一、公司简介
公司药品产品线主要围绕儿科、消化、呼吸等领域，布局中西医药、中药日化和中药保健品三大板块，覆盖五大管线：儿科、妇科、呼吸科、消化科、老年病。除药品业务外，公司子公司蒲地蓝日化主要从事蒲地蓝牙膏等日化产品业务，康煦源主要从事保健品业务。2021 年11 月，公司与天境生物签署长效生长激素TJ101 独家合作协议，有望拓展儿科用药产品线。
产品布局丰富，打造中西药并举的药品组合
公司主要产品为蒲地蓝消炎口服液、雷贝拉唑钠肠溶胶囊、小儿豉翘清热颗粒等。蒲地蓝消炎口服液是济川药业独家剂型的特色中药制剂，产品零售终端销售继续发力，医保目录调整逐步执行。蒲地蓝消炎口服液拥有良好的品牌认可度，在2020 年中国城市公立医院、零售药店清热解毒类中成药市场占有率分别为16.74%和4.09%，位居行业前列。。小儿豉翘清热颗粒在2020 中国城市公立医院、零售药店儿科感冒中成药市场占有率分别为60.43%和28.01%，凭借高质量循证证据和良好品牌形象实现销售快速增长。公司在中药领域品种储备丰富，黄龙止咳颗粒、三拗片、川芎清脑颗粒、甘海胃康胶囊等特色品种逐渐释放发展潜力。
二、 企业分析
1.行业所处阶段:
（一）公司主营业务及产品公司主要从事药品的研发、生产和销售。公司药品产品线主要围绕儿科、呼吸、消化等领域，主要产品为蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒、雷贝拉唑钠肠溶胶囊等。其中，蒲地蓝消炎口服液为独家剂型，临床上主要用于腮腺炎、咽炎、扁桃体炎、疖肿等；小儿豉翘清热颗粒为独家品种，主治小儿风热感冒；雷贝拉唑钠肠溶胶囊是新一代质子泵抑制剂，主治十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎。除药品业务外，公司子公司蒲地蓝日化及蒲地蓝药妆主要从事蒲地蓝牙膏、药妆等日化产品业务，康煦源主要从事保健品业务。
医药行业的规模随着人口老龄化的加深，医药改革政务的引导在持续扩大，2018年以来一系列降价控费措施的施行，医药行业增速承压。根据国家统计局数据，2019年医药制造业营业收入23,90.60元，同比增速7.4%，较2018年同比增速下降5.0%；医药制造行业利润总额3,119.50亿元，同比增速5.9%，较2018年同比增速下降3.6%。
医药行业需求刚性特征突出，不存在明显的周期性特征。
2018年1-12月我国医药行业主要产品产量整体保持增长状态。其中，化学药品原药产量达282.3万吨，累计减少1.1%。中成药产量达261.9万吨，累计减少7.7%。行业整体增速，行业总体趋势稳中向好。
截止2018年12月底，我国医药行业规模以上企业数量达到7581家，
（2）行业发展现状
2018年，我国医药工业发展整体形势向好，主要指标均有不同程度的提高。进入2019年，'一带一路'战略全面推进，健康中国2030战略全面实施，国际市场需求回暖，国内健康消费升级加快，医药工业将呈现企业创新更加活跃，行业洗牌持续加剧等趋势。但是，医药工业还需多渠道加强政策和资金扶持力度，多途径鼓励药品医疗器械创新与转化，多措施完善药品供应保障机制，多举措提升产业集中度和国际化水平等。
2019年，国家医疗卫生体制改革政策持续深入推进。药品方面，加强监管、鼓励创新，深化药品材集中带量采购制度改革；医疗方面，提高医疗可及性，完善医疗服务价格形成机制；医保方面，加大政府卫生支出和医保覆盖面，提高支付质量及效率，推行以按病种付费为主的多元复合式医保支付方式。
（3）公司所处的行业地位
济川药业1994年成立，是集中西医药、中药药妆、中药保健产品研发、生产制造、商贸流通为一体的国家级高新技术企业集团，国家火炬计划医药产业骨干企业，2017年，济川药业位列全国医药工业百强第34位，中国最具竞争力医药上市公司第5位。
根据工信部发布的2018年度中国医药工业百强企业榜单，公司控股股东济川控股排名第31位 ，较2017年前进三位。入选江苏省工业与信息化厅评选的“2018年度江苏省自主工业品牌五十强”；荣获中国消费经济高层论坛及消费日报社联合评选的“3·15健康中国医药行业十大影响力品牌。
2019年，医药卫生体制改革持续深化，医疗市场需求和支付能力仍在不断增长，我国的医药行业在政策的引导下正在逐步经历分散到集中、仿制到创新的过程。
2.行业市场规模:
2014-2018年我国规模以上医药制造业主营业务市场规模波动变化，增长率持续下降;其中，2016年为医药制造业主营业务收入最高的一年，行业市场规模为28062.91亿元，同比增长9.63%。2018年，规模以上医药制造业企业主营业务收入有所下降，为23986.30亿元，同比下跌11.54%。
智研咨询发布的《2020-2026年中国医药制造行业市场消费调查及前景战略分析报告》显示：2019年1-11月，我国规模以上医药制造企业营业收入累计达到21596.5亿元，同比增长8.9%;实现利润总额2842.8亿元，同比增长10%。(注：为全面反映工业企业收入规模，从2019年起，国家统计局用“营业收入”替代“主营业务收入”。相关指标相应调整。)
从行业未来发展趋势来看，中国医药市场容量越来越大，规模将以14%-17%速度增长。随着医药需求和医疗保健体系健全，我国将成为全球药品消费增长最快的地区之一。
3.行业竞争格局
①行业发展医药行业是我国国民经济重要组成部分之一，具有高投入、高产出、高风险、高技术密集型特点，有很强的技术壁垒。同时对于保护和增进人民健康、提高生活质量，促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。近年来，受人口增长、人口老龄化、国民经济的快速发展以及居民医疗健康需求的不断提高等因素影响，我国医药费用支出呈现不断上涨的趋势。随着国家深化医药卫生体制改革进程的加快，公共医疗投入明显增加，新型医疗技术快速发展，医药行业的供给侧改革初见成效。鼓励创新药发展，仿制药利润空间被压缩，行业集中度将得到有效提升。从长远发展来看，这些政策将加速行业洗牌，给有实力、脚踏实地做实事且具备创新能力的企业带来了事且具备创新能力的企业带来了难得的发展机会，同时会淘汰一大批不合格、落后、低端产能，拥有真正“核心竞争力”且与时俱进的公司将强者恒强，有利于整个医药行业的长期稳定发展。
目前我国医药制造业市场规模较大，但行业集中度较低。随着药品上市许可人制度、一致性评价、仿制药临床试验备案、新药临床试验IND制度等一系列加强医药资源全球化、研发标准国际化以及鼓励创新的医药政策的实施，行业竞争将进一步加剧。
根据工信部发布的2018年度中国医药工业百强企业榜单，排名前五位的医药制药企业分别为扬子江药业集团有限公司、广州医药集团有限公司、中国医药集团总公司、修正药业集团股份有限公司、华润医药控股有限公司。2018年百强企业主营业务收入占行业规模以上医药企业主营收入的比例达32.5%，较2017年的25.17%有较大幅度的上升，集中度进一步加强。
医保局主导的“4+7”城市集中采购实现全国扩面，规则逐步优化，集采常态化机制逐步建立。集采机制将进一步推动仿制药企业以价换量，加大行业竞争，推动企业加强成本控制、加快研发效率，向产业链一体化以及具有较高差异性、较高难度仿制药的方向逐步转型。
公司采用以专业化学术推广为主、渠道分销为辅的销售。
公司主要产品蒲地蓝消炎口服液、雷贝拉唑钠肠溶胶囊以及小儿豉翘清热颗粒在细分领域市场占有率位居行业前列。根据国家药品监督管理局南方医药经济研究所的临床用药监测报告，蒲地蓝消炎口服液在2018年全国公立医院清热解毒中成药市场占有率为15.83%，排名上升至第一；小儿豉翘清热颗粒在全国公立医院2018年儿科感冒用中成药市场占有率分别为54.22%，位列首位；雷贝拉唑钠肠溶胶囊在2018年全国公立医院雷贝拉唑市场占有率为21.14%，排名第一。报告期内，公司营业收入和净利润略有下降，主要是公司清热解毒类产品（主要为蒲地蓝消炎口服液）销售收入较上年同期有所下降，雷贝拉唑钠肠溶胶囊、小儿豉翘清热颗粒、蛋白琥珀酸铁口服溶液等产品的销售收入持续增长，东科制药的营业收入持续实现快速发展。现金流状况好，公司的综合毛利率近年来远高于其他同行业企业。
行业加剧的风险:随着一致性评价的推进，仿制药行业的供给侧改革带来了竞争加剧和行业集中度的提升，同时随着中国加入ICH以及药品审评审批制度与国际接轨，越来越多的创新药加速上市、引入，创新药领域的企业也面临更加激烈的国际竞争。
三、财务指标分析
济川药业2017-2021年总资产增长率均保持在10%以上，近五年平均总资产增长率为26.82%，尤其是2017和2020年增长率超过20%，主要是由于公司当期实现利润增加，非公开发行股票募集资金及发行可转债所致，整体看来，成长态势较好，说明公司一直以扩大规模为经营理念，以消炎药独家剂型蒲地蓝消炎口服液、雷贝拉唑钠肠溶胶囊、小儿豉翘清热颗粒为核心竞争力，不断加大市场占有率。
2.营业收入
济川药业近五年增长率在20%左右，2019年由于核心产品浦地蓝消炎口服液销售收入减少导致营业员收入减少所致，主要原因在于蒲地蓝消炎口服液修改适应症。2020年受新冠疫情的影响，全国医疗机构门诊量与药品终端需求有所下降。
3.净利润
济川药业近五年的净利润呈上升趋势，2019年由于核心产品浦地蓝消炎口服液销售收入减少导致营业员收入减少所致，主要原因在于蒲地蓝消炎口服液修改适应症。2020年受新冠疫情的影响，全国医疗机构门诊量与药品终端需求有所下降。
4.资产负债率
济川药业近5年的资产负债率在30%左右，说明说明公司偿债风险较低。
5.ROE(净资产收益率)
济川药业近五年的ROE维持在25%左右，位列行业较好水平，即使2019天在蒲地蓝事件冲击下，其归母净利润增长率为-3.84%，公司其他核心产品，如小儿豉翘清热颗粒，依然能使公司在2019年获得28.43%的净资产收率，由此可见，该公司整体盈利较好，核心产品钱存在互补优势。
6.经营活动现金流
济川药业的经营活动现金流量净额从2017年开始呈现增长态势，虽然2020年和2021年有所下降，但是从整体来看，公司造血能力还是不错的。
7.投资活动现金流
济川药业的投资现金流量净额持续为负，说明公司在对内扩大生产或对外扩大投资，这也意味着公司处于成长阶段，正在稳定扩张。
8.筹资活动现金流
结合公司的报表来看，可分析出公司每年都在进行现金分红，这说明公司赚的都是真金白银。
四.总结
优势
公司产品蒲地蓝消炎口服液、雷贝拉唑钠肠溶胶囊以及小儿豉翘清热颗粒等继续保持市场领先规模优势。同时，公司产品以其临床应用较好的有效性和安全性，继续入选多个用药指南、诊疗共识和教学教材，受到了专业机构和社会大众的认可。报告期内，蒲地蓝消炎口服液和小儿豉翘清热颗粒入选由国家中医药管理局、中国中药协会组织制定的《中成药治疗优势病种临床应用指南——中成药治疗小儿急性上呼吸道感染临床应用指南》；健胃消食口服液入选《中成药治疗优势病种临床应用指南——中成药治疗慢性胃炎临床应用指南》；三拗片入选《中成药治疗优势病种临床应用指南——中成药治疗支气管哮喘临床应用指南》。小儿豉翘清热颗粒入选国家中医药管理局中医药循证能力建设项目课题《儿童流行性感冒中西医结合防治专家共识》。蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒、健胃消食口服液、黄龙止咳颗粒等4个产品入选全国中医药高等教育教材《中医儿科学》。此外，蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒、三拗片、黄龙止咳颗粒等产品入选多省新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案、防控手册。除现有产品外，公司持续加大新产品研发和引进力度、积极开展已有重点品种的二次开发，不断丰富储备产品，为企业可持续发展提供强有力的支持。
2.品牌优势
公司以“铸就百年品牌”为企业品牌愿景，在多个产品领域积累了丰富的品牌资源。在企业品牌方面，报告期内，济川药业集团党委荣获“全国先进基层党组织”荣誉称号；入选由全国工商联医药业商会发布“2020年度中华民族医药优秀品牌企业榜单”；荣登中国中药协会发布的“2021中成药企业TOP100榜单”以及江苏省工商联、省科学技术发展战略研究院联合发布“2021江苏民营企业创新100强”榜单。在商标方面，济川有限拥有的“寿牌及图”被国家工商行政管理总局商标评审委员会认定为中国驰名商标、“同笑”被江苏省工商行政管理局认定为著名商标，东科制药拥有的“东科及图”、“药王山及图”被陕西省工商行政管理局认定为著名商标。在产品品牌方面，报告期内，蒲地蓝消炎口服液荣登“2021中国医药·品牌榜”零售终端榜、2020-2021年健康产业“品牌发展指数·TOP品牌”和“药品品牌价值·TOP50”；小儿豉翘清热颗粒荣登2020“呼吸类”与“儿科类”的临床价值中成药品牌榜，入选“2021中国医药·品牌榜”零售终端榜，荣登“中成药循证评价证据指数流感TOP榜”；雷贝拉唑钠肠溶胶囊入选“2021中国医药·品牌榜”医院终端榜；蛋白琥珀酸铁口服溶液荣获“最受药店欢迎的明星单品”；蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒、健胃消食口服液、三拗片、雷贝拉唑钠肠溶胶囊、蛋白琥珀酸铁口服溶液、赖氨肌醇维B12口服溶液7个产品荣获“2021江苏省医药行业优秀产品品牌”荣誉证书。随着行业荣誉的不断增加，公司品牌产品的市场认可度和覆盖率也不断提高。
3.市场优势
公司采用专业化学术推广为主、渠道分销为辅的销售模式，不断深化学术平台的搭建。公司成立了专业化的学术推广部门，营销办事机构覆盖全国30个省、市、自治区，拥有超过3,000人的推广团队。众多经过医药专业训练的推广人员能够提供专业化的学术推广，充分实现药品研发、临床治疗和诊断技术方面的多层面合作。公司的目前销售终端包括医院OTC药店、基层医疗机构等。覆盖广、专业性强的学术网络大大提升了公司将产品迅速推向市场的能力。同时，公司坚持以学术为引领，携手北京大学举办百家医院讲坛，联手中华医学会、中医药学会等权威机构举办全国性儿科、呼吸系统、消化系统大型学术会议，持续开展上市产品临床再评价以为产品的有效性研究及适应症、科室的拓展提供循证医学证据，发挥学术交流平台优势，不断提升产品的市场核心竞争力、创造差异化的竞争优势。
4.质量优势
公司一贯秉承“品质至上”的全面质量管理理念，坚持“质量安全零缺陷、生产管理零差错、安全管理零事故”的“三零”管理。公司持续强化供应商的资源开发和日常管理，严格把关新增供应商的遴选准入，确保原辅材料质量稳定、数量充足；以高标准、严要求对生产车间进行持续规范，拥有国内外先进的检测设备和一支高素质的技术管理队伍，同时通过不断投入资金用于生产、检测化验设备的更新改造提高自动化生产水平；重点攻关工艺、质量管理难题，开展产品质量风险排查、产品质量回顾。自公司产品上市以来，质量稳定，广受好评。
5.企业文化和管理优势
在多年的发展过程中，公司形成了良好的企业文化。以“用科技捍卫健康”为企业使命，在“同舟共济、海纳百川”的企业精神、“创新、勤奋、共赢”的核心价值观指引下，力争实现“培育百亿规模、争先百强企业、铸就百年品牌”的企业愿景。优秀的企业文化吸引了大批优秀人才，公司拥有一支高素质的管理和技术团队，其中大部分人员长期从事医药领域的管理、营销、研发等工作，对医药行业有着深刻的理解，拥有丰富的行业经验，市场意识强烈，能够准确把握行业前沿态势。公司秉承“系统管理、高效执行”的管理理念，突出管理创新，强化基础管理和过程管理，健全计划考核系统、监督控制系统、信息系统，实现效率、效益管理层次、品牌形象、员工素质的提高。在此基础上形成了一套行之有效的经营管理模式与制度，建立健全了科学的管理体系，企业综合竞争力得到了进一步提升。
风险
医药行业是政策驱动型行业，受国家政策影响较大。我国正在推进医药卫生体制改革，针对医药管理体制和运行机制、医疗卫生保障体制、医药监管等方面正逐步出台相应的改革措施。相关改革措施的出台和政策的不断完善在促进我国医药行业有序健康发展的同时，可能会使行业运行模式、产品竞争格局产生较大的变化，对企业造成一定的影响。2019年8月20日，国家医保局、人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，通知要求“各地应严格执行《药品目录》，不得自行制定目录或用变通的方法增加目录内药品，也不得自行调整目录内药品的限定支付范围。对于原省级药品目录内按规定调增的乙类药品，应在3年内逐步消化。”公司蒲地蓝消炎口服液、蛋白琥珀酸铁口服溶液等产品未纳入国家医保目录，已纳入部分省级医保目录。如未来上述产品仍未进入国家医保目录，则可能面临未来（2022年12月31日前）退出省级医保目录的风险。公司将密切关注并积极应对国家政策变化，加强对政策及行业准则的把握理解，充分利用品牌优势、产品优势、管理优势，适时调整营销策略，加强竞争力。
2.行业竞争加剧的风险
随着一致性评价的推进，仿制药行业的供给侧改革带来了竞争加剧和行业集中度的提升，同时随着中国加入ICH以及药品审评审批制度与国际接轨，越来越多的创新药加速上市、引入，创新药领域的企业也面临更加激烈的国际竞争。公司将全力做好已上市重点品种的仿制药一致性评价工作，同时坚持引进和自研双轮驱动，加强创新研发力度，提高研发和生产质量标准，在不断加剧的市场竞争中提升品牌形象、提高产品竞争力、扩大市场覆盖度。
3.产品集中的风险
报告期内公司产品蒲地蓝消炎口服液、雷贝拉唑钠肠溶胶囊、小儿豉翘清热颗粒三者的合计销售收入占当期主营业务收入的71.11%，上述产品的生产及销售状况在较大程度上决定了公司的收入和盈利水平，一旦其原材料价格、产销状况、市场竞争格局等发生重大不利变化，将对公司未来的经营业绩产生不利影响。公司将继续做好主要产品的市场推广工作，同时加速新品研发与老产品的二次开发，加强对外合作，不断扩充产品线，增强市场竞争力。
4.产品降价的风险
随着国家医改体制的逐步深入，医保控费不断趋严，国家带量采购政策的全面实施、医保支付标准落地，药品价格下降将成为未来无法避免的趋势。公司产品可能面临因议价、集采等原因降价、落标的风险。一方面，公司将继续完善招投标管理体系，积极做好产品招投标的战略布局以及应对工作，同时大力拓展OTC和电商销售渠道；另一方面，公司也将严控产品质量及成本费用，不断提高产品的临床有效性和经济性。
5.产品质量风险
公司产品种类多、生产流程长、工艺复杂，对生产设备、环境以及人员的技术要求都比较高。在原材料采购、产品生产、检测、包装和运输等各环节中影响公司产品质量的因素较多，随着公司经营规模的持续增长，公司的产品质量控制能力如果不能适应经营规模持续增长的变化，可能会对公司经营产生影响。公司将持续加大技术投入，加速企业产能升级，认真做好各车间的GMP管理工作，不断提升技术水平，更新生产装备，确保产品质量稳定提高。
6.产能无法及时消化的风险
近年来，公司根据市场发展需要持续进行适当的产能扩张，包括“3号液体楼（含高架库）项目”、“口服液塑瓶车间（含危化品库）项目”、“杨凌医药生产基地建设项目”以及“年产7.2亿袋小儿翅翘清热颗粒项目”等募集资金投资项目。虽然公司对产能扩张进行了充分的可行性论证，但前述项目建成投产后，公司的产能将在现有规模的基础上有较大幅度的提升，如果市场需求或国内外宏观经济形势发生重大不利变化，主要客户出现难以预计的经营风险，或公司的市场开拓不及预期，将给公司产能消化造成重大影响，进而对公司盈利能力造成不利影响。公司将继续深化营销管理，优化销售渠道，加强营销网络建设，不断拓宽销售渠道，建立多层次的销售网络，继续加强医院、OTC、基层医疗机构、电商等市场的开发力度，形成新的增量市场。
7.以学术推广为主的营销模式的法律及经营风险
处方药是一类特殊的商品，关系到患者的身体健康甚至生命安危，因此，也决定了其推广模式的专业化，学术推广在处方药推广中起着越来越重要的作用，学术推广为主的营销模式也是处方药销售的国际通行做法。公司以处方药为主，主要实施专业化的学术推广模式。在此营销模式下，公司会因组织学术会议活动及评价活动产生市场推广费。为避免商业贿赂行为发生，公司建立了反商业贿赂等内控制度，并设立反商业贿赂的监督管理机构，对学术推广费用进行严格管理。但随着我国医疗体制改革的深化，国家对药品生产销售领域的监管愈加严格，可能使公司因学术推广模式而面临法律及经营风险。
8.研发风险
公司通过自主研发以及对外合作所获得的在研产品、合作研究产品较多，由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，产品上市后是否有良好的市场前景和经济回报也具有不确定性。另外，公司已上市仿制药的一致性评价工作也存在一定的失败或者研发周期延长的风险。公司将积极组织实施产品研发工作，建立有效的风险防控机制，完善组织架构及激励制度，合理配置市场资源，确保完成产品研发及上市销售的战略目标。
9.管理风险
随着公司规模的不断扩大，资产、业务、机构和人员的不断扩张，公司在战略规划、制度制订、组织搭建、运营管理和内部控制等方面将面临更大的挑战，需要建立适应公司长远发展的管理体系、内控制度、组织架构、人才储备以及业务流程，公司存在现有管理体系不能完全适应未来公司快速扩张的可能性，给企业正常的生产经营带来风险。
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