今日荣昌生物登陆港交所，2款产品已提交新药上市申请
11 月 9 日，荣昌生物制药股份有限公司（简称：荣昌生物 - B，SEHK：09995）成功登陆港交所，系年内登陆港交所的第 11 家创新药公司。本次上市共发行股票 7653.7 万股 H 股，其中国际配售 60%，香港配售 40%。本次上市股票发行价为 52.10 港元，共计筹资 37.8 亿港元。截止发文，其股价上涨至 70.65 / 股，较发行价上涨近 36%，市值超 75 亿港元，一扫前几日几家生物制药公司上市破发的低迷。本轮 IPO 所筹资金 45% 将用于公司泰它西普、维迪西妥单抗、VEGF/FGF双靶点融合蛋白RC28等候选药物的临床开发及商业化，剩余 55% 将会用于建造新生产设施、偿还借款以及用于补充流动资金。招股书披露，荣昌生物成立于 2008 年，是一家发现、开发和商业化同类首创和同类最佳药物的生物制药公司。上市之前，该公司已经完成了 3 轮战略融资。值得一提的是，本次 IPO 吸引了明星基石阵容，包括高瓴资本、新加坡政府投资公司、礼来亚洲基金、中信产业基金、中国生物制药等 19 家全球顶级投资机构，总投资金额高达 2.275 亿美元。据此，荣昌生物成为港交所 IPO 企业中基石投资者最多的新股之一。从侧面可以看出，多家顶级投资机构对于该公司发展潜力的看好。该公司重点布局自身免疫、肿瘤、眼科等领域，其生产管线包括单克隆抗体、融合蛋白、ADC、双功能抗体等。据了解，荣昌生物已经开发出 10 款在研候选药，其中 5 款药已经进入临床试验阶段，超 5 款已经进入 IND 准备阶段。其多款产品管线已经进入临床 III 期试验阶段以及两款产品已经提交新药上市申请并获受理，多款产品有望获批。其核心产品是针对系统性红斑狼疮的泰他西普以及治疗实体瘤的 ADC 药物。在研管线中共有 4 款 ADC，RC88 和 RC48 已经进入临床试验阶段以及提交 NDA 阶段，RC108 已经提交 IND 并获受理，RC108 目前处于 IND 准备阶段。其在研产品管线中，拥有三款具有高度特异性的核心候选物，分别用于治疗自身免疫疾病、肿瘤疾病、肿瘤以及眼科疾病。第一个候选药泰它西普 (RC18) 是一款 TACI-Fc 融合蛋白，靶向与 B 细胞介导自身免疫性疾病相关的两个重要细胞信号分子 BLyS 及 APRIL。目前，荣昌生物以及提交了 NDA 并已经获得受理。根据已经发表的数据，泰它西普表现出良好的疗效和安全性，有望成为一种治疗系统性红斑狼疮（SLE）的同类最佳的 BLyS/APRIL 双靶点疗法。预计泰它西普将于 2020 年第四季度在中国上市并进行商业化。此外，荣昌生物还在扩大泰它西普的其他适应症，包括两项针对视神经脊髓炎频谱系疾病 (NMOSD) 及类风湿关节炎 (RA) 的注册性临床研究等。第二个候选药 Disitamab vedotin (RC48) 是一款靶向 HER2 的抗体偶联药物（ADC），它是中国首个进入临床研究阶段的国产 ADC。8 月底，荣昌生物自主研发的注射用纬迪西妥单抗（RC48）用于治疗局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）患者的新药上市申请获得正式受理，并被纳入优先审评审批程序。一旦获批，将会成为首个国产 ADC 药物。此外，Disitamab vedotin 针对 HER2 表达的尿路上皮癌以及 HER2 低表达的乳腺癌已经进入到临床 III 期试验中。第三个候选药 RC28 是一款用于治疗眼部疾病的血管内皮生长因子 (VEGF）/ 成纤维细胞生长因子 (FGF) 双靶点融合蛋白。与其他已经上市或者在研产品相比，双靶点融合蛋白 RC28 有成为同类首创的潜力。在治疗湿性老年性黄斑病变（湿性 AMD）中国 I 期剂量递增研究中，RC28 表现出良好的安全性。目前，该公司已经启动 RC28 治疗湿性 AMD 的 Ib 期臨床研究。从其主打产品管线看，RC18 和 RC28 具有成为同类最佳潜力，未来商业化的潜力会更大。RC48 虽然可能成为首个国产 ADC，但是在全球 ADC 市场优势并不明显，未来在全球市场会面临一定的竞争。目前，全球共上市 9 款 ADC，其中已经有 2 款靶向 HER2 的 ADC。据了解，荣昌生物还拥有一支拥有多年产业以及科研经验的顶级创始团队。联合创始人、董事长王东拥有超过 30 年的制药行业经营、管理经验；联合创始人、CEO 兼 CSO 房健民博士拥有 20 多年生物制药研发经验以及 40 多项药物发明专利。他是荣昌生物核心产品泰它西普、Disitamab vedotin 和 RC28 的发明人。同时也是中国首个自主研发的湿性 AMD 生物药 “康柏西普” 的发明人，这款药年销量超 10 亿人民币；首席科学家何如意博士拥有近 20 年在美国 FDA 及中国药监局的工作经验，曾参与制定多个治疗领域的 FDA 指南。公开信息显示，荣昌生物已经搭建起一支超千名员工的团队，其中研发及临床开发人员共 482 人，近一半团队成员属于研发和临床开发人员。本次登陆港交所是荣昌生物走向全球市场的第一步。对此，房健民表示：“今天的 IPO，是荣昌生物重新出发的集结号，我们走过了黄河长江，我们将飞越黄海东海，我们的理想在那辽阔的太平洋，是成为一个国际性的生物制药公司，是在欧美新药市场劈波斩浪。”
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