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年生存率超92%!全球首个治疗胶质瘤的溶瘤病毒产品获批上市

全球第四款溶瘤病毒产品花落第一三共。

日前,日本第一三共(Daiichi Sankyo)株式会社宣布其溶瘤病毒产品 Delytact(teserpaturev/G47∆)获得日本厚生劳动省(MHLW)批准,用于治疗恶性胶质细胞瘤。

据悉,这是全球第四款获批的溶瘤病毒产品,也是全球首款获批治疗胶质细胞瘤的溶瘤病毒产品 。

此前,Delytact 已经获得由日本厚生劳动省对于其相关适应症的孤儿药认证。

此次 Delytact 获批是基于该药物针对复发性胶质母细胞瘤患者进行的单臂 2 期临床试验数据,中期分析显示,13 例患者中有 12 例患者在治疗后的生存期长达一年以上,一年生存率为 92.3%,达到了主要终点。与之相比,术后进行放疗和化疗(替莫唑胺)的标准治疗一年生存率仅有 15%。

胶质细胞瘤是大脑组织中的胶质细胞癌变生成的原发性脑瘤,占所有原发性脑瘤的 80%。胶质细胞瘤具有恶性程度高、病情进展迅速、复发几率高的特点,而且后续治疗手段有限。

与传统的手术、放疗、化疗手段不同,溶瘤病毒(oncolytic virus)是一种被设计用于感染并消灭肿瘤的病毒,可以选择性地感染肿瘤细胞,在其内部大量复制并最终裂解肿瘤细胞。

溶瘤病毒不仅能够激活免疫细胞,还能够改变肿瘤微环境,提高治疗效果。相比其它肿瘤治疗方法,溶瘤病毒疗法具有复制高效、杀伤效果好和毒副作用小的优点。

目前常被用来作为溶瘤病毒的病毒类型包括:新城疫病毒(Newcastle Disease Virus, NDV)、单纯孢疹病毒 - 1(Herpes Simplex Virus-1, HSV-1)、呼肠孤病毒(Reovirus)、溶瘤腺病毒(Oncolytic Adenovirus)等,这些病毒都具有一定的嗜肿瘤特性。

图丨瘤内注射 Delytact 能显著减少 M2 巨噬细胞,同时增加 M1 巨噬细胞和自然杀伤(NK)细胞(来源:Molecular Therapy Oncolytics)
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