%,从毛利率看是堪比茅台。2018年及2019年,贝达药业的净利率分別为13.4%及14.5%,2020年经调整净利率提升至18.3%。

不过公司对埃克替尼的依赖性比较重,几乎可以说是单品驱动。于2018年、2019年及2020年,该公司98.7%、96.6%及97.5%的收益来自药品销售,其中于2018年及2019年,药品销售的所有收益来自埃克替尼销售;及于2020年,药品销售收益的约99.4%来自埃克替尼的销售。

恩沙替尼于2020年11月获批上市,成为中国公司第一款自主研发的用于治疗携带ALK突变(ALK阳性)的晚期NSCLC的1类新药。恩沙替尼的上市有望打破公司过去单一产品驱动业绩的局面,不过由于目前还没有一个完整的产品销售财年,所以有很大不确定性,目前相关数据也还没获得相关披露。

在很多创新药研发公司中,贝达药业整体研发投入持续增加,比例不断扩大。2018年、2019年及2020年,公司的研发投入(包括研发开支及开发成本)分別为5.81亿元人民币、6.69亿元人民币及7.42亿元人民币,占公司于相应期间收益的47.5%、43.1%及39.7%。

二、创胜集团

一家具备生物药研发临床和生产全流程整合能力的生物制药公司致力于在肿瘤骨科和肾病等方面创新药开发。

目前创胜集团的研发管线仍处于早期阶段,尚无一种药物进入三期。产品侧已经有9个新药分子,包含8个自主研发和1款引进候选药。其中核心产品MSB2311是一款针对实体瘤的人源化PD-L1单克隆抗体候选药物亦是借助创胜集团IMTB平台及内部抗体库自主发现及开发基于其pH依赖性 PD-L1结合特性为首个且唯一一个再循环PD-L1抗体,可极大延长药物靶标在肿瘤的停留时间及提高体内肿瘤的杀伤活性。

另外一款利用IMTB技术平台研发的TST001为特异性靶向及结合Claudin 18.2的高亲和力抗体。Claudin 18.2已被证明在多种类型的癌症中表达,包括胃癌、胰腺癌及食管癌。目前全球尚无Claudin 18.2靶向抗体获批,TST001是全球继IMAB362之后正在开发的第二款领先的Claudin 18.2靶向单克隆抗体,正在全球范围内进行I期临床试验,预计在2022年开启一线胃癌联合化疗的全球临床注册实验对于有Claudin18.2表达的肿瘤细胞尤其是Claudin18.2低表达的肿瘤细胞其ADCC活性相对于目前市场上处于三期临床的同类分子Zolbetuximab (IMAB362)可增强100倍以上,有望拓展更多的应用人群中国的Claudin 18.2抑制剂市场规模预计将在2030年达到37.44亿美元。预计2025年至2035的年复合增长率将达到33.5%。

目前无任何药品销售收入,绝大部分收益来源于CDMO服务,根据财务数据,2019年至2020年,创胜集团CDMO服务所得收益分别为4414万元人民币及8098万元人民币,同比增长83.7%;毛利分别为691万元、1820万元。

7月2日,国家药品监督管理局药品审评中心发布“关于公开征求《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》意见的通知”后,市场对于从事创新药及cxo业务等公司不太友好,生物医药公司股价出现极速下跌的情况,但是对于确实有稀缺性及某领域龙头来讲反而是优势。

创胜集团已获得国内外知名投资机构总计3.42亿美元的融资,投资者包括礼来亚洲基金、淡马锡、ARCH Venture Partners、中国国有企业结构调整基金、Teng Yue Partners、高瓴资本及红杉资本中国基金等。

2020年11月14日及2020年12月4日完成最后一轮融资C1轮估值,估值6.5亿元美金,折合成港币83.9亿元

三、先瑞达医疗

中国创新医疗器械企业,涵盖五个治疗领域的全面产品线,可提供全套血管介入无植入解决方案。公司研发了多款具有世界领先技术(尤其在药物涂层球囊(DCB)领域以及血栓抽吸导管领域)的介入医疗器械。专注于提供血管疾病的「介入无植入及血栓抽吸导管」治疗方案。

2016年,开发并推出了中国首款外周血管药涂球囊(DCB)产品,比第二款同类产品领先约四年的时间。以2020年产生的收益(1.93亿元人民币)计,首款外周DCB产品以约86.9%的市场份额在中国外周DCB市场中占据主导地位第二款DCB产品于2019年获FDA指定为“突破性器械”,并于2020年12月获NMPA(国家药品监督总局)批准,成为全球首款(截至2021年2月1日为仅有的一款)基于多中心随机对照临床试验结果获监管批准的膝下(BTK)DCB产品。

核心产品「AcoArt Orchid & DhaliaTM」「AcoArt TulipTM & LitosTM」。

「AcoArt Orchid & DhaliaTM」适用于股浅动脉(SFA)及膕动脉(PPA)病变。AcoArt Orchid & DhaliaTM于2016年获NMPA(国家药品监督总局)批准,已在中国推出AcoArt Orchid & DhaliaTM及在七个其他国家推出AcoArt Orchid,包括德国、意大利及瑞士等医疗发达国家。

「AcoArt TulipTM & LitosTM」,适用于治疗BTK病变,于2020年12月透过快速审批程序为AcoArt TulipTM & LitosTM取得NMPA(国家药品监督总局)批准。截至2021年2月1日,AcoArt TulipTM & LitosTM为首款及唯一获国家药监局批准的BTKDCB产品,且概无于中国就任何其他BTKDCB在研产品持续进行的临床试验。因此,预期公司可于中国维持其在BTK DCB市场的领导

地位至少五年。

中国DCB产品市场仍处于其初步发展阶段,具有巨大增长潜力。于DCB首次获批于中国用于治疗CAD后,DCB的市场规模由2015年的人民币2690万元显著上升至2019年的人民币10亿元,复合年增长为150.5%。随著治疗其他血管疾病的DCB产品适应症预期将扩大,中国DCB产品预期将于2024年进一步攀升至人民币60亿元,2019年至2024年的复合年增长为41.5%,且于2030年进一步上升至人民币143亿元,2024年至2030年的复合年增长为15.5%。

目前招股书中披露了两个财年数据,2019年、2020年12月31号前收入是1.25亿元,1.94亿元,年内净利润分别为2310.5万元,-4429亿元。搞不懂这些公司行政支出都快赶上行政开支了,销售开始更是高。

2020年12月23日,融资后估值6.53亿元美金,对应港币估值84.26亿元;

头部玩家,护城河相对很高。

四、心玮医疗

成立于2016年,专注于脑卒中预防和治疗,微创介入新技术的开发和产业化的创新企业。是国内神经介入头部企业之一包括神经介入和心脏医疗器械。目前有三款商业化产品和20款在研产品。其中四种缺血性脑卒中治疗器械获得 NMPA (国家药品监督局) 批文,计划今年推出9款产品,2022年和2023年每年推出4款产品。

两款核心产品是 Captor TM 取栓器械 (「Captor」) 及左心耳封堵器。Captor 用于治疗缺血性脑卒中,已经在中国商业化;左心耳封堵器用于治疗心房颤动,正在通过 NMPA 注册审查。

目前国内的神经介入市场80%以上被外资企业垄断,国内取栓支架研发的企业屈指可数。美敦力是行业的绝对龙头,而心玮医疗的核心产品 Captor 对标美敦力的 Solitaire 最新的一代铂金版,而且已经在2020年获批上市。不过目前却被美敦力起诉侵犯知识产权,主要点在于心玮研发负责人出自美敦力,一旦败诉无论是从名誉还是商业化上都将受到很大影响,也为此次上市打新造成了很大的不确定性风险。

和心玮有直接竞争关系或相关性的国内公司有微创神通、沛嘉医疗、归创通桥、上海康德莱、江苏尼科等神经介入企业;其中沛嘉医疗、心玮医疗、归创通桥、江苏尼科等少数国产企业实现部分高值产品生产;国外的有美敦力、强生、Skyler等。

中国的神经介入医疗器械市场规模由2015年的人民币29亿元增加至2019年的人民币60亿元,复合年增长率20%,预期2030年进一步增加至人民币489亿元,2019年至2030年的复合年增长率为21%

2020年才开始产生收入,主营收入1456万元,毛利率48.7%,净亏损2.16亿元。其中向管理人员及员工支付的股份从2019年的1810万元增加到2020年的1.21亿元。

截止2020年10月融资,估值33.79亿元人民币,折算成港币为40.50亿元(归创通桥2021年1月20日最后一轮融资估值6.9亿元美金,折算成港币是53.94亿元港币,发行市值138.09亿元 )。

创始人还是蛮厉害的,第三次创业,目前此批新股里还有一家公司百心安的创始人都是同一人。

声明:以上港股、美股新股IPO分析,仅供参考,并不构成任何投资建议。

我是凯哥,港美股百万级资金交易者,专注港美股新股、A股套利;曾任职多家大型知名企业,公众号「凯哥打新股」主理人。

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